De onafhankelijke adviescommissie van de Food and Drug Administration adviseerde donderdag om het originele Covid-vaccin van Pfizer en Moderna dat in de VS wordt gebruikt voor de eerste twee immunisaties van iedereen te vervangen door de nieuwe bivalente omicron-injecties.
Als de FDA de aanbeveling van de adviseurs accepteert, zullen de VS de vaccins van de bedrijven die in 2020 zijn ontwikkeld tegen de oorspronkelijke Covid-19-stam die in Wuhan, China opdook, waarschijnlijk geleidelijk stopzetten.
In plaats daarvan zouden de bivalente omicron-opnamen van de medicijnfabrikanten die gericht zijn op zowel de Omicron BA.5-subvariant als de oorspronkelijke stam, worden gebruikt voor de hele vaccinatiereeks.
Momenteel zijn de omicron-shots van Pfizer en Moderna alleen geautoriseerd als booster, terwijl de eerste twee doses nog steeds hun oude shots zijn, gebaseerd op de originele Covid-stam.
De 21 leden van de commissie steunden unaniem het voorstel en waren het erover eens dat het het Amerikaanse Covid-vaccinatieprogramma zou vereenvoudigen.
“Dit is absoluut het juiste om te doen voor het programma. Het zal de zaken eenvoudiger maken', zegt dr. Melinda Wharton, een hoge functionaris bij het National Center for Immunization and Respiratory Diseases, een afdeling van de Centers for Disease Control and Prevention.
De voorgestelde wijziging zou alleen gevolgen hebben voor mensen die hun primaire vaccinatiereeks met twee doses nog niet hebben gekregen. Er is geen tijdlijn gegeven waarop deze omschakeling zou kunnen plaatsvinden als de FDA de niet-bindende aanbeveling van het panel accepteert.
De aanbeveling om voor alle doses één enkele formulering te gebruiken, komt omdat de FDA probeert de Covid-vaccinatie te stroomlijnen, zodat het systeem voor het publiek en gezondheidswerkers gemakkelijker te begrijpen is.
"De algemene gedachte hier is dat het uiteindelijk veel, veel nuttiger zal zijn om tot één vaccinsamenstelling voor iedereen te komen", zei Dr. Peter Marks, hoofd van de vaccinafdeling van de FDA.
De FDA heeft voorgesteld om over te stappen op een systeem dat lijkt op hoe het bureau elk jaar griepprikken bijwerkt en uitrolt. Het bureau zou in juni een Covid-vaccinformulering selecteren om zich te richten op de variant die naar verwachting in de herfst en winter zal domineren. Die formulering zou door alle fabrikanten voor alle doses worden gebruikt.
Volgens het voorstel zouden de meeste mensen die tweemaal aan het Covid-spike-eiwit zijn blootgesteld, hetzij door vaccinatie of infectie, in de toekomst slechts één Covid-injectie per jaar krijgen. Oudere volwassenen en mensen met een gecompromitteerd immuunsysteem hebben mogelijk twee injecties nodig omdat ze niet zo'n sterke immuunrespons opwekken.
Marks zei dat het doel is om in de herfst tegelijkertijd bijgewerkte Covid- en griepvaccins uit te rollen, zodat mensen gemakkelijk hun injecties in één keer kunnen krijgen. Dit zou kunnen helpen de vaccinatiedekking te vergroten en de last voor ziekenhuizen te verminderen, aangezien ze tegelijkertijd worden geconfronteerd met de circulatie van Covid, griep en respiratoir syncytieel virus, zei hij.
“Het voordeel hiervan is ook dat als we het griepvaccin en het Covid-19-vaccin tijdens hetzelfde bezoek kunnen zien plaatsvinden, het een vaccinatieprogramma mogelijk maakt dat ertoe kan leiden dat meer mensen worden gevaccineerd en beschermd en de hoeveelheid ziekten die we zien verminderen. ”, zei Marks tegen de commissieleden.
Maar commissielid Dr. Cody Meissner, een kinderarts aan de Geisel School of Medicine, zei dat het te vroeg is om te zeggen of jaarlijkse vaccinatie tegen Covid nodig is.
Panellid Dr. Paul Offit, een vaccinexpert in het Kinderziekenhuis van Philadelphia, zei dat griep en Covid op belangrijke manieren verschillen als het gaat om vaccinatie.
Als het griepvaccin niet overeenkomt met de dominante variant, heb je niet veel bescherming, zei Offit. Maar de Covid-vaccins beschermen nog steeds goed tegen ernstige ziekten, zei hij.
“Ik denk dat we moeten definiëren wat we van dit vaccin willen”, zei Offit, die herhaaldelijk de nadruk heeft gelegd op het voorkomen van ernstige ziekten in plaats van milde ziekten.
Bron: https://www.cnbc.com/2023/01/26/fda-advisors-recommend-using-covid-omicron-shots-for-all-doses.html