Senatoren dringen er bij Medicare op aan om de behandelingen van Alzheimer te dekken

Amerikaanse senatoren riepen op vrijdag Medicare op om een ​​brede dekking aan te bieden van Alzheimer-behandelingen die zijn goedgekeurd door de Food and Drug Administration, en waarschuwden dat de huidige beperkingen patiënten kostbare tijd kosten naarmate hun ziekte vordert.

"Gezien de progressieve aard van deze terminale ziekte, moedigen we u aan om nu stappen te ondernemen om ervoor te zorgen dat patiënten onmiddellijk toegang hebben tot door de FDA goedgekeurde behandelingen als de patiënt en de arts besluiten dat dit goed is voor de patiënt", zeiden de senatoren tegen de minister van Volksgezondheid en Human Services. Xavier Becerra en Centers for Medicare en Medicaid Services Administrator Chiquita Brooks-LaSure in een brief.

De groep bestond uit 18 Republikeinen en twee Democraten, geleid door Sens. Susan Collins, R-Maine, en Shelley Moore Capito, RW.V.

De 20 senatoren vertelden CMS dat de ziekte van Alzheimer de natie tegen 1 2050 biljoen dollar zal kosten als de VS geen beslissende actie ondernemen. De bevolking van senioren, die het meest door de ziekte worden getroffen, zal naar verwachting de komende 50 jaar met meer dan 86% toenemen tot 30 miljoen, volgens het Census Bureau.

De bevolking van senioren, die het meest door de ziekte worden getroffen, zal naar verwachting in de komende 83 jaar bijna verdubbelen tot 30 miljoen.

De publieke druk op Medicare is toegenomen sinds de FDA versnelde goedkeuring verleend of Eisai en Biogen's behandeling Leqembi, een antilichaam dat zich richt op hersenplaque geassocieerd met de ziekte. Het product is veelbelovend gebleken bij de behandeling van vroege Alzheimer en vertraagt ​​de cognitieve achteruitgang met 27% in een fase drie klinische studie. Het brengt ook risico's met zich mee van hersenzwelling en bloedingen.

CMS heeft een zeer beperkte dekking van Alzheimer-behandelingen zoals Leqembi die versnelde goedkeuring krijgen. Medicare dekt alleen het medicijn, geprijsd door Eisai op $ 26,500 per jaar, voor mensen in klinische onderzoeken die zijn goedgekeurd door de FDA en de National Institutes of Health.

Maar Eisai heeft zijn fase drie-proef al voltooid en schrijft geen deelnemers meer in. Als gevolg hiervan is Medicare-dekking voor het dure medicijn in principe onbestaande.

Ivan Cheung, de Amerikaanse CEO van Eisai, vertelde donderdag aan CNBC dat het bedrijf geen senioren kent die het medicijn via Medicare hebben gekregen.

De senatoren zeiden dat vertragingen bij het ontvangen van behandeling enorme schade kunnen toebrengen aan patiënten naarmate de ziekte van Alzheimer vordert.

"Processen die de dekkingsbeslissingen met enkele maanden kunnen vertragen, kunnen aanzienlijke toegangsvertragingen veroorzaken, wat resulteert in onomkeerbare ziekteprogressie en extra lasten voor zorgverleners en geliefden", vertelden de senatoren aan CMS.

De brief van de senatoren komt nadat meer dan 70 wetgevers van het Huis deze maand een soortgelijke oproep hebben gedaan. De vertegenwoordigers zeiden dat de huidige beperkingen mensen die in plattelandsgemeenschappen wonen in een nadelige positie brengen, omdat rechtszaken vaak in grotere steden plaatsvinden.

"Patiënten, families en zorgverleners die in landelijke en achtergestelde gebieden wonen, moeten dezelfde kans krijgen op toegang tot behandeling", aldus de Huiswetgevers vertelden Becerra en Brooks-LaSure. "Het is een enorme fysieke en financiële last voor Medicare-begunstigden om talloze uren te reizen naar beperkte onderzoeksinstellingen die de proeven organiseren."

De Alzheimer's Association schreef CMS in december en riep het bureau op om onbeperkte Medicare-dekking te bieden voor Leqembi. De brief van de vereniging werd ondertekend door meer dan 200 onderzoekers en experts op het gebied van Alzheimer.

De American Academy of Neurology, 's werelds grootste vereniging van neurologen, vertelde Medicare eerder deze maand in een brief dat haar experts hebben geconcludeerd dat Eisai's fase drie klinische studie voor Leqembi goed was opgezet en dat de gegevens klinisch en statistisch significant waren. AAN's president Dr. Orly Avitzur vroeg Medicare om Leqembi een bredere toegang te geven.

Eisai verwacht volledige FDA-goedkeuring te krijgen voor Leqembi al deze zomer. Volgens het CMS-beleid zou Medicare dan een bredere dekking bieden voor mensen die deelnemen aan door het bureau ondersteunde onderzoeken.

"Een van de dingen die ik alleen maar wil benadrukken, is dat, zoals u weet, [we] in deze specifieke klas echt meer informatie wilden hebben terwijl we leren wat deze producten gaan doen", zei Medicare-beheerder Brooks-LaSure dinsdag tijdens een bellen met verslaggevers. "Maar we blijven openstaan ​​voor nieuwe gegevens van fabrikanten en advocaten."

Cheung zei dat het mogelijk is dat Medicare dekking zonder beperkingen kan bieden als het bureau vaststelt dat er significant bewijs is dat de voordelen van de behandeling ondersteunt.

"Met een hoog niveau van bewijs... zouden de beperkingen zeer beperkt moeten zijn, of misschien zelfs geen beperkingen en dat is Eisai's standpunt," zei Cheung. "Wij zijn van mening dat Medicare-begunstigden onbelemmerde, brede en eenvoudige toegang tot Leqembi moeten hebben, omdat de gegevens aan die criteria voldoen."

Het restrictieve beleid van Medicare komt voort uit de controverse rond aduhelm, een ander antilichaam ontwikkeld door Biogen en Eisai. De FDA gaf aduhelm versnelde goedkeuring, hoewel haar onafhankelijke adviseurs zeiden dat de gegevens geen voordeel voor patiënten aantoonden. Drie adviseurs namen ontslag vanwege de FDA-goedkeuring van aduhelm.