Novavax (NVAX) bereidt zich voor om tegen eind 2023 een volledig commercieel gelicentieerd bedrijf te zijn, met een sterke balans en het personeel om het eindpunt te bereiken.
Dit volgt op de hobbelige rit van het bedrijf tijdens de pandemie, waarbij het beleggerssentiment aanzienlijk lager was dan het bedrijf.
Het is een beetje een deja vu voor de vertrekkende CEO Stanley Erck, die deze week met Yahoo Finance sprak op de jaarlijkse JPMorgan Healthcare Conference in San Francisco.
In januari 2020, aan het begin van de pandemie, had het bedrijf “minder dan 100 mensen, een marktkapitalisatie van $ 100 miljoen en genoeg geld om mei van dat jaar door te komen”, zei Erck.
Tegenwoordig beschikt het bedrijf over een commercieel product dat het afgelopen jaar in 47 landen is goedgekeurd, ongeveer 2,000 werknemers, meer dan $ 1 miljard op de bank, en eindigde 2022 met een recordomzet van $ 2 miljard vanaf het eerste verkoopjaar.
Maar de aandelenkoers van het bedrijf is gedaald van een pandemisch hoogtepunt van meer dan $ 280 per aandeel naar ongeveer $ 12 per aandeel. Erck schrijft de achteruitgang toe aan het onvermogen van het bedrijf om de Amerikaanse markt te kraken. Hoewel Novavax wereldwijd tientallen goedkeuringen heeft gekregen en miljoenen doses heeft afgeleverd buiten de VS, heeft het geworsteld met een gespannen relatie met de FDA.
Erck zei dat hij niet begrijpt waarom de FDA heeft gesleept met goedkeuringen en distributie van het Novavax-vaccin, zelfs nadat het bedrijf zijn vroege problemen met de productiekwaliteit. Hij is op de hoogte van de miljoenen die de Amerikaanse regering heeft geïnvesteerd om het vaccin naar de finish te krijgen.
"De regering moet uit de weg gaan", zei Erck.
“Ze vertellen ons dat ze uit de weg willen. Maar ik weet niet wat hen tegenhoudt. Ik denk dat de FDA traag is geweest met het beoordelen en goedkeuren van alle verschillende aspecten van ons vaccin. En het is niet dat ze het niet goedkeuren, het is gewoon dat ze de maximale hoeveelheid tijd nemen om het te doen, en het doet pijn (ons),” voegde hij eraan toe.
De regelgevende instantie moet het vaccin, nog steeds gebaseerd op de originele Wuhan-stam, nog goedkeuren voor een extra booster. Inmiddels zijn mRNA-vaccins toegelaten in de nieuwe bivalente formule voor extra boosters.
Maar Novavax zit niet te wachten. Het wordt momenteel klaargemaakt voor de commerciële markt, die zal beginnen zodra de noodtoestand voor de volksgezondheid in de VS afloopt.
"We bouwen een commercieel marketingteam in de VS op - we zijn niet net begonnen, we zijn ermee bezig - en dat team gaat naar artsen, naar de CVS's, Walgreens en Rite Aids, " zei Erck.
"Wat we verwachten is dat tegen de tweede helft van dit jaar... We zullen klaar zijn en het op de markt brengen," voegde hij eraan toe.
Waar Erck naar uitkijkt om toegang te krijgen tot de commerciële markt, is een groter aantal gegevens uit de echte wereld over de duurzaamheid van het vaccin.
"We krijgen gegevens die suggereren dat het duurzamer is", wat het bedrijf zou kunnen helpen bij de bezorgdheid over de snel verlies van antilichaamniveaus met mRNA-vaccins — vooral een probleem voor ouderen en meer kwetsbare bevolkingsgroepen.
Ondertussen zei Erck dat Novavax nu ook gefocust is op zijn pijplijn. Voorafgaand aan de pandemie bevond het bedrijf zich in een laat stadium van grieponderzoeken.
“In januari (2020) waren we 3 maanden verwijderd van de deblindering van de fase 3-studie. Toen we dat deden, kon het niemand iets schelen. Het heeft bijna 2 jaar op de plank gelegen', zei Erck.
Als de pandemie er niet was geweest, had het bedrijf een commercieel griepvaccin kunnen hebben waarvan Erck zei dat het succesvol zou zijn geweest.
Maar die last valt nu bij de nieuwe CEO John Jacobs, die later deze maand aan zijn functie begint na zijn vertrek bij Harmony Biosciences.
Erck, die al 40 jaar in de branche actief is, zal tijdens de overgang enkele maanden bij het bedrijf blijven. Maar daarna zijn de plannen onbekend.
'Stan heeft nog geen plan', grapte Erck. "Ik heb geen tijd gehad om plannen te maken voor Stan."
Volg Anjalee op Twitter @AnjKhem
Lees het laatste financiële en zakelijke nieuws van Yahoo Finance
Download de Yahoo Finance-app voor: Apple or Android
Volg Yahoo Finance op Twitter, Facebook, Instagram, Flipboard, LinkedIn en YouTube
Bron: https://finance.yahoo.com/news/outgoing-novavax-ceo-the-government-has-to-get-out-of-the-way-194311386.html