VS bemachtigt 3.2 miljoen Novavax Covid-vaccins - biedt alternatief voor MRNA-shots als nieuwe variant zich verspreidt

Topline

De Biden-administratie heeft maandag aangekondigd dat ze 3.2 miljoen doses van het twee-dosis Novavax Covid-19-vaccin heeft veiliggesteld, dat het van plan is gratis vrij te geven in afwachting van een noodtoestemming van de Food and Drug Administration, zelfs na productieproblemen, een beweging die tot doel heeft het vaccin uit te breiden beschikbaarheid aangezien de snel verspreidende BA.5 ommicron-subvariant nu is dominant in de VS

Belangrijkste feiten

Het ministerie van Volksgezondheid en Human Services zorgde voor de doses in samenwerking met het ministerie van Defensie, volgens een Verklaring van het Witte Huis maandag vrijgegeven, met plannen om ze gratis te verstrekken aan staten, lokale rechtsgebieden, federale apotheekpartners en federaal gekwalificeerde gezondheidscentra.

In tegenstelling tot de Pfizer- en Moderna-vaccins - die als eerste in het land werden gemaakt met een boodschapper-RNA-structuur - bevat Novavax een kleine Covid-19 "spike proteïne”, een vergelijkbare structuur als veelgebruikte vaccins voor hepatitis B en gordelroos, waarvan het bedrijf hoopt dat het de derde van de Amerikanen die niet zijn gevaccineerd, zal overtuigen van bezwaren tegen het ontvangen van een mRNA-afgeleide injectie die een foetale cel bevat.

Indien geautoriseerd, zou Novavax zich aansluiten bij Pfizer, Moderna en Johnson & Johnson als de enige beschikbare Covid-19-vaccins.

Het adviescomité voor vaccins en verwante biologische producten van de FDA heeft vorige maand gestemd voor het verlenen van toestemming voor noodgebruik voor het Novavax-vaccin voor mensen van 18 jaar en ouder – maar het vaccin heeft nog steeds een positieve aanbeveling nodig van de Centers for Disease Control and Prevention, naast de noodtoestemming van de FDA, voordat het kan worden toegediend.

Verwacht wordt dat Novavax in de komende weken "alle noodzakelijke kwaliteitstests" zal voltooien.

De federale regering zei niet hoeveel ze zou betalen voor de doses.

Belangrijke achtergrond

In februari, Novavax gerapporteerd een werkzaamheidspercentage van 82.7% voor zijn vaccin tegen Covid-19-infectie gedurende een periode van zes maanden bij gebruik als booster. Een klinische vervolgstudie in de VS vond een werkzaamheidspercentage van 82% tegen de delta-variant en toonde tekenen dat het de ommicron-variant zou kunnen voorkomen. Vorige maand verhoogde de FDA echter zorgen over het risico op hartontsteking voor mensen die de injectie krijgen - wat de VS ertoe aanzet om pauzeren financiering voor de productie van het vaccin, waardoor de aandelen van het bedrijf met maar liefst 20% daalden. Tegen juni zal de FDA had geconcludeerd dat elk risico op hartontsteking niet opweegde tegen de werkzaamheid van het vaccin.

Cruciaal citaat

"Hoewel meer dan tweederde van het Amerikaanse publiek al volledig is gevaccineerd, moeten we een gevoel van urgentie behouden om ervoor te zorgen dat alle in aanmerking komende personen worden gevaccineerd, vooral in de herfst", zegt Jason Roos, de COO van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en het onderdeel Coördinatieoperaties en respons van Human Services.

Tangens

Een besmettelijke subvariant van omicron – BA.5 genaamd – is nu de dominante variant in de VS, en de resistentie tegen antilichamen heeft de grootste Covid-verspreiding in maanden aangewakkerd. De BA.5-variant vertegenwoordigt nu 53.6% van alle Amerikaanse gevallen, volgens CDC-gegevens, terwijl het aantal nieuwe gevallen a vijf maanden piek van 240,705 vorige week.

Groot nummer

De Amerikaanse overheid investeerde $1.6 miljard in Novavax in december 2020 – meer dan welke vaccinproducent dan ook op dat moment. De in Maryland gevestigde vaccinfabrikant heeft het goed gedaan in klinische proeven, maar heeft te maken gehad met productiehindernissen sinds het begon met de ontwikkeling van zijn vaccin.

Verder lezen

Novavax-voorraad stopgezet in afwachting van FDA-panelvergadering - dit is wat u moet weten over het covid-vaccin van het bedrijf (Forbes)

Novavax meldt blijvende Covid-immuunrespons zes maanden na vaccinatie (Forbes)

18% gedaald in de afgelopen maand, wat biedt de toekomst voor Novavax-aandelen? (Forbes)

Volledige dekking en live updates op het Coronavirus