Zal Amgen Stock omhoogschieten door FDA-onderzoeken?

Key Takeaways

• Amgen heeft positieve resultaten aangekondigd van een fase I-studie van zijn nieuwe middel tegen obesitas, AMG 133.
• Na de winstaankondiging en de proefresultaten steeg het aandeel Amgen met meer dan 5%.
• Minder dan 10% van de geneesmiddelen gaat van fase I-onderzoek naar volledige FDA-goedkeuring.

Vroege gegevens van een proef met Amgen's nieuwe medicamenteuze behandeling van obesitas laten veelbelovende resultaten zien. In een persbericht kondigde het bedrijf aan dat deelnemers aan de proef tot 15% van hun gewicht verloren en dat het van plan is de ontwikkeling van het medicijn te versnellen.

In 2017 was bijna 42% van de Amerikaanse volwassenen zwaarlijvig, wat betekent dat dit medicijn een grote potentiële markt zou moeten hebben en alleen al in de Verenigde Staten tientallen miljoenen mensen zou moeten helpen. Dat laat beleggers zich afvragen of deze veelbelovende resultaten ervoor zullen zorgen dat de aandelen van Amgen stijgen. Tot nu toe zo goed.

Achtergrond

Amgen, opgericht in Thousand Oaks, Californië in 1980, is een van 's werelds grootste biotechnologiebedrijven. Het bedrijf heeft een marktkapitalisatie van meer dan 150 miljard dollar en heeft bijna 23,000 mensen in dienst.

Enkele van de topproducten van het bedrijf zijn Neulasta, een immunostimulerend medicijn voor kankerpatiënten, en Enbrel, een behandeling voor artritis en auto-immuunziekten.

Amgen heeft meerdere geneesmiddelen in de ontwikkelings- en klinische proeffase, waaronder de nieuwe behandeling van obesitas en meerdere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van kanker.

Amgen's nieuwe medicijn tegen obesitas

Amgen begon met de ontwikkeling van een nieuw medicijn tegen obesitas, AMG 133, vóór de COVID-19-pandemie, met klinische proeven die in 2020 begonnen. Het medicijn bevindt zich nog in de beginfase van testen, dus het is niet duidelijk of het een succesvolle behandeling voor obesitas zal zijn. hoewel de eerste gegevens zeker veelbelovend lijken.

Het medicijn functioneert door interactie met receptoren in de menselijke darm. Het kan het lichaam helpen insuline aan te maken en de bloedsuikerspiegel te verlagen. Het is niet helemaal duidelijk hoe vergelijkbare medicijnen helpen bij het afvallen, maar het is bekend dat vergelijkbare medicijnen de beweging van voedsel naar de darm kunnen vertragen. Dat kan ervoor zorgen dat patiënten zich voor langere tijd vol voelen, waardoor de honger wordt onderdrukt.

Bij de eerste klinische proef van Amgen met AMG 133 waren 110 vrijwilligers betrokken. Sommigen kregen een lage dosis van het medicijn, sommigen kregen een hoge dosis van het medicijn en sommigen kregen een placebo in plaats van AMG 133.

Na 85 dagen waren de placebo-ontvangers gemiddeld 1% van hun lichaamsgewicht aangekomen. Degenen die een lage dosis kregen, verloren 7% van hun gewicht. Degenen die de hoge dosering kregen, verloren 15% van hun lichaamsgewicht.

Tijdens de studie hield Amgen de vrijwilligers nauwlettend in de gaten op gezondheidsproblemen en merkte op dat er geen grote veiligheidsproblemen waren en dat de bijwerkingen over het algemeen "mild en van voorbijgaande aard" waren.

Deze resultaten zijn veelbelovend voor de behandeling, vooral in vergelijking met andere afslankmedicijnen.

In proeven voor Saxenda, een ander zwaarlijvigheidsmedicijn, verloren deelnemers na 5 weken gemiddeld 7% tot 56% ​​van hun gewicht, en degenen die Wegovy gebruikten verloren 10% tot 16% van hun gewicht in 58 weken.

Op basis van de resultaten van de proef heeft Amgen meerdere manieren om zijn medicijn te onderscheiden van de medicijnen die al op de markt zijn. Het zou bijvoorbeeld AMG 133 op de markt kunnen brengen als een optie voor sneller gewichtsverlies of een optie die minder bijwerkingen veroorzaakt dan alternatieven.

Als reactie op de aankondiging van de winst en details over de resultaten van de proef, steeg het aandeel Amgen met 5.6%.

Welke invloed hebben geneesmiddelenonderzoeken op de aandelenkoersen?

Voor de meeste beleggers is het logisch dat een succesvolle medicijnproef een grote stijging van de aandelenkoers van een bedrijf kan veroorzaken. Farmaceutische zijn duur om te ontwikkelen, maar kunnen enorme opbrengsten opleveren als en wanneer ze op de markt komen.

Historisch gezien bewegen de aandelenkoersen zoals je zou verwachten op basis van de resultaten van geneesmiddelenonderzoeken. Een studie gepubliceerd in het Journal of the National Cancer Institute onderzocht aandelenkoersen voor en na studieresultaten voor bijna 100 onderzoeken en FDA-regelgevingsbesluiten.

Als een klinische proef slaagde, stegen de aandelenkoersen met gemiddeld 9.4%. Negatieve resultaten zorgden voor een daling van 4.5%. Interessant is dat aandelenkoersen ook de neiging hadden om te stijgen voorafgaand aan de aankondiging van positieve resultaten en stabiel te blijven of te dalen voorafgaand aan de aankondiging van negatieve resultaten.

In deze studie werd echter gekeken naar klinische fase III-onderzoeken, die aan het einde van de testfase komen en kort voordat succesvolle geneesmiddelen op de markt komen. Testen in de vroege fase bieden veel minder zekerheid over de toekomst van een medicijn. Een behandeling die er in fase I veelbelovend uitziet, kan in fase II of III grote problemen opleveren.

Sterker nog, slechts 9% van de geneesmiddelen die fase I-onderzoeken bereiken, krijgt uiteindelijk goedkeuring van de FDA en komt op de markt. Dat kan de impact van deze proeven op de aandelenkoersen beperken.

Wat kunnen beleggers doen?

Veel investeerders kiezen ervoor om aandelen in farmaceutische bedrijven te kopen in afwachting van de resultaten van klinische proeven. Voor startups met slechts één medicijn in ontwikkeling, lijkt dit veel op investeren in een coinflip. Een succesvolle proef kan ervoor zorgen dat de voorraad omhoog schiet, terwijl een mislukking vaak tot een faillissement leidt.

Voor grotere, meer gevestigde bedrijven zoals Amgen zal de impact van een enkele medicijnproef kleiner zijn, maar kan nog steeds aanzienlijk zijn, zoals blijkt uit de winst van het aandeel van meer dan 5% nadat de resultaten bekend waren gemaakt.

Als u geïnteresseerd bent in beleggen op basis van klinische onderzoeken, kunt u het nieuws volgen om meer te weten te komen over de verschillende geneesmiddelen die bedrijven ontwikkelen en testen, en vervolgens investeringen doen op basis van die informatie. Hoewel de overgrote meerderheid van de medicijnen de markt niet haalt, kunt u, als u verstandig kiest, mogelijk een aanzienlijk rendement behalen.

Een andere optie is om te beleggen in een beleggingsfonds of ETF gericht op de gezondheidszorg of farmaceutische industrieën. Door uw investering te diversifiëren, vermindert u de impact van mislukte proeven op uw investering, terwijl u nog steeds kunt profiteren van de succesvolle proeven.

Tot slot

Amgen's bekendmaking van de winst en positieve resultaten van een fase I-studie van zijn zwaarlijvigheidsmedicijn leidde tot een piek in de aandelenkoers van het bedrijf. Hoewel weinig medicijnen van fase I-onderzoeken naar FDA-goedkeuring gaan, is het nog steeds een positief teken voor een behandeling die bijna de helft van de Amerikanen zou kunnen helpen.

Investeren in bedrijven op basis van klinische proeven kan lastig zijn, maar als u kiest voor succesvolle bedrijven, kunt u mooie rendementen behalen. Een betere keuze kan zijn om Q.ai uw belegging voor u te laten regelen. Onze AI maakt beleggen gemakkelijk en leuk, vooral in tijden van hoge volatiliteit door de markten af ​​te speuren naar de beste beleggingen voor allerlei risicotoleranties. Beleggers kunnen activeren Portefeuillebescherming op elk moment om winsten te beschermen en verliezen te verminderen, wat er ook gebeurt Investeringskits jij kiest.

Download Q.ai vandaag nog voor toegang tot AI-aangedreven investeringsstrategieën.