CