FDA trekt antilichaam bebtelovimab terug omdat niet effectief tegen omicron BQ.1

Een belangrijk monoklonaal antilichaam dat wordt gebruikt voor de behandeling van mensen met een zwak immuunsysteem die Covid oplopen, is niet langer goedgekeurd voor gebruik in de VS omdat het niet effectief is tegen opkomende omicron-subvarianten.

de FDA, woensdag in een bericht, zei dat bebtelovimab niet is goedgekeurd voor gebruik omdat niet wordt verwacht dat het de subvarianten omicron BQ.1 en BQ.1.1 zal neutraliseren. Ze veroorzaken 57% van de nieuwe infecties op nationaal niveau en vormen de meerderheid van de gevallen in elke Amerikaanse regio behalve één.

gerelateerd nieuws over beleggen

Wat het toenemende vertrouwen in het nieuwste medicijn tegen Alzheimer van Biogen betekent voor Eli Lilly

De afdeling Health and Human Services zet lopende aanvragen voor bebtelovimab in de wacht, en de fabrikant Eli Lilliy heeft ook de commerciële distributie van de antilichaambehandeling tot nader order stopgezet, volgens de FDA-mededeling.

Maar bebtelovimab-voorraden moeten bij de hand worden gehouden voor het geval dat Covid-varianten die het antilichaam kan neutraliseren in de toekomst weer dominant worden, aldus de FDA.

Bebtelovimab is een injectie met een enkele dosis die wordt toegediend aan mensen die Covid oplopen en een hoog risico lopen op het ontwikkelen van een ernstige ziekte, maar die geen andere door de FDA goedgekeurde behandelingen kunnen gebruiken, zoals het orale antivirale middel Paxlovid. Veel mensen met een zwak immuunsysteem, zoals patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan, kunnen Paxlovid niet gebruiken met andere medicijnen die ze nodig hebben.

Amerikaanse gezondheidsfunctionarissen hebben gewaarschuwd dat mensen met een zwak immuunsysteem deze winter een verhoogd risico lopen op Covid, omdat meer immuunontwijkende omicron-subvarianten de antilichaambehandelingen dreigen uit te schakelen waarop ze vertrouwen om veilig te blijven voor Covid.

Dr. Ashish Jha, de Covid-coördinator van het Witte Huis, zei in oktober dat het falen van het Congres om aanvullende Covid-financiering goed te keuren, betekent dat behandelingen zullen afnemen naarmate nieuwe varianten ze ondoeltreffend maken.

“We hadden gehoopt dat we na verloop van tijd, naarmate de pandemie voortschreed, en onze strijd tegen dit virus vorderde, ons medicijnkastje zouden uitbreiden”, vertelde Jha aan verslaggevers. "Door gebrek aan congresfinanciering is dat medicijnkastje eigenlijk gekrompen en dat brengt kwetsbare mensen in gevaar."

President Joe Biden heeft mensen met een zwak immuunsysteem opgeroepen om met hun arts te overleggen welke extra voorzorgsmaatregelen ze deze winter moeten nemen om veilig te blijven.