Apothekers kunnen Pfizer's Covid antivirale Paxlovid voorschrijven, zegt FDA

Topline

De Food and Drug Administration op woensdag bevoegd apothekers om Pfizer's Covid-19 antivirale therapie Paxlovid voor te schrijven aan in aanmerking komende patiënten, een stap die zou kunnen helpen bij het stimuleren van inspanningen om de pil breder beschikbaar te maken naarmate de positiviteitspercentages van het coronavirus stijgen.

Belangrijkste feiten

Apothekers kunnen nu de pillen – die in december voor het eerst door de FDA werden goedgekeurd – voorschrijven aan coronaviruspatiënten van 12 jaar en ouder die een hoog risico lopen op het ontwikkelen van ernstige Covid, na het doornemen van de gezondheidsdossiers en medicatielijsten van patiënten.

Aangezien het medicijn binnen vijf dagen na het begin van de symptomen moet worden ingenomen, zou het toestaan ​​van door de staat erkende apothekers om Paxlovid voor te schrijven "de toegang tot tijdige behandeling vergroten" voor degenen die in aanmerking komen, Patrizia Cavazzoni, MD, directeur van het Center for Drug Evaluation van de FDA en Onderzoek, aldus in een verklaring.

Voorheen werden de pillen meestal voorgeschreven door zorgverleners of op 'test-to-treat'-sites die zijn opgezet door de federale overheid.

Groot nummer

80 miljoen. Dat is hoeveel kuren Paxlovid Pfizer heeft zei het hoopt te maken tegen het einde van 2022. Pfizer kondigde vorige maand aan dat het zou besteden $ 120 miljard om de productie van Paxlovid te stimuleren.

Belangrijke achtergrond

Het antivirale medicijn van Pfizer – dat bijna 90% effectief is in het voorkomen van ziekenhuisopnames door Covid – wordt door sommige wetenschappers gezien als een cruciaal hulpmiddel in de strijd tegen Covid. De pil was de eerste effectieve antivirale orale behandeling die door de FDA werd goedgekeurd voor gebruik in noodgevallen, en functionarissen van het Witte Huis hebben de afgelopen maanden aangedrongen om de toegang tot het medicijn te verbeteren. In maart kondigde de Biden-administratie “test-to-treat”-sites aan in het hele land waar mensen zich kunnen laten testen op het coronavirus en Covid-behandelingen kunnen krijgen als ze positief zijn. Het programma is bekritiseerd door sommigen deskundigen die zeggen dat het de toegang tot het medicijn niet significant heeft versneld. Apothekers hadden aangedrongen op toestemming om de antivirale therapie voor te schrijven, met het argument dat een dergelijke stap ook de toegang zou verbeteren. De FDA-beslissing komt omdat de dagelijkse Covid-gevallen de afgelopen weken een plateau hebben bereikt van ongeveer 100,000, meer dan het drievoudige van de ongeveer 30,000 dagelijkse gevallen die begin april werden geregistreerd, aangezien de zeer besmettelijke Omicron BA.5-variant is geworden dominant– maar nog steeds ruim onder de 800,000 gevallen per dag van januari.

Tangens

Na inname van Paxlovid hebben sommige patiënten gemeld:terugkaatsen infecties” waarin ze opnieuw positief testen op het coronavirus nadat ze de infectie aanvankelijk hadden verholpen met een vijfdaagse kuur met het medicijn. Witte Huis-coronavirusadviseur Anthony Fauci, die in juni positief testte op Covid, vertelde: CNN vorige week kreeg hij een rebound-geval na het innemen van het medicijn, waarvan hij zei dat het hem uit het ziekenhuis hielp. Degenen met rebound-infecties zijn zelfs in staat om het coronavirus te verspreiden, volgens a papier gepubliceerd in mei die nog moet worden beoordeeld door vakgenoten. Het is onduidelijk hoe vaak rebound-infecties voorkomen en waarom ze voorkomen, maar de gevallen lijken mild te zijn.

Verder lezen

FDA staat apothekers toe Paxlovid COVID-behandeling voor te schrijven (Axios)

Pfizer besteedt $ 120 miljoen om de productie van Paxlovid te stimuleren (Forbes)

Fauci zegt dat zijn Covid herstelde na Paxlovid (CNN)

Volledige dekking en live updates op het Coronavirus