Dash Hunger, 12, ontvangt het Pfizer-BioNTech Covid-19-vaccin in het kantoor van de Joodse Federatie/JARC in Bloomfield Hills, Michigan, op 13 mei 2021.
Jeff Kowalsky | AFP | Getty-afbeeldingen
De Food and Drug Administration heeft maandag de geschiktheid voor Pfizer- en BioNTech-boostershots uitgebreid naar kinderen van 12 tot 15 jaar oud, nu de school na de winterstop weer begint te midden van een golf van Covid-infecties in de VS.
De FDA verkortte ook de tijd tussen de tweede dosis Pfizer en de boosterinjectie van zes maanden naar vijf maanden. Mensen die het Moderna-vaccin met twee doses hebben gekregen, worden nog steeds geacht hun booster minimaal zes maanden na de tweede injectie te krijgen, terwijl degenen die Johnson & Johnson als primair vaccin hebben gekregen, in aanmerking komen voor een booster minimaal twee maanden na hun eerste injectie.
Het bureau heeft ook een derde vaccindosis goedgekeurd als onderdeel van de eerste serie injecties voor kinderen van 5 tot en met 11 jaar die een aangetast immuunsysteem hebben.
“De recente stijging van het aantal COVID-19-gevallen is voor iedereen zorgwekkend en het besluit van vandaag door de FDA om de toestemming voor noodgebruik van een boosterdosis van ons vaccin verder uit te breiden is van cruciaal belang om ons te helpen deze pandemie uiteindelijk te verslaan”, zei Albert Bourla, CEO van Pfizer. een verklaring.
"We blijven geloven dat een breed gebruik van boosters essentieel is om een hoog niveau van bescherming tegen deze ziekte te behouden en het aantal ziekenhuisopnames te verminderen," zei Bourla.
De FDA zei dat er geen nieuwe veiligheidsproblemen naar voren zijn gekomen na evaluatie van praktijkgegevens uit Israël over 6,300 kinderen van 12 tot en met 15 jaar die een Pfizer-boosterdosis kregen. Er waren in deze leeftijdsgroep geen nieuwe gevallen van myocarditis of pericarditis, zeldzame aandoeningen waarbij hartweefsel respectievelijk ontstoken of opzwelt.
Dr. Peter Marks, die toezicht houdt op de veiligheid van vaccins voor de FDA, zei dat myocarditis vooral mannen in de leeftijd van 16 tot 17 jaar treft, hoewel ook mannen vanaf 30 jaar de aandoening hebben gehad. Marks zei dat het een relatief ongebruikelijke bijwerking van het vaccin is en dat 98% van de gevallen mild was, met een gemiddelde ziekenhuisopname van één dag. Patiënten hebben over het algemeen geen langdurige effecten gehad, zei Marks.
“In de context van een enorm aantal omicron- en delta-gevallen in dit land, wegen de potentiële voordelen van vaccinatie in deze leeftijdscategorie zwaarder dan dat risico”, zei Marks maandag tijdens een persconferentie.
De FDA zei dat peer-reviewed gegevens van meerdere laboratoria aantonen dat Pfizer-boosterdoses de antilichaamrespons van een individu op de omicron-variant aanzienlijk verbeteren. Als mensen een maand eerder booster-injecties krijgen, kan dit sneller een betere bescherming bieden, aangezien omicron zich snel verspreidt, aldus het agentschap.
Kinderen van 5 tot 11 jaar die orgaantransplantaties hebben ondergaan of aandoeningen hebben die hun immuunsysteem op een vergelijkbaar niveau aantasten, reageren mogelijk niet adequaat op twee injecties, aldus de FDA. Een derde dosis zou kinderen in deze leeftijdsgroep het maximale voordeel van vaccinatie geven, aldus het bureau.
De FDA heeft duidelijk gemaakt dat kinderen van 5 tot 11 jaar met een normaal immuunsysteem op dit moment geen derde vaccindosis nodig hebben, maar zij zal opkomende gegevens beoordelen en haar autorisatie bijwerken als derde vaccinaties in grote lijnen voor die leeftijdsgroep nodig zijn.
Nieuwe Covid-infecties hebben in de VS een pandemisch hoogtepunt bereikt, omdat de zeer besmettelijke omicron-variant delta als dominante soort heeft verdrongen. Volgens de Johns Hopkins University rapporteerden de VS vanaf zondag een zevendaags gemiddelde van 404,000 nieuwe gevallen, een stijging van 104% vergeleken met de week ervoor.
Gekozen functionarissen zijn vastbesloten de sluiting van scholen te voorkomen, en onderzoeken uit Groot-Brittannië hebben aangetoond dat booster-injecties de bescherming van een individu tegen infectie door omicron aanzienlijk vergroten. Twee doses van het vaccin van Pfizer beschermen nog steeds tegen de ernstige ziekte van omicron, maar de oorspronkelijke serie injecties is veel minder effectief in het voorkomen van infectie door de nieuwe variant.
Dr. Rochelle Walensky, directeur van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention, heeft iedereen die in aanmerking komt aangemoedigd om een boosterdosis te krijgen. De CDC moet nog steeds een uitgebreide geschiktheid voor 12- tot 15-jarige kinderen ondertekenen.
Volgens CDC-gegevens is meer dan 65% van de mensen van 5 jaar en ouder in de VS volledig gevaccineerd. Kinderen jonger dan 5 jaar komen nog niet in aanmerking voor vaccinatie.
Uit een groeiend aantal gegevens uit Groot-Brittannië en Zuid-Afrika blijkt dat ommicron minder vaak tot ziekenhuisopname leidt dan de deltavariant, hoewel onderzoekers en volksgezondheidsfunctionarissen hebben gewaarschuwd dat het nog te vroeg is om brede conclusies te trekken over de ernst van de variant.
Kinderen lopen over het algemeen een lager risico om een ernstige ziekte als gevolg van Covid te ontwikkelen, hoewel het aantal kinderziekenhuisopnames in de VS toeneemt
Source: https://www.cnbc.com/2022/01/03/fda-expands-pfizer-booster-eligibility-to-kids-ages-12-to-15.html