Wat u moet weten over Mifepriston nadat de FDA het geneesmiddel heeft uitgebreid naar apotheken

Topline

De Food and Drug Administration heeft dinsdag haar regelgeving gewijzigd om het nu mogelijk te maken dat abortuspillen worden verstrekt door apotheken in de detailhandel, waardoor de toegang tot medicatie voor abortus verder wordt uitgebreid, aangezien de medicijnen een meer prominente abortusmethode zijn geworden in de nasleep van de vernietiging door het Hooggerechtshof Roe tegen Wade.

Belangrijkste feiten

Mifepriston is een van de twee medicijnen die worden gebruikt een zwangerschap afbreken- het stopt een zwangerschap, en vervolgens veroorzaakt een tweede medicijn, misoprostol, samentrekkingen om het weefsel te verdrijven - en het is goedgekeurd voor gebruik tot 10 weken na een zwangerschap. in de praktijk het wordt vaak gebruikt tot week 12 of 13.

Het medicijn moet worden voorgeschreven en kan niet zonder recept worden verkregen, en historisch gezien is het alleen persoonlijk verkrijgbaar bij een arts of kliniek die gecertificeerd is om mifepriston voor te schrijven, of recenter, voorgeschreven via telehealth-afspraken en verstrekt via postorderapotheken die zijn goedgekeurd om het medicijn te leveren.

De FDA heeft een nieuwe afgerond reglement Dinsdag dat nu toelaten mifepriston zal ook worden afgeleverd bij fysieke apotheken na te zijn voorgeschreven door een medische zorgverlener - maar pas nadat die apotheken gecertificeerd zijn om het af te geven en akkoord gaan met bepaalde criteria, die de New York Times rapporten omvat het vertrouwelijk houden van de namen van artsen die het medicijn voorschrijven.

Het feit dat apotheken zich moeten aanmelden voor het verstrekken van mifepriston en het verkrijgen van een certificering, betekent dat het nog steeds onduidelijk is wanneer het medicijn verkrijgbaar zal zijn bij apotheken en waar het zal worden vervoerd (misoprostol, ook gebruikt voor andere medische aandoeningen, is al verkrijgbaar bij apotheken ).

Apotheken hebben de meeste kans om mifepriston te dragen in staten waar abortus is nog grotendeels legaal: Alaska, Californië, Colorado, Connecticut, Delaware, Florida, Hawaii, Illinois, Iowa, Kansas, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, New Jersey, New Mexico, New York, Noord Carolina, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Vermont, Virginia, Washington en Washington, DC

Ze hebben de minste kans om abortusopwekkende medicijnen bij zich te hebben in staten waar abortus in bijna alle gevallen verboden is, waaronder Alabama, Arkansas, Idaho, Kentucky, Louisiana, Mississippi, Missouri, Oklahoma, South Dakota, Tennessee, Texas, West Virginia, Wisconsin en Georgia (waar het pas na zes weken zwangerschap verboden is).

Abortus is vanaf nu ook legaal in Arizona, Indiana, North Dakota, Ohio, South Carolina, Utah en Wyoming, maar alleen omdat rechtbanken tijdelijk abortusverboden in die staten hebben geblokkeerd, dus apotheken kunnen nog steeds aarzelen om gecertificeerd te worden, gezien het feit dat abortus illegaal kan worden door een latere rechterlijke uitspraak.

Wat we niet weten

Precies welke apotheken zullen beslissen om abortuspillen te dragen. De grote apotheekketens Walgreens en CVS hebben nog niet gereageerd op verzoeken om commentaar over de vraag of ze van plan zijn om certificering te zoeken, hoewel een woordvoerder van Walgreens de Times het bedrijf zou de FDA-voorschriften herzien en "onze apothekers in staat blijven stellen medicijnen af ​​te geven die in overeenstemming zijn met de federale en staatswetten." Apotheken zijn misschien huiverig om abortuspillen uit te delen, gezien het bredere politieke klimaat rond abortus en de dreiging van juridische gevolgen, vooral in staten waar er op zijn minst enkele beperkingen zijn op de procedure. Sommige apotheken kwam onder vuur na de abortusuitspraak van het Hooggerechtshof voor zelfs het weigeren om medicijnen uit te delen voor andere aandoeningen, zoals auto-immuunziekten, omdat ze zouden kunnen worden gebruikt om een ​​miskraam op te wekken. Een ambtenaar bij Danco, een van de twee farmaceutische bedrijven die mifepriston produceert, suggereerde ook aan de Times dat onafhankelijke apotheken buiten de grote ketens waarschijnlijk als eerste mifepriston zullen vervoeren, omdat het voor hen logistiek gezien gemakkelijker kan zijn om te voldoen aan de FDA-vereisten om gecertificeerd te worden.

