Topline
De Food and Drug Administration heeft een toestemming voor gebruik in noodgevallen Donderdag voor de “Covid-19 breathalyzer” van InspectIR Systems, het eerste door de overheid goedgekeurde apparaat dat in staat is om coronavirusinfecties in de adem van patiënten te detecteren.
De FDA heeft de eerste Covid-19 ademtest goedgekeurd.
getty
Belangrijkste feiten
De breathalyzer identificeerde 91.2% van de tijd correct positieve monsters in een onderzoek onder 2,409 mensen, en het presteerde ook goed in een volgende studie waarin de effectiviteit ervan tegen de omicron-variant van het virus werd beoordeeld, volgens een FDA-release
De ademtest levert resultaten op in minder dan drie minuten en kan worden afgenomen in zorginstellingen of mobiele testlocaties met behulp van een instrument dat ongeveer zo groot is als een stuk handbagage, aldus het bureau.
InspectIR-projecten zullen uiteindelijk in staat zijn om ongeveer 100 Covid-19-ademtesters per week te produceren, die elk ongeveer 160 tests per dag zouden kunnen uitvoeren, aldus de FDA.
Bij de huidige productieniveaus van InspectIR zou de Covid-19-ademtester de testcapaciteit van de VS met ongeveer 64,000 monsters per maand moeten verhogen, aldus het bureau.
Belangrijke achtergrond
De breathalyzer van InspectIR detecteert verbindingen die verband houden met Covid-19-infectie met behulp van gaschromatografie-massaspectrometrie, een techniek voor het analyseren van chemicaliën die bij alles wordt gebruikt, van monitoring voor voedselvergiftiging het meten van de atmosfeer van Venus. De ademtesttechnologie van het bedrijf kan ook worden gebruikt om chemische markers voor influenza-infectie te detecteren, zei CEO Tim C. Wing in een 2020 persbericht. Nauwkeurigheid is een obstakel geweest voor ontwikkelaars van nieuwe Covid-19-tests, maar InspectIR is van mening dat zijn technologie dit probleem omzeilt door te testen in het hoge deel-per-biljoen bereik, zei de COO van het bedrijf, John Redmond in het persbericht. persbericht. Onderzoeksresultaten die door de FDA zijn gepubliceerd, lijken dit te bevestigen en rapporteren een nauwkeurigheid van 99.6% bij het identificeren van Covid-negatieve monsters.
Verder lezen
“Covid-19 Breath Analyzer wordt getest aan de Universiteit van Miami” (Forbes)
Bron: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/04/14/fda-approves-first-covid-breath-testing-device/