Pfizer, Moderna Covid-vaccins zijn effectief bij jonge kinderen, zegt FDA - hier is hoe ze verschillen en wat er daarna gebeurt

Topline

Drie doses Pfizer's vaccin en twee doses Moderna's injectie zijn veilig en effectief in het voorkomen van ziekte door Covid-19 bij jonge kinderen, volgens beoordelingen van de Food and Drug Administration, in een mogelijk signaal dat het bureau zich aan het voorbereiden is om keur later deze week Covid-vaccinaties voor de jongste Amerikanen goed.

Belangrijkste feiten

In een briefingdocument gepubliceerd op zondag, zei de FDA dat de drie doses 80.4% effectief leken te zijn in het voorkomen van ziekte in de leeftijdsgroep.

In haar beoordeling merkte de FDA op dat de beschikbare gegevens de effectiviteit van het driedoseringsregime van Pfizer bij het voorkomen van Covid-ziekte bij kinderen onder de vijf jaar ondersteunden.

In een soortgelijke beoordeling vrijgegeven op vrijdag, vond de medicijnregulator twee doses Moderna's vaccin veilig en effectief voor gebruik bij kinderen jonger dan zes jaar.

De twee doses van Moderna rapporteerden een veel lagere werkzaamheid van 50.6% bij het voorkomen van ziekte.

Een belangrijk voorbehoud bij de bevindingen van Pfizer was dat slechts 10 deelnemers - acht in de placebogroep en twee in de gevaccineerde groep - tijdens het onderzoek ziekte meldden, wat onder de drempel ligt die nodig is om de werkzaamheid nauwkeurig te bepalen.

Bovendien is de werkzaamheid mogelijk niet direct vergelijkbaar, aangezien de vaccinonderzoeken op verschillende tijdstippen werden uitgevoerd.

Tangens

Zowel Pfizer als Moderna hebben verschillende benaderingen gekozen voor hun vaccins voor jonge kinderen. Pfizer's inenting gebruikt drie schoten elk met een kleine dosis van 3 μg (microgram), wat een tiende is van de dosis die aan volwassenen wordt toegediend. Moderna's vaccin voor jonge kinderen en zuigelingen gebruikt twee doses van 25 μg, dat is een kwart van de dosering die aan volwassenen wordt gegeven. De tweede dosis Pfizer wordt drie weken na de eerste toegediend en wordt gevolgd door een derde injectie ten minste acht weken na de tweede. De twee Moderna-doses worden met een tussenpoos van 28 dagen toegediend.

Waarop moet ik letten?

Een onafhankelijk panel van experts zal woensdag de gegevens van beide vaccinmakers ontmoeten en analyseren, waarna het zijn aanbeveling aan de FDA zal doen. Kort na de vergadering van woensdag zal de FDA naar verwachting haar officiële beslissing aankondigen over een mogelijke autorisatie voor gebruik in noodgevallen van de twee schoten voor de jongste groep Amerikanen. De New York Times, daarbij verwijzend naar deskundigen op het gebied van de volksgezondheid, meldt dat schoten van beide makers kunnen worden goedgekeurd om ouders een vaccin naar keuze voor hun kinderen te bieden. De Centers for Disease Control and Prevention zullen naar verwachting ook hun aanbevelingen doen na het bijeenroepen van een eigen onafhankelijk panel na de beslissing van de FDA.

Belangrijke achtergrond

Vorige week, in afwachting van goedkeuring door de FDA, de Biden-administratie schetste zijn vaccinatieplan voor kinderen onder de vijf jaar, waaronder het bestellen van 10 miljoen extra vaccindoses om specifiek kinderen in de leeftijdsgroep te dienen. Het Witte Huis zei bereid te zijn de vaccins tegen 20 juni uit te rollen, als het gebruik ervan deze week wordt goedgekeurd door zowel de FDA als de CDC. Na de eerste tranche van 10 miljoen doses verwacht het Witte Huis in de weken daarna nog miljoenen beschikbaar te stellen. Naast het afleveren van de vaccindoses, is het Witte Huis van plan om gezaghebbende en betrouwbare informatie over de vaccins gemakkelijker beschikbaar te maken voor ouders om hen te informeren over "het belang van het vaccineren van hun kinderen". Volgens een Kaiser Family Foundation (KFF) peiling uitgevoerd in april, is slechts 18% van de ouders van plan hun jonge kinderen te vaccineren onmiddellijk nadat de injecties zijn goedgekeurd, en 38% besluit een afwachtende houding aan te nemen.

Verrassend feit

De ommicron-golf leidde tot a viervoudige toename bij ziekenhuisopnames bij kinderen, ondanks de overtuiging dat de snel verspreidende variant minder ernstige ziekte veroorzaakt. Kinderen onder de vijf jaar - die niet in aanmerking komen voor vaccinatie - zijn getuige van de sterkste stijging met 15.6 wekelijkse ziekenhuisopnames per 100,000 kinderen vergeleken met slechts 2.9 tijdens de vorige golf als gevolg van de deltavariant.

Verder lezen

VS: Pfizer COVID-19-injectie lijkt effectief voor kinderen jonger dan 5 jaar (Bijbehorende pers)

Pfizer-vaccin effectief bij kinderen jonger dan 5 jaar, zegt de FDA: (New York Times)

Kinderen hadden bijna vier keer zoveel kans om tijdens de Omicron-golf in het ziekenhuis te worden opgenomen met Covid-19 in vergelijking met Delta (Forbes)

Witte Huis onthult covid-vaccinatieplan voor kinderen jonger dan 5 jaar, bestelt 10 miljoen doses (Forbes)

Volledige dekking en live updates op het Coronavirus