Topline
De Food and Drug Administration heeft dinsdag groen licht gegeven voor een tweede boostershot van Moderna's en Pfizer-BioNTech's Covid-19-vaccin voor mensen van 50 jaar en ouder, nadat gegevens naar voren kwamen die erop wezen dat een eerste booster na drie tot zes maanden minder effectief is.
Een flacon met het Moderna Covid-19-vaccin wordt door een apotheker in de arm van een 102-jarige geïnjecteerd ... [+]
Steve Pfost/Newsday RM via Getty Images
Belangrijkste feiten
De tweede booster moet ten minste vier maanden na de eerste worden toegediend en heeft dezelfde sterkte als andere Pfizer Covid-19-vaccindoses, hoewel hij kan worden toegediend na een eerste booster van een geautoriseerde fabrikant, zei de Food and Drug Administration in een verklaring.
Mensen van 12 jaar en ouder met bepaalde soorten immuunstoornissen komen ook in aanmerking voor een tweede boosterdosis van de Pfizer-injectie, zei de FDA, terwijl 18 jaar en ouder die immuungecompromitteerd zijn nog een Moderna-dosis kunnen krijgen.
De bijgewerkte autorisatie voor gebruik in noodgevallen is gedeeltelijk gebaseerd op real-world studies in Israël, waaruit bleek dat een tweede booster de antilichaamactiviteit tegen delta, omicron en andere coronavirusvarianten verbeterde zonder nieuwe veiligheidsproblemen aan het licht te brengen.
Cruciaal citaat
"De goedkeuring door de FDA van een tweede boosterdosis zal miljoenen Amerikanen in staat stellen bescherming tegen SARS-CoV-2 op te bouwen en te behouden", zegt Stéphane Bancel, CEO van Moderna.
Belangrijke achtergrond
Pfizer toegepast voor noodtoestemming voor een tweede boosterdosis voor mensen van 65 jaar en ouder op 15 maart, waarbij Moderna op 17 maart een verzoek indient voor een tweede boosterdosis voor alle volwassenen. Bij het overwegen van een autorisatieverzoek voor gebruik in noodgevallen, moet de FDA de mogelijke risico's en voordelen van een behandeling voor een bepaalde groep afwegen. De FDA keurde meestal snel nieuwe opnamen goed voor oudere mensen, die op groter risico voor ernstige ziekte en overlijden als gevolg van Covid-19. Op 22 september heeft de FDA bevoegd De eerste boosterdosis van Pfizer voor iedereen van 65 jaar en ouder en voor jongere mensen met een risico op ernstige symptomen. Een tweede booster zal echter waarschijnlijk voor iedereen nodig zijn, aangezien de ommicron-variant de effectiviteit van de eerste booster, Bourla, blijft verminderen vertelde de Washington Post Maart 10.
Tangens
Ouderen behoren al tot de meest gevaccineerd in de VS Ongeveer 95% van de mensen van 65 jaar en ouder heeft ten minste één Covid-19-injectie gekregen vergeleken met 76.9% van de algemene bevolking, 89% is volledig gevaccineerd versus 65.5% van de Amerikanen in het algemeen en 67.2% heeft een booster-injectie gekregen in vergelijking tot 44.8% van de totale bevolking, volgens gegevens van de Centers for Disease Control and Prevention.
Groot nummer
559 miljoen. Dat is hoeveel Covid-19-vaccinschoten zijn toegediend in de VS, volgens de CDC.
Verder lezen
"Pfizer zou naar verluidt autorisatie aanvragen voor tweede Covid-boosteropname voor senioren" (Forbes)
Source: https://www.forbes.com/sites/nicholasreimann/2022/03/29/fda-authorizes-2nd-covid-booster-for-americans-50-and-older/