FDA zal naar verluidt de dosis Monkeypox-vaccin veranderen om benodigdheden uit te rekken

Topline

De regering van Biden is van plan om dinsdagmiddag een noodverklaring af te geven om gezondheidswerkers in staat te stellen vijf vaccins te extraheren uit een injectieflacon met Jynneos monkeypox-vaccin met één dosis door de toedieningsmethode te wijzigen, volgens meervoudig verkooppunten, in een beweging waarvan het Witte Huis hoopt dat het de VS zal helpen bij het bestrijden van een beperkte voorraad vaccins naarmate het aantal apenpokken toeneemt.

Belangrijkste feiten

Het ministerie van Volksgezondheid en Human Services zal de verklaring afgeven om de Food and Drug Administration toestemming te geven voor de nieuwe methode, de New York Times gerapporteerd, waarbij een vijfde van het vaccin intradermaal - of in de huid - in plaats van de volledige dosis subcutaan of onder de huid in het vet wordt geïnjecteerd.

De FDA eerst aangekondigd vorige week dat het de strategie overwoog - die het "dosissparend" noemde - en zei dat het een beslissing zou nemen over het al dan niet toepassen van de methode in de komende dagen.

FDA-commissaris Robert Califf merkte vorige week op dat de nieuwe methode – die wordt gebruikt voor verschillende andere vaccins, waaronder tuberculose – niet “hoogst ongebruikelijk” is, en noemde het een “veelbelovende aanpak” aangezien de VS worstelt met vaccintekorten.

De nieuwe methode zal de "veiligheid en werkzaamheid" van het vaccin niet opofferen, zei Califf vorige week, en de Times gerapporteerd ambtenaren hebben overleg gepleegd met externe infectieziektegroepen over de verhuizing, hoewel sommige deskundigen hun bezorgdheid uitten bij de outlet, de beslissing was te sterk gebaseerd op één enkele 2015 studies gefinancierd door de National Institutes of Health.

De verandering in methoden komt nadat Biden-functionarissen kritiek hebben gekregen op wat sommige critici beschouwen als een trage uitrol van het vaccin.

Nieuws Peg

Afgelopen maandag hadden de VS 8,934 bevestigde gevallen van monkeypox en orthopoxvirus - de klasse van virussen waar monkeypox toe behoort - in elke staat behalve Wyoming, volgens naar de Centers for Disease Control. Dat is een sprong van meer dan 1,000 gevallen van de week ervoor.

Belangrijke achtergrond

Het Witte Huis verklaarde vorige week apenpokken tot een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid in een poging om de middelen om de uitbraak aan te pakken te stroomlijnen. De Biden-administratie heeft verscheept meer dan 602,000 apenpokkenvaccins tot nu toe en heeft ongeveer 1.1 miljoen beschikbaar, hoewel dat slechts een derde is van de hoeveelheid die nodig is voor de geschatte populatie met het grootste risico in de huidige wereldwijde uitbraak: mannen die seks hebben met mannen, en in het bijzonder mensen met meerdere seksuele partners. De VS zijn afhankelijk van een klein Deens biotechnologiebedrijf, Bavarian Nordic, voor het Jynneos-vaccin met twee doses, de enige injectie die door de FDA is goedgekeurd voor apenpokken. De regering van Biden heeft te maken gehad met een reactie omdat het te lang duurde om te plaatsen orders van het bedrijf toen de uitbraak zich voordeed en voor het verhuren van zijn strategische nationale voorraad Jynneos-vaccins slinken. Als gevolg hiervan hebben lokale jurisdicties het heft in eigen handen genomen, verklaren noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid en uitstellen de tweede dosis van het vaccin om ervoor te zorgen dat meer mensen toegang hebben tot de eerste injectie, aangezien de voorraad dun is.

Waarop moet ik letten?

In september zullen naar verwachting zo'n 150,000 doses Jynneos uit de strategische nationale voorraad worden vrijgegeven, zeiden gezondheidsfunctionarissen vorige week. Daarna worden er pas in oktober meer vaccins verwacht, volgens meldt.

Verder lezen

VS zet stappen om de levering van vaccins tegen Monkeypox uit te breiden (New York Times)

Beperkte levering van vaccins tegen apenpokken zou worden opgerekt volgens het FDA-plan (Washington Post)

Monkeypox-vaccins: hier is hoeveel er zijn verzonden en waar het Witte Huis de noodsituatie voor de volksgezondheid verklaart (Forbes)