Neurometrix stijgt met 35% na ontvangst van FDA Breakthrough Designation voor zijn Quell-technologie

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) schoot met 35% omhoog na de aankondiging dat de FDA het Breakthrough Device Designation had toegekend voor zijn Quell-technologie. Deze innovatieve technologie is ontworpen om ernstige tot matige chemosymptomen te verminderen die nog minstens zes maanden aanhouden nadat men klaar is met chemo. 

Alleen al in de Verenigde Staten krijgen jaarlijks bijna 650,000 mensen die tegen kanker vechten chemotherapie. Door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie, of kortweg CIPN, is een ongelooflijk invaliderende medische aandoening die voorkomt bij de meeste patiënten die chemotherapeutische medicijnen gebruiken, zoals cisplatine, paclitaxel en vincristine.

Wat is CIPN?

Bent u op zoek naar snelnieuws, hot-tips en marktanalyse?

Meld u vandaag nog aan voor de Invezz-nieuwsbrief.

Om te beginnen omvatten de symptomen van CIPN gevoelloosheid, krampen, tintelingen en een schietende/brandende pijn in uw handen en voeten. Deze medische aandoening houdt ook verband met een verminderde levenskwaliteit en een verminderd evenwicht. Ongeveer 30% van de kankerpatiënten heeft te maken met chronische of ernstige CIPN.

Dit betekent dat ze de symptomen nog drie tot zes maanden kunnen verdragen nadat ze klaar zijn met hun behandeling.

Voor door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie bestaan ​​geen door de FDA goedgekeurde behandelingen, en die op de markt hebben bijwerkingen en een beperkte effectiviteit. 

Details over Quell

Het Quell-product van Neurometrix is ​​een geavanceerde, neuromodulatie, niet-invasieve technologie die wordt gedekt door ongeveer negentien Amerikaanse nutsoctrooien. Het is een draagbare neuromodulator die wordt aangedreven door een microchipapparaat dat krachtige, nauwkeurige zenuwstimulatie biedt. 

De Quell-technologie maakt gebruik van bewegings- en positiedetectie om de stimulatie aan te passen voor de best mogelijke ervaring, dag en nacht. Bovendien kunt u de Bluetooth Low Energy-functie gebruiken om te communiceren met smartwatch- en smartphone-applicaties waarmee kankerpatiënten hun behandelingen onder controle kunnen houden en kunnen personaliseren. 

Het Breakthrough Device Designation-programma van de FDA is bedoeld om kankerpatiënten te helpen eenvoudiger en sneller toegang te krijgen tot baanbrekende technologie die een effectievere diagnose of behandeling kan bieden voor onomkeerbaar slopende of levensbedreigende aandoeningen en ziekten. 

In het kader van dit door de FDA ontworpen programma zal de Food and Drug Administration Neurometrix Inc een interactieve communicatie- en prioriteitsbeoordeling aanbieden in verband met de ontwikkeling van apparaten.

De door het bedrijf ingediende informatie ter ondersteuning van dit door de FDA ontworpen programma omvatte bevindingen uit een open-label, zes weken durend onderzoek waarin de effectiviteit en veiligheid van de Quell-technologie werd geanalyseerd bij thuisgebruik om kankerpatiënten te behandelen die strijden tegen CIPN.