FDA verwerpt bod om goedkoop antidepressivum als covid-behandeling toe te staan

Fluvoxamine-maleaat- dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie, obsessief-compulsieve stoornis en andere aandoeningen - heeft ook ontstekingsremmende eigenschappen, waardoor het een mogelijke behandeling is voor Covid-19, dat blijkbaar veel van zijn symptomen veroorzaakt door ontsteking.

De aanvraag voor een FDA-autorisatie voor noodgebruik voor fluvoxamine was voornamelijk gebaseerd op een: voorafgaande studie gepubliceerd in januari door de Lancet, waaruit bleek dat het medicijn de kans op ziekenhuisopname of spoedeisende hulp van zes uur verminderde door: 32% bij patiënten met een verhoogd risico op ernstige Covid-19.

Echter, in een zeldzaam verklaring Maandag verklaarde de FDA haar beslissing om de aanvraag af te wijzen, en zei dat de studie ontwerpbeperkingen had, waaronder een kleine steekproefomvang en een gebrek aan randomisatie, waardoor het niet overtuigend was als argument voor het nut van fluvoxamine tegen Covid-19.

De FDA ook ondervraagd de beslissing van onderzoekers om bezoeken aan spoedeisende hulp van zes uur of langer te meten, en de genoemde zes uur is mogelijk geen klinisch significant afkappunt.

Twee anders studies, waarvan er één veel groter was dan de Lancet studie, kon niet aantonen dat fluvoxamine effectief was voor volwassenen met milde Covid-19, merkte de FDA op.

De aanvraag voor een vergunning voor gebruik in noodgevallen voor fluvoxamine is op 21 december ingediend door: Dr David Boulware, een specialist in infectieziekten van de Universiteit van Minnesota.