FDA machtigt omicron-vaccin voor kinderen vanaf 6 maanden

De Food and Drug Administration is donderdag geautoriseerd bijgewerkt Covidien schoten die gericht zijn op de omicron-variant voor kinderen vanaf 6 maanden oud.

De subsidiabiliteitsregels variëren afhankelijk van het feit of kinderen zijn ontvangen modern's of Pfizer's originele vaccins als hun primaire serie.

Dit zijn de criteria om in aanmerking te komen:

• Kinderen van 6 maanden tot en met 5 jaar die Moderna's primaire serie met twee doses hebben gekregen, komen nu twee maanden na hun tweede injectie in aanmerking voor een Omicron-booster.

• Kinderen van 6 maanden tot en met 4 jaar oud die de derde dosis van de primaire serie van Pfizer nog niet hebben gekregen, krijgen nu de Omicron-injectie als hun derde dosis.

• Maar kinderen in dezelfde leeftijdsgroep die de primaire serie van drie doses van Pfizer al hebben voltooid, kunnen op dit moment de Omicron-injectie niet als booster of vierde dosis krijgen.

De FDA zei in een verklaring dat het geen toestemming gaf voor omicron-injecties voor die kinderen die al drie doses van het Pfizer-vaccin hadden gekregen, omdat het bureau nog steeds wacht op ondersteunende gegevens voor de boosterdosis. Die gegevens worden in januari verwacht en de FDA zal ze zo snel mogelijk herzien, aldus het bureau.

De centra voor ziektebestrijding en -preventie moeten de injecties goedkeuren voordat apotheken en artsen ze kunnen gaan toedienen.

Dr. Peter Marks, hoofd van de vaccinafdeling van de FDA, vertelde de ouders in een verklaring dat het bureau de injecties zorgvuldig had beoordeeld alvorens ze goed te keuren. Dr. Robert Califf, hoofd van de FDA, zei dat het belangrijk is dat mensen deze winter op de hoogte blijven van hun vaccinaties, omdat de immuniteit tegen het virus afneemt.

“Aangezien dit virus is veranderd en de immuniteit van eerdere COVID-19-vaccinaties afneemt, zullen hoe meer mensen op de hoogte blijven van COVID-19-vaccinaties, hoe meer voordeel er zal zijn voor individuen, gezinnen en de volksgezondheid door ernstige ziekten te helpen voorkomen, ziekenhuisopnames en sterfgevallen”, zei Califf in een verklaring.

De autorisaties komen omdat Covid-infecties en ziekenhuisopnames toenemen in de nasleep van de Thanksgiving-vakantie. Amerikaanse gezondheidsfunctionarissen moedigen iedereen die in aanmerking komt sterk aan om zich te laten vaccineren tegen Covid en de griep, aangezien respiratoire virussen dit seizoen de kop opsteken, waardoor de spoedeisende hulp van ziekenhuizen onder druk komt te staan.

De nieuwe schoten zijn gericht op de Omicron BA.5-subvariant en de originele Covid-stam. Amerikaanse gezondheidsfunctionarissen verwachten dat de nieuwe injecties een superieure bescherming bieden in vergelijking met de originele vaccins, die alleen gericht zijn op de oorspronkelijke Covid-stam. Maar de beschikbare werkzaamheid en immuunresponsgegevens voor volwassenen is gemengd.

Omicron BA.5 is vervangen door de subvarianten BQ.1 en BQ.1.1, die nu samen de meerderheid van de infecties in de VS vormen. zal waarschijnlijk niet zo goed presteren tegen de BQ-subvarianten vergeleken met BA.5 omdat ze meer immuun-ontwijkend zijn, hoewel er nog steeds van ze wordt verwacht dat ze een goede bescherming bieden tegen ernstige ziekten.

De FDA keurde de injecties goed op basis van gegevens over de immuunrespons van volwassenen voor vergelijkbare vaccins ontwikkeld door Pfizer en Moderna die gericht zijn op de originele Omicron BA.1-variant. De veiligheidsgegevens zijn ook gebaseerd op BA.1-gegevens uit klinische onderzoeken en op eerdere onderzoeken waarbij het oorspronkelijke vaccin als booster werd beoordeeld.