Groot nummer

53%. Dat is het percentage van alle abortussen in de VS die medicamenteuze abortussen waren in 2020, het meest recente jaar waarvoor gegevens beschikbaar zijn. volgens aan het Guttmacher Instituut voor abortusrechten. Onderzoek heeft consequent aangetoond dat medicatie-abortus zeer veilig en veilig is 99.6% effectief bij het afbreken van een zwangerschap, met alleen 0.4% van medische abortussen met ernstige complicaties tot gevolg. De FDA meldt tussen september 28 en juni 2000 zijn er slechts 2022 sterfgevallen gemeld bij patiënten "geassocieerd met mifepriston", hoewel het aangeeft dat het niet duidelijk is of die sterfgevallen daadwerkelijk werden veroorzaakt door mifepriston, aangezien ze mogelijk te wijten zijn aan andere factoren.

Belangrijke achtergrond

Medicatie-abortus door middel van mifepriston en misoprostol werd voor het eerst goedgekeurd door de FDA in 2000. Hoewel abortus op grote schaal werd gebruikt, zelfs toen abortus legaal was in de VS, hebben de abortusmedicijnen aandacht gekregen in de nasleep van het Hooggerechtshof omverwerpen van Roe v. Wade in juni, omdat ze een gemakkelijkere manier zijn voor patiënten in staten waar de procedure is verboden om gemakkelijker een abortus te krijgen, aangezien klinieken die chirurgische abortussen aanbieden, zijn gesloten. De golf van staatsverboden op abortus heeft gevraagd nieuwe tactieken om abortuspillen beschikbaar te maken, zoals postorderdiensten - en postdoorstuurdiensten die kunnen helpen staatsverboden te omzeilen - en abortusaanbieders die mobiele klinieken opzetten aan de grenzen van staten waar abortus verboden is. De uitbreiding van mifepriston door de FDA naar apotheken in de detailhandel en de mening van de DOJ over het verzenden van de pillen maken deel uit van de Biden-administratie bredere inspanningen om de impact van de uitspraak van het Hooggerechtshof af te zwakken, aangezien de administratie heeft gewezen op medicatieabortus en het feit dat de FDA abortuspillen heeft goedgekeurd voor gebruik in het hele land als een belangrijke manier om staatsverboden tegen te gaan.

Verrassend feit

Hoewel het onwaarschijnlijk is dat apotheken in staten waar abortus verboden is, abortuspillen bij zich hebben – zelfs als abortus kan worden toegestaan ​​in beperkte omstandigheden, zoals medische noodgevallen – heeft het ministerie van Justitie verduidelijkt Dinsdag dat de medicijnen volgens de federale wetgeving nog steeds naar die staten kunnen worden verzonden. Volgens de Comstock Act van 1873, die de verzending beperkt van items die worden gebruikt om "abortussen te produceren", kan mifepriston legaal worden verzonden via de US Postal Service of particuliere vervoerders zoals UPS of FedEx, zei de DOJ in een juridisch advies, als zolang de afzender gelooft dat de drug op een legale manier zal worden gebruikt. Dat zou nog steeds het geval kunnen zijn, zelfs in staten waar abortus verboden is, bijvoorbeeld als de pillen worden gebruikt voor een medisch noodgeval of als het medicijn daadwerkelijk wordt toegediend in een andere staat waar abortus legaal is, aldus de Biden-administratie. Dat gezegd hebbende, hoewel de mening van de DOJ zal dienen als een juridisch schild om uitdagingen af ​​te weren tegen het verzenden van abortuspillen onder de federale wetgeving, is het nog steeds mogelijk dat mensen die abortuspillen op de post doen, te maken krijgen met juridische repercussies onder de staatswetten. Dat is met name het geval in staten die specifiek ban de verzending van abortuspillen, zoals Arizona, Indiana, Oklahoma en Texas.

Waarop moet ik letten?

Voorstanders van abortus een rechtszaak aangespannen in november dat de legaliteit van abortuspillen in het hele land betwist en een rechtbank vraagt ​​de FDA te dwingen haar goedkeuring van mifepriston en misoprostol in te trekken, met het argument dat het bureau in de eerste plaats niet de bevoegdheid had om de medicijnen goed te keuren. De rechtszaak, ingediend in Texas, is geweest toegewezen aan een door Trump aangestelde rechter die sympathie zou kunnen hebben voor de uitdagers, hoewel tegen elke uitspraak tegen de FDA zeker beroep zou worden aangetekend. Een uitspraak over het al dan niet tijdelijk blokkeren van de goedkeuring van de abortusmedicijnen - waardoor ze helemaal niet meer worden voorgeschreven - terwijl de zaak voortduurt, zou al in februari kunnen komen.

Verder lezen

Abortuspillen kunnen nu worden aangeboden bij apotheken, zegt de FDA (New York Times)

Wat is medicatie-abortus? Uw vragen beantwoord (Vereniging van Amerikaanse medische hogescholen)

Informatie over Mifepriston voor medische beëindiging van zwangerschap tot tien weken zwangerschap (Amerikaanse Food and Drug Administration)

De beschikbaarheid en het gebruik van medicatie Abortus (Kaiser Familie Stichting)

Aanbieders van abortuspillen experimenteren met manieren om de toegang te verbreden (New York Times)

Nieuwe rechtszaak heeft tot doel de FDA-goedkeuring van abortusmedicijnen in te trekken (Forbes)