FDA trekt Evusheld terug omdat het niet effectief is tegen subvarianten

De Food and Drug Administration trok donderdag zijn vergunning in AstraZeneca's Evusheld, een antilichaaminjectie waarop mensen met een zwak immuunsysteem vertrouwden voor extra bescherming tegen Covid-19.

De FDA heeft Evusheld van de markt gehaald omdat het niet effectief is tegen meer dan 90% van de Covid-subvarianten die momenteel in de VS circuleren

De omicron XBB.1.5-subvariant, die bedreven is in het ontwijken van antilichamen die infecties blokkeren, is snel gestegen in de VS en veroorzaakt nu 49% van de nieuwe gevallen, volgens gegevens van de Centers for Disease Control and Prevention.

Evusheld is ook niet effectief tegen de subvarianten BQ.1, BQ.1.1 en XBB. Samen met XBB.1.5 vertegenwoordigen versies van Covid die resistent zijn tegen Evusheld nu bijna 93% van de nieuwe gevallen in de VS.

“De actie van vandaag om het gebruik van Evusheld te beperken, voorkomt dat patiënten worden blootgesteld aan mogelijke bijwerkingen van Evusheld, zoals allergische reacties, die mogelijk ernstig kunnen zijn, in een tijd waarin minder dan 10% van de circulerende varianten in de VS die een infectie veroorzaken, vatbaar zijn voor het product ', zei de FDA donderdag in een verklaring.

Mensen met een gecompromitteerd immuunsysteem, zoals kankerchemotherapie en orgaantransplantatiepatiënten, behoren tot de groepen die het meest kwetsbaar zijn voor ernstige ziekte door Covid. Velen nemen Evusheld als een extra beschermingslaag omdat de vaccins geen sterke immuunrespons voor hen opwekken.

Het besluit om Evusheld terug te trekken komt meer dan een maand na de FDA trok een antilichaambehandeling genaamd bebtelovimab in omdat het niet effectief was tegen de subvarianten BQ.1 en BQ.1.1.

Evusheld wordt genomen als preventieve maatregel vóór blootstelling aan Covid. Het is een combinatie van antilichamen, cilgavimab en tixagevimab, toegediend als twee injecties om de zes maanden.

Volgens gegevens van de Health and Human Services Department zijn er iets meer dan een miljoen doses Evusheld in de VS gedistribueerd sinds de FDA de injecties in december 2021 goedkeurde. Ongeveer 720,000 van die doses zijn daadwerkelijk aan patiënten toegediend.

Meer dan 7 miljoen volwassenen in de VS hebben een gecompromitteerd immuunsysteem. Ze vertegenwoordigden ongeveer 12% van de ziekenhuisopnames van Covid, ondanks dat ze slechts 3% van de bevolking uitmaken, volgens een studie van de CDC dat keek naar gegevens uit 10 staten.

Er is momenteel geen vervanger voor Evusheld. Dr. Ashish Jha, hoofd van de Covid-taskforce van het Witte Huis, heeft het Congres de schuld gegeven van het afnemende aantal behandelingen. Hij zei dat het feit dat wetgevers er niet in slagen om aanvullende Covid-financiering door te geven, betekent dat er geen geld is om in nieuwe antilichamen te investeren.

“We hadden gehoopt dat we, naarmate de pandemie vorderde, naarmate onze strijd tegen dit virus vorderde, ons medicijnkastje zouden uitbreiden”, vertelde Jha in oktober aan verslaggevers. "Door gebrek aan congresfinanciering is dat medicijnkastje eigenlijk gekrompen en dat brengt kwetsbare mensen in gevaar."

President Joe Biden vertelde mensen met een gecompromitteerd immuunsysteem om een ​​arts te raadplegen.

"Nieuwe varianten kan sommige bestaande beschermingen ondoeltreffend maken voor immuungecompromitteerden, 'zei de president in oktober. “Helaas betekent dit dat u deze winter een bijzonder risico loopt. Ik verzoek u dringend om uw artsen te raadplegen over de juiste stappen om uzelf te beschermen, extra voorzorgsmaatregelen te nemen.