NIH zal nieuwe 'dosissparende' vaccinatiemethode voor apenpokken bestuderen

Topline

De National Institutes of Health is van plan om een ​​klinische proef te starten ter evaluatie van een nieuwe methode voor het toedienen van het apenpokkenvaccin, zo bevestigde het bureau. Forbes, twee weken nadat de Food and Drug Administration de methode had goedgekeurd, waardoor gezondheidswerkers de beperkte vaccinvoorraad kunnen oprekken door een vijfde van een standaarddosis te injecteren.

Belangrijkste feiten

Het bureau zal de klinische proef gebruiken om "meer gegevens te verzamelen" over de methode - waarbij een vijfde van het vaccin intradermaal of in de huid wordt geïnjecteerd in plaats van een volledige dosis subcutaan of onder de huid in het vet te injecteren - en kijk naar mogelijke bijwerkingen, zei het National Institute of Allergy and Infectious Diseases.

Het nieuws komt na wat deskundigen opgebracht zorgen over beperkte gegevens over de nieuwe "dosissparende" strategie, die grotendeels gebaseerd is op een enkele studies gesponsord door de NIH in 2015 die ontdekte dat intradermale toediening van het apenpokkenvaccin een vergelijkbare antilichaamrespons opwekte in vergelijking met standaardinjecties.

Het bureau heeft niet aangegeven hoe lang de proef zal duren, maar is van plan om meer informatie over de proef te delen in een "aanstaande" aankondiging, vertelde NIAID Forbes.

Tangens

Gezondheidsfunctionarissen hebben intradermale vaccinatie gebruikt om in andere gevallen een korte voorraad injecties uit te rekken, ook voor polio. De methode wordt ook gebruikt voor: tuberculose tests, waarbij een kleine hoeveelheid vloeistof in de huid wordt geïnjecteerd om de reactie van het immuunsysteem te meten.

Belangrijke achtergrond

Het aantal gevallen van apenpokken is de afgelopen drie maanden in de VS sterk gestegen, met in totaal 14,115 gevallen van apenpokken en orthopoxvirus - de klasse van virussen waartoe apenpokken behoort - op 18 augustus bevestigd. volgens aan de Centers for Disease Control and Prevention. De federale overheid heeft te maken gehad met terugslag vanwege de langzame uitrol van het Jynneos-vaccin, dat exclusief wordt geproduceerd door het Deense bedrijf Bavarian Nordic en het enige schot is dat specifiek door de FDA is goedgekeurd voor apenpokken. Als reactie hierop zei het Witte Huis, nadat het apenpokken tot een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid had verklaard, dat het de nieuwe intradermale vaccinatiestrategie zou aannemen om de toevoer van Jynneos uit te breiden. Ambtenaren van het Witte Huis hebben gezegd dat de methode veilig is en dat er aanwijzingen zijn dat het dezelfde immuunrespons produceert als de standaarddosering en -methode. Maar de nieuwe strategie brengt ook een andere uitdaging met zich mee: de meeste gezondheidswerkers zijn niet getraind in het toedienen van intradermale injecties. De CDC zei vorige week dat het training geeft om werknemers te helpen dit te leren.

Contra

In een letter aan minister van Volksgezondheid en Human Services Xavier Becerra en FDA-commissaris Robert Califf eerder in augustus, zei Pal Chaplin, CEO van Beieren, Noord-Amerika, dat het bedrijf enkele "voorbehouden" had over de intradermale benadering vanwege "zeer beperkte veiligheidsgegevens", evenals zorgen die mensen zouden kunnen hebben niet de noodzakelijke tweede vaccindosis krijgt, de New York Times gerapporteerd. Chaplin verwijt het Witte Huis ook dat het niet effectief met het bedrijf heeft gecommuniceerd voordat het de aankondiging deed, zodat Bavarian Nordic best practices voor administratie met de federale overheid kon bespreken.

Waarop moet ik letten?

Meer lokale jurisdicties zouden kunnen overgaan op intradermale vaccinatie. New York gezondheidscommissaris Mary Bassett zei Maandag is de staat - die het epicentrum is van de Amerikaanse uitbraak - begonnen met het toepassen van de dosisbesparende strategie. Gezondheidsfunctionarissen in Los Angeles en Fulton County, waaronder Atlanta, zijn ook overgestapt op de nieuwe methode, het Witte Huis zei vorige week.

Verder lezen

Monkeypox Vaccine Plan prikkelt steden en staten om een ​​nieuw doseringsregime aan te nemen (New York Times)

Nieuwe doseringsstrategie voor Monkeypox kan helpen schaarse voorraden te rekken, maar vormt nieuwe uitdagingen voor de uitrol van vaccins (Forbes)

Nu er veel vraag is naar vaccin tegen apenpokken, test NIH benaderingen om voorraden te verlengen (Stat Nieuws)

Bron: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/