Topline
De aandelen van Revance Therapeutics stegen donderdag met 18% nadat het bedrijf had aangekondigd dat de Food and Drug Administration Daxxify had goedgekeurd, een medicijn voor gezichtsinjectie waarvan Revance hoopt dat het de lange dominantie van Botox op de esthetiekmarkt zal uitdagen.
Een flacon met Botox wordt gezien bij een cosmetisch behandelcentrum.
Getty Images
Belangrijkste feiten
De FDA keurde Daxxify goed voor tijdelijke verbetering van matige tot ernstige fronslijnen, zei Revance in een: Donderdag ochtend verklaring.
De aandelen van Revance stegen donderdagmiddag geleidelijk en handelden op $ 24.86 per aandeel vanaf 3 uur ET, een stijging ten opzichte van een dieptepunt in juni van $ 30 per aandeel.
Het medicijn werkt op dezelfde manier als AbbVie's Botox, dat 70% van de markt voor gezichtsinjecties domineert, volgens aan de New York Times—door chemische signalen van zenuwen te blokkeren die ervoor zorgen dat spieren samentrekken.
Het bedrijf zegt dat Daxxify rimpels tot zes maanden kan verminderen, twee keer zo lang als Botox.
De beslissing van de FDA komt jaren nadat Revance Daxxify ter goedkeuring heeft ingediend, met vertragingen als gevolg van de Covid-19-pandemie en problemen met het kwaliteitscontroleproces van het bedrijf.
Groot nummer
Meer dan 14.6 miljard dollar. Dat is hoeveel de Amerikaanse markt voor esthetische procedures waard was in 2021, volgens aan de Aesthetic Society, een groep professionele plastisch chirurgen.
Belangrijke achtergrond
Botox, dat is afgeleid van een toxine geproduceerd door de bacterie clostridium botulinum, werd aanvankelijk gebruikt om een medicijn te maken om twee zeldzame oogspieraandoeningen te behandelen. Toen patiënten begonnen op te merken dat de behandeling ook de verschijning van rimpels verminderde, besloot een bedrijf genaamd Allergan - dat later een onderdeel van AbbVie werd - het gebruik van het product voor de wereld van esthetiek te onderzoeken. Het door de FDA goedgekeurde cosmetisch gebruik van Botox in 2002, en in 2020 was het ook goedgekeurd voor 11 therapeutische toepassingen. De esthetiekmarkt is de afgelopen jaren gestaag gegroeid en AbbVie heeft een marktkapitalisatie van meer dan $ 247 miljard. Uit onderzoeken die door Revance bij de FDA zijn ingediend, bleek dat 80% van de medische professionals vier maanden na het injecteren van patiënten met Daxxify geen of lichte rimpels in het gezicht zag, gevolgd door ongeveer 50% van de zorgverleners na zes maanden. De aandelen van Revance stegen voor het eerst in augustus nadat het bedrijf sterke resultaten over het tweede kwartaal rapporteerde. Het bedrijf bevindt zich nog steeds onder het hoogste punt in 52 weken, na een piek van $ 29.14 per aandeel in september 2021, hoewel het aandeel in 2022 op het hoogste punt handelt. Revance heeft geen details verstrekt over de prijs van zijn injecties, hoewel het heeft suggereerde dat Daxxify meer zou kunnen kosten dan Botox vanwege de langdurige effecten van het product, volgens aan Reuters.
Waarop moet ik letten?
Revance hoopt dat Daxxify uiteindelijk op meer dan alleen fronslijnen zal worden gebruikt, CEO Mark Foley vertelde de New York Times. Er is "enorme medische kans" voor het product, zei Foley, daarbij verwijzend naar een overactieve blaas, migraine en cervicale dystonie als mogelijke aandoeningen die de injecties zouden kunnen behandelen. Botox wordt al gebruikt voor de behandeling van een reeks aandoeningen, waaronder blaasdisfunctie, oogtrekkingen en hyperhidrose, of overmatig zweten.
Verder lezen
FDA OKs Daxxify, een anti-rimpelgeneesmiddel en Botox-concurrent (New York Times)
Botox-rivaal van Revance krijgt Amerikaanse goedkeuring (Reuters)
Bron: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/09/08/revance-shares-jump-17-after-fda-approves-botox-rival/