Topline
Het Johnson & Johnson-coronavirus vaccin is nu alleen goedgekeurd voor Amerikaanse volwassenen die geen andere vaccins kunnen krijgen, de Food and Drug Administration aangekondigd donderdag, daarbij verwijzend naar het risico van het Johnson & Johnson-vaccin op mogelijk levensbedreigende bijwerkingen van de bloedstolling.
Een vrouw vult een spuit met Johnson & Johnson's Covid-19-vaccin.
SANDER KONING/ANP/AFP via Getty Images
Belangrijkste feiten
Vanwege het risico van het vaccin op het veroorzaken van trombose met trombocytopeniesyndroom (TTS), een bloedstollingsstoornis die een beroerte of een hartaanval kan veroorzaken, mag het niet worden gebruikt, tenzij andere vaccins niet beschikbaar zijn of klinisch ongeschikt worden bevonden, heeft de FDA zei.
TTS is zeldzaam en treft ongeveer 1 persoon op 250,000 die het vaccin van Johnson & Johnson neemt, maar het is veel ernstiger dan de gebruikelijke? milde hartontstekingen soms geassocieerd met de Covid-19-vaccins van Pfizer en Moderna.
Het vaccin van Johnson & Johnson is ook in verband gebracht met zeldzame gevallen van Guillain-Barré-syndroom- een immuunstoornis die verlamming kan veroorzaken - hoewel de FDA dit niet aanhaalde in haar beslissing om de toelating van het vaccin te beperken.
Het vaccin van Johnson & Johnson speelt nog steeds een rol bij de respons op pandemie, en het besluit om de autorisatie ervan te beperken, toont de grondigheid van de veiligheidssystemen van de FDA aan, zei Dr. Peter Marks, directeur van het Center for Biologics Evaluation and Research van de FDA, in een verklaring.
In reactie op het besluit zei Johnson & Johnson dat het zijn vaccin had bijgewerkt factsheet om het bewustzijn van bijwerkingen van bloedstolling te vergroten, maar wees erop dat de beschikbare gegevens blijven aantonen dat het krijgen van een vaccin van Johnson & Johnson veiliger is dan het krijgen van geen vaccin.
Belangrijke achtergrond
De Covid-19-vaccins van Pfizer en Moderna werken door een stuk boodschapper-RNA (mRNA) af te leveren dat cellen instrueert om een onschadelijk stuk coronavirus-eiwit te bouwen, waardoor een immuunrespons tegen het coronavirus ontstaat. Daarentegen levert het Johnson & Johnson-vaccin instructies om het immuniteitscreërende coronavirus-eiwit op te bouwen met behulp van a koud virus dat onschadelijk is gemaakt en niet kan worden gereproduceerd. Sinds het was bevoegd voor gebruik in noodgevallen in februari 2021 is het vaccin van Johnson & Johnson minder effectief bevonden dan de vaccins van Pfizer en Moderna. De meeste klinische onderzoeken hebben aangetoond dat het vaccin van Johnson & Johnson in de buurt is 68% effectief bij het voorkomen van ziekenhuisopname door Covid-19, veel minder dan concurrerende vaccins. In maart hebben de Centers for Disease Control and Prevention aanbevolen dat mensen die een kuur met Johnson & Johnson's vaccin hebben ondergaan een booster krijgen van Pfizer of Moderna, die een sterkere immuunrespons kan creëren en het risico op TTS kan verminderen.
Contra
De CDC blijft adviseren Johnson & Johnson's vaccin voor iedereen die een ernstige reactie had na een injectie met een mRNA-vaccin of die anders niet gevaccineerd zou blijven vanwege de beperkte toegang tot andere vaccins.
Verder lezen
Bron: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/