Moderna vraagt ​​FDA om toestemming te verlenen voor Omicron Covid-boosters voor kinderen vanaf 6 jaar

modern heeft de Food and Drug Administration gevraagd om toestemming te verlenen voor zijn ommicron-boostershots voor kinderen, zo maakte het bedrijf vrijdag bekend.

Moderna heeft twee afzonderlijke FDA-autorisatieverzoeken ingediend, één voor adolescenten van 12 tot 17 jaar en één voor kinderen van 6 tot 11 jaar. - oud, later dit jaar.

De Centers for Disease Control and Prevention zeiden in een document dat dinsdag werd gepubliceerd, te verwachten dat kinderen medio oktober in aanmerking komen voor de ommicron-boosters, in afwachting van goedkeuring door de FDA. De vaccinadviescommissie van de CDC heeft vergaderingen gepland voor 19 en 20 oktober.

Pfizer vertelde de CDC-adviescommissie eerder deze maand dat het verwacht de FDA te vragen om begin oktober ommicron-boosters toe te staan ​​voor kinderen van 5 tot 11 jaar.

Amerikaanse gezondheidsregelgevers de ommicron-boosters van Moderna voor volwassenen gewist eerder deze maand. De boosters van Pfizer zijn goedgekeurd voor mensen van 12 jaar en ouder.

De nieuwe schoten zijn gericht op de subvariant omicron BA.5 en op de oorspronkelijke Covid-stam die eind 2019 voor het eerst in China opdook. De FDA en CDC verwachten dat de nieuwe boosters superieure bescherming bieden tegen infectie en ziekte, omdat ze zich richten op de meest voorkomende ommicron ondervariant.

De oude vaccins, die zijn ontworpen om de oorspronkelijke Covid-stam te bestrijden, bieden niet langer een zinvolle bescherming tegen infectie en milde ziekte omdat het virus zo sterk is gemuteerd. Er is ook bezorgdheid dat de effectiviteit van de originele schoten bij het voorkomen van ziekenhuisopname en ernstige ziekte begint af te nemen.

Ambtenaren van de volksgezondheid hebben vertrouwen in de nieuwe ommicron BA.5-boosters, hoewel het onduidelijk is hoe effectief ze in de echte wereld zullen zijn. De opnamen zijn geautoriseerd zonder gegevens van klinische proeven bij mensen