Getty Op 19 februari 2022 heeft de Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) van de FDA een zware klap uitgedeeld aan de Chinese 'ik-ook'-medicijnen, in de hoop dat uit China afkomstige gegevens hen toegang zullen geven tot de Amerikaanse mark...
Label: FDA
Family Dollar-producten besmet door knaagdieren, vogels, urine en uitwerpselen in 6 staten
Family Dollar heeft een vrijwillige terugroepactie uitgevaardigd voor verschillende producten die in 404 verschillende winkels in Alabama, Arkansas, Louisiana, Mississippi, Missouri en Tennessee zijn verkocht. (Foto door Robert Alexander...
Terugroepactie voor babyvoeding na 4 baby's in het ziekenhuis, inclusief Similac, Alimentum, EleCare
Abbott Nutrition' heeft een vrijwillige terugroepactie uitgevaardigd voor bepaalde Similac-, Alimentum-, EleCare-babyvoedingsproducten die werden geproduceerd in hun fabriek in Sturgis, Michigan. (Foto: Getty) Getty...
Senaat bevestigt Biden FDA-keuze Califf, ondanks bezwaren tegen banden met de farmaceutische industrie
Robert Califf getuigt tijdens de hoorzitting van de Senaatscommissie voor Gezondheid, Onderwijs, Arbeid en Pensioenen over de benoeming tot commissaris van de Food and Drug Administration op dinsdag 14 december 2021. Bi...
Ondanks goedkeuring door de FDA zijn de verwachtingen te hoog, zegt Raymond James
Eindelijk, na een jaar van vertragingen door Covid-XNUMX, ontving Sensonics (SENS) het goedkeuringsknikje van de FDA voor zijn langdurige continue glucosemonitoringsysteem (CGM). Eversen van de fabrikant van Diabetes-apparaten...
FDA-plan om Pfizer-vaccin voor kinderen onder de 5 jaar te versnellen mislukt
Ouders van kinderen onder de 5 jaar zullen tot minstens april moeten wachten om hun kinderen te laten vaccineren tegen Covid-19, nadat de Food and Drug Administration en Pfizer deze week abrupt de plannen hadden uitgesteld om ...
FDA-commissie stemt tegen kankerbehandeling Eli Lilly vanwege bezorgdheid over onderzoeken die alleen in China zijn uitgevoerd
De buitenkant van het hoofdkantoor van de Food and Drug Administration is te zien in White Oak, Md. Al Drago | CQ-appèl | Getty Images Een commissie van de Food and Drug Administration heeft donderdag geadviseerd tegen...
De CEO van Pfizer zegt dat de kans 'zeer groot' is dat de FDA een lage dosis Covid-injecties zal goedkeuren voor kinderen onder de 5 jaar
CEO van Pfizer, Albert Bourla, zei dinsdag dat hij gelooft dat de Food and Drug Administration het Covid-vaccin van het bedrijf voor kinderen jonger dan 5 jaar zal goedkeuren via een versneld proces dat al...
thuistesten, van Covid tot kanker, ter waarde van $ 2 miljard dollar
De markt voor thuistesten is groter dan alleen Covid-tests, en groter dan vrij verkrijgbare zwangerschapstests. In feite kan de opkomende markt van door de consument geïnitieerde laboratoriumtests een goede oplossing zijn...
Moderna krijgt volledige goedkeuring van de FDA: is het tijd om de aandelen te kopen?
Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) bevindt zich nu in het 'oversold'-gebied nadat de aandelenkoers de afgelopen zes maanden met 65% was gedaald, zegt de Chief Investment Officer van Sanctuary Wealth. Waarom Kilbu...
Pfizer-aandelen vallen om nadat FDA het door OPKO gepartnerde medicijn voor zeldzame ziekten heeft afgewezen
Het aandeel Pfizer daalde maandag nadat de Food and Drug Administration zijn medicijn tegen zeldzame ziekten had afgewezen, wat leidde tot een kleinere daling voor het eveneens afgewezen Merck-aandeel. X De bedrijven ontvingen een volledige respons...
Neurometrix stijgt met 35% na ontvangst van FDA Breakthrough Designation voor zijn Quell-technologie
NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) schoot met 35% omhoog nadat hij had aangekondigd dat de FDA het Breakthrough Device Designation had toegekend voor zijn Quell-technologie. Deze innovatieve technologie is ontworpen om de kosten van...
FDA verkort wachttijd voor Moderna-booster tot 5 maanden voor volwassenen
Een gezondheidszorgmedewerker maakt een injectiespuit met het Moderna COVID-19-vaccin klaar op een pop-upvaccinatielocatie die wordt beheerd door SOMOS Community Care tijdens de COVID-19-pandemie in Manhattan in New York City, januari...
FDA verkort de wachttijd voor Moderna Booster van zes maanden tot vijf
Topline-volwassenen die de Moderna Covid-19-vaccinserie hebben gekregen, hoeven nu nog maar vijf maanden te wachten voordat ze een boosterdosis krijgen, zei de Food and Drug Administration vrijdag, dagen nadat de agent...
Waarom het Alzheimer-medicijn Aduhelm van Biogen zo controversieel is?
De goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration van het Alzheimermedicijn Aduhelm van Biogen in juni werd aangekondigd als een historische triomf in de strijd tegen een ziekte die duizenden mensen het leven kost.
Genprex stijgt met 130% na ontvangst van FDA fast track-aanduiding
Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) is een gentherapieorganisatie in de klinische fase die zich concentreert op de ontwikkeling van levensveranderende gentherapieën om mensen met diabetes en kanker te behandelen. Het bedrijf meldt...
Immix Biopharma's voorraad schiet omhoog na behandeling van pediatrische kanker verleende RPD door de FDA
De aandelen van Immix Biopharma Inc. IMMX, +9.20% stegen maandag met 66.0% in de premarket-handel, nadat het biofarmaceutische bedrijf zei dat zijn IMX-110 de aanduiding Rare Pediatric Disease (RPD) had gekregen van de...