FDA machtigt Novavax's Covid-19-vaccin voor volwassenen

Topline

De Food and Drug Administration heeft woensdag een noodtoestemming afgegeven voor het Novavax Covid-19-vaccin, waardoor Amerikanen van 18 jaar en ouder een vierde vaccinkeuze krijgen terwijl de VS de inentingen uitbreiden naarmate de BA.5-omicron-subvariant zich verspreidt.

Belangrijkste feiten

Het vaccinschema van Novavax bestaat uit: twee doses drie weken uit elkaar, en bevat een klein Covid-19 "spike-eiwit" dat het immuunsysteem leert toekomstige infecties te herkennen en te bestrijden met behulp van oudere technologie die wordt gebruikt in gordelroos en hepatitis B-vaccins.

Proeven tonen aan dat het vaccin is 90.4% effectief bij het voorkomen van milde, matige of ernstige Covid-19-infecties, en geen gevallen van matig of ernstig COVID-19 werd gemeld bij de 17,200 deelnemers die het vaccin kregen.

Ambtenaren hopen dat het op eiwitten gebaseerde Novavax-vaccin een aantrekkelijke optie zal zijn voor Amerikanen die dat wel zijn bestand tegen of niet in staat zijn de vaccins te ontvangen die zijn vervaardigd door Pfizer-BioNTech en Moderna, die gebruikmaken van een nieuwe mRNA-technologie (ongeveer een op de vijf Amerikanen heeft niet ontvangenda eerste Covid-19-vaccin, volgens de Centers for Disease Control and Prevention).

Belangrijke achtergrond

Het Novavax-vaccin is al goedgekeurd voor gebruik en toegediend in tientallen landen en de Europese Unie. De regering-Biden kondigde maandag aan dat het de beveiliging had beveiligd 3.2 miljoen Novavax-doses om landelijk te distribueren na toestemming van de FDA. In ontwikkeling voor twee jaar, werd het vaccin geplaagd door productie problemen. Vorige week maakte de CDC bekend dat de nieuwe BA.5 ommicron-subvariant was de dominante vorm van Covid-19 die in de VS circuleerde en zorgde voor een toename van nieuwe infecties en ziekenhuisopnames.

Verder lezen

VS bemachtigt 3.2 miljoen Novavax Covid-vaccins - biedt alternatief voor MRNA-shots als nieuwe variant zich verspreidt (Forbes)

Zeer besmettelijke BA.5-variant wordt dominant in de VS naarmate het aantal Covid-gevallen toeneemt (Forbes)

Bron: https://www.forbes.com/sites/carlieporterfield/2022/07/13/fda-authorizes-novavaxs-covid-19-vaccine-for-adults/