ommicron-opnamen verhoogden BA.5-antilichamen aanzienlijk in vroege menselijke gegevens

Pfizer en zijn Duitse partner BioNTech op donderdag zeiden dat hun nieuwe omicron-boosters de beschermende antilichamen tegen de dominante omicron BA.5-subvariant voor volwassenen aanzienlijk verhoogden in de eerste directe menselijke gegevens die aan het publiek werden vrijgegeven over de nieuwe opnamen.

In het onderzoek werd gekeken naar bloedmonsters van 40 mensen van 18 tot 55 jaar en 40 mensen ouder dan 55 jaar die de omicron-booster kregen. Beide leeftijdsgroepen zagen volgens de bedrijven een aanzienlijke toename van antilichamen die de BA.5-subvariant blokkeren van het binnendringen van menselijke cellen.

Pfizer vergeleek ook 40 mensen ouder dan 55 jaar die de ommicron-booster kregen met 40 mensen in dezelfde leeftijdsgroep die een vierde dosis van het eerste generatie vaccin kregen. De deelnemers die het eerste generatie vaccin kregen, zagen volgens de bedrijven een beperkte toename van antistoffen tegen BA.5.

De tijd tussen de toediening van de derde dosis en de omicron-booster was ongeveer 11 maanden, terwijl de tijd tussen de derde dosis en de vierde dosis van het vaccin van de eerste generatie zes maanden was.

De vroege gegevens geven aan dat het veiligheidsprofiel van de nieuwe boosters hetzelfde is als het oorspronkelijke vaccin, aldus de bedrijven. Pfizer en BioNTech zeiden dat ze de komende weken meer immuunresponsgegevens over de opnamen zullen vrijgeven.

"Deze vroege gegevens suggereren dat ons bivalente vaccin naar verwachting betere bescherming zal bieden tegen de momenteel circulerende varianten dan het originele vaccin en mogelijk zal helpen om toekomstige stijgingen in gevallen deze winter te beteugelen", zei Pfizer-CEO Albert Bourla in een verklaring.

De Amerikaanse gezondheidsautoriteiten hebben de ommicron-boosters van Pfizer goedgekeurd voor iedereen van 5 jaar en ouder. De schoten zijn gericht op zowel de BA.5-subvariant als de originele versie van Covid die bijna drie jaar geleden voor het eerst in China opdook. De eerste generatie shots werden alleen ontwikkeld tegen de eerste stam van het virus.

Gezondheidsfunctionarissen in het Witte Huis hebben gezegd dat de nieuwe injecties een veel betere bescherming tegen omicron moeten bieden dan de eerste generatie vaccins, aangezien het land te maken krijgt met een mogelijke wintergolf. De vaccins van de eerste generatie bieden geen zinvolle bescherming meer tegen infectie en milde ziekte omdat het virus zo sterk is gemuteerd.

De Food and Drug Administration heeft toestemming gegeven voor de omicron-injecties zonder directe menselijke gegevens over hoe ze presteren tegen omicron BA.5, dat momenteel de meeste infecties in de VS veroorzaakt. Het bureau vertrouwde in plaats daarvan op menselijke gegevens van een soortgelijk schot ontwikkeld door Pfizer tegen de originele versie van omicron, genaamd BA.1, evenals gegevens uit dierstudies die rechtstreeks keken naar hoe de schoten presteren tegen BA.5.

De FDA kwam snel in actie om dit najaar de schoten uit te rollen in een poging een golf van infecties te voorkomen. Als gevolg hiervan had Pfizer geen tijd om gegevens uit klinische onderzoeken te verzamelen. Dr. Peter Marks, hoofd van de FDA-vaccinafdeling, heeft gezegd dat het agentschap de omicron-injecties heeft toegestaan ​​volgens hetzelfde proces dat elk jaar wordt gebruikt om griepprikken bij te werken, wat normaal ook niet afhankelijk is van menselijke gegevens.