GenBioPro klaagt West Virginia aan, stelt dat de FDA het verbod verhindert

Abortuspillenfabrikant GenBioPro heeft woensdag een rechtszaak aangespannen om het verbod op abortus in West Virginia ongedaan te maken, omdat het de toegang tot een medicijn beperkt dat is goedgekeurd door de Food and Drug Administration.

De rechtszaak, ingediend bij de federale rechtbank in het zuidelijke district van West Virginia, betoogt dat de FDA-voorschriften voor medicijnen zoals de abortuspil de staatswet onder de Amerikaanse grondwet ondermijnen.

gerelateerd nieuws over beleggen

Toegang tot de pil, mifepriston genaamd, is een belangrijk juridisch strijdtoneel geworden in de nasleep van de uitspraak van het Hooggerechtshof die de federale abortusrechten afgelopen juni vernietigde. Een dozijn staten, waaronder West Virginia, hebben een bijna volledig abortusverbod ingevoerd dat in feite het gebruik van mifepriston verbiedt.

De FDA keurde mifepriston meer dan 20 jaar geleden goed als een veilige en effectieve methode om een ​​vroege zwangerschap te beëindigen, hoewel het bureau beperkingen oplegde aan de manier waarop de pil werd gedistribueerd en toegediend.

Mifepriston is, wanneer gebruikt in combinatie met misoprostol, de meest gebruikelijke manier om een ​​zwangerschap te beëindigen in de VS, goed voor ongeveer de helft van alle landelijke abortussen in 2020.

De FDA heeft veel van haar beperkingen versoepeld om de toegang tot mifepriston uit te breiden. Tijdens de Covid-19 pandemie, stond het bureau patiënten toe de pil per post te ontvangen. Eerder deze maand heeft de FDA stond apotheken toe om mifepriston te gaan verstrekken voor de eerste keer zolang ze daarvoor gecertificeerd zijn.

Maar verboden zoals die in West Virginia zijn in strijd met de FDA-voorschriften over mifepriston, waardoor de vraag rijst of federale of staatswetten voorrang hebben. Hoewel de FDA een congresmandaat heeft om medicijnen goed te keuren voor gebruik op de Amerikaanse markt, geven de staten over het algemeen toestemming aan de apotheken die deze medicijnen verstrekken.

GenBioPro betoogt in zijn rechtszaak dat het staatsverbod van West Virginia ongrondwettelijk is omdat het in strijd is met de suprematie- en handelsclausules van de Amerikaanse grondwet, die de FDA de bevoegdheid geeft om te reguleren welke medicijnen in het hele land worden verkocht.

"Individuele staatsregulering van mifepriston vernietigt de nationale gemeenschappelijke markt en is in strijd met het sterke nationale belang om toegang te verzekeren tot een federaal goedgekeurde medicatie om een ​​zwangerschap te beëindigen, wat resulteert in het soort economische breuk dat de Framers met de clausule wilden voorkomen", voerden de advocaten van GenBioPro aan. in de rechtszaak.

"De politiemacht van een staat strekt zich niet uit tot het functioneel verbieden van een artikel van interstatelijke handel - de grondwet laat dat over aan het Congres", schreven de advocaten van het bedrijf.

In een ander geval vroeg een arts in North Carolina woensdag aan een federale rechtbank om de staatsbeperkingen op mifepriston op te heffen omdat ze verder gaan dan de regels van de FDA. North Carolina vereist dat patiënten de pil persoonlijk verkrijgen bij een arts in een gecertificeerde instelling.

"Het feit dat North Carolina beperkingen oplegt die verder gaan dan de door de FDA gerechtvaardigd geachte beperkingen, inclusief beperkingen die de FDA specifiek heeft afgewezen, frustreert de doelstellingen van de federale wetgeving", schreven de advocaten van de arts in de aanklacht.

Anti-abortusactivisten daarentegen wel aandringen om mifepriston volledig van de Amerikaanse markt te halen. Een coalitie van artsen die tegen abortus zijn, heeft een federale rechtbank in Texas gevraagd om de meer dan twee decennia oude goedkeuring door de FDA van mifepriston als veilig en effectief ongedaan te maken.

Een beslissing in die zaak zou al in februari kunnen komen.