Topline
Anti-abortusrechten medische groepen hebben vrijdag een federale rechtszaak aangespannen om de goedkeuring door de regering van abortusopwekkende medicijnen mifepriston en misoprostol ongedaan te maken, waardoor mogelijk medicatie-abortus wordt verboden, aangezien de pillen steeds belangrijker zijn geworden voor toegang tot abortus in de nasleep van de vernietiging door het Hooggerechtshof van Roe v Waden.
Dr. Franz Theard bereidt doses Mifepriston, de abortuspil, voor in zijn kliniek in Santa Teresa, ... [+]
De Washington Post via Getty Images
Belangrijkste feiten
De proces, ingediend in Texas tegen de Food and Drug Administration en het Department of Health and Human Services, vraagt de rechtbank om de FDA-goedkeuring in te trekken voor de twee medicijnen, die in combinatie worden gebruikt om een zwangerschap te beëindigen, evenals beslissingen en voorschriften met betrekking tot de medicijnen die zijn uitgegeven sinds ze voor het eerst werden goedgekeurd in 2000.
Eisers beweren dat de FDA niet bevoegd was om de medicijnen goed te keuren, aangezien ze "versnelde goedkeuring" kregen onder een proces bedoeld voor "ernstige of levensbedreigende ziekten", die volgens de eisers niet van toepassing zouden moeten zijn op abortusopwekkende medicijnen, en de aanklagers beweren dat abortuspillen geen "betekenisvol therapeutisch voordeel" hebben ten opzichte van andere behandelingen, zoals vereist door het FDA-goedkeuringsproces.
De rechtszaak beweert ook dat medicatie-abortus "potentieel ernstige en levensbedreigende gevolgen" heeft, zo blijkt uit onderzoek studies en leidend medische groepen zoals het American College of Obstetricians and Gynecologists heeft gedaan herhaaldelijk bevestigde de veiligheid en effectiviteit van abortusopwekkende medicijnen.
Naast de initiële goedkeuring door de FDA van de abortusopwekkende medicijnen, betwist de rechtszaak ook latere bevelen die de toegang tot medicatie-abortus hebben uitgebreid, zoals het besluit van het bureau in 2016 om medicatie-abortus toe te staan tot 70 dagen na een zwangerschap, in plaats van 49.
De rechtszaak werd aangespannen door de Alliance for Hippocratic Medicine, American Association of Pro-Life Obstetricians and Gynecologists, American College of Pediatrics en Christian Medical & Dental Associations, samen met individuele artsen.
De FDA en HHS hebben nog niet gereageerd op een verzoek om commentaar, maar een HHS-woordvoerder bevestigde de veiligheid en effectiviteit van medicatieabortus tegenover de Wall Street Journal en zei: "Het is ronduit gevaarlijk om vrouwen toegang te ontzeggen tot essentiële zorg die ze nodig hebben."
Cruciaal citaat
"De FDA liet de Amerikaanse vrouwen en meisjes in de steek toen ze politiek verkoos boven wetenschap en chemische abortusmedicijnen goedkeurde voor gebruik in de Verenigde Staten", betoogt de rechtszaak. "En het is hen blijven falen door herhaaldelijk zelfs de meest elementaire voorzorgseisen in verband met het gebruik ervan te verwijderen."
Groot nummer
54%. Dat is het aandeel van de Amerikaanse abortussen waarbij abortusopwekkende medicijnen werden gebruikt in 2020, het meest recente jaar waarvoor gegevens beschikbaar zijn, volgens onderzoek van het pro-abortusrechten Guttmacher Institute.
Verrassend feit
Dit is de eerste grote rechtszaak waarin wordt getracht een door de FDA goedgekeurd medicijn van de markt te halen, volgens juridische experts die door de Blog, die de rechtszaak vrijdag voor het eerst meldde.
Belangrijke achtergrond
In medicatie abortussenwordt mifepriston gebruikt om een zwangerschap te stoppen en wordt vervolgens misoprostol gebruikt om het zwangerschapsweefsel uit te drijven nadat de zwangerschap is afgebroken. Het proces, een alternatief voor chirurgische abortussen, heeft meer aandacht getrokken in de nasleep van het feit dat het Hooggerechtshof Roe v. Wade in juni vernietigde, met Google-zoekopdrachten naar de abortuspillen vastspijkeren onmiddellijk na het besluit toen staten de procedure en abortusklinieken begonnen te verbieden CLOSED. Mobiele abortusklinieken hebben geweest doseren abortuspillen aan de grens van staten waar de procedure is verboden om de toegang te verzekeren, en postbezorging van abortuspillen - wat in veel staten niet legaal is, maar verboden zijn moeilijk te handhaven - is een primaire manier geweest voor mensen in staten waar abortus verboden is om hun zwangerschap veilig te beëindigen. De regering-Biden heeft herhaaldelijk gewezen op de goedkeuring door de FDA van mifepriston en misoprostol als onderdeel van haar argument tegen abortusverboden op staatsniveau, met procureur-generaal Merrick Garland opmerkend na de uitspraak van het Hooggerechtshof dat staten mifepriston niet kunnen verbieden omdat ze het niet eens zijn met de goedkeuring ervan door de FDA.
Waarop moet ik letten?
Meer rechtszaken rond medicijnabortus. Er zijn nog steeds veel juridische grijze gebieden rond het uitdelen van abortuspillen in de nasleep van de vernietiging door het Hooggerechtshof van Roe v. Wade die nog moeten worden uitgespeeld voor de rechtbank, de Washington Post bekend na de uitspraak, zoals mensen die abortuspillen uit andere staten en landen halen of postdoorstuurdiensten gebruiken om abortuspillen te laten verzenden naar een staat waar abortus legaal is en vervolgens naar hen door te sturen. De Biden-regering zou ook rechtszaken kunnen aanspannen tegen staten die medicatie-abortus verbieden ondanks de goedkeuring van de medicijnen door de FDA, hoewel ze dat nog moeten doen. Farmaceutisch bedrijf GenBioPro, dat mifepriston produceert, heeft in Mississippi een rechtszaak aangespannen om het abortusverbod van de staat aan te vechten op basis van de federale goedkeuring van het medicijn. Het uiteindelijk trok zich terug de rechtszaak na de uitspraak van het Hooggerechtshof, daarbij verwijzend naar het veranderde landschap op het gebied van abortus, maar heeft gesuggereerd dat het nog steeds een juridische strategie plant om staatsverboden op abortusmedicijnen voor de rechtbank aan te vechten.
Verder lezen
Rechtszaak aangespannen om goedkeuring ongedaan te maken, toegang tot abortuspil (Wall Street Journal)
Wat is medicatie-abortus? Uw vragen beantwoord (Vereniging van Amerikaanse medische hogescholen)
100 dagen sinds Roe V. Wade werd vernietigd: de 11 grootste gevolgen (Forbes)
Bron: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/