FDA-goedkeuring van Covid-injecties en -behandelingen zal niet vertragen met het einde van de noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid

De Food and Drug Administration zei dinsdag dat de noodvergunningen voor Covid-vaccins, -tests en -behandelingen niet zullen worden beïnvloed door het einde van de noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid dit voorjaar.

President Joe Biden is van plan om in mei een einde te maken aan de volksgezondheids- en nationale noodsituaties die drie jaar geleden zijn afgekondigd als reactie op de Covid-pandemie, Dat heeft het Witte Huis maandag gezegd. De noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid gaf de Amerikaanse gezondheidsregelgevers uitgebreide bevoegdheden om sneller op de pandemie te reageren.

De FDA noodkrachtenzijn volgens het bureau echter niet direct gekoppeld aan de volksgezondheidsverklaring.

Voormalig minister van Volksgezondheid Alex Azar maakte afzonderlijke vaststellingen in februari en maart 2020 volgens de Food, Drug and Cosmetics Act dat de omstandigheden van de pandemie de goedkeuring van vaccins, behandelingen en tests voor gebruik in noodgevallen rechtvaardigden.

De FDA gebruikte haar noodbevoegdheden om de Pfizer, modern, Johnson & Johnson en novavax vaccins. Het bureau gaf ook toestemming voor de orale antivirale middelen Paxlovid en molnupiravir, verschillende antilichaambehandelingen, evenals tal van tests en andere medische hulpmiddelen voor noodgevallen.

"Bestaande autorisaties voor gebruik in noodgevallen (EUA's) voor producten blijven van kracht en het bureau kan doorgaan met het uitgeven van nieuwe EUA's in de toekomst wanneer aan de criteria voor uitgifte wordt voldaan", schreef de FDA maandag in een post op Twitter.

Met noodautorisaties kan de FDA medische producten uitrollen voordat ze de volledige goedkeuring van het bureau hebben gekregen. Hierdoor kan het agentschap sneller reageren op crises op het gebied van de volksgezondheid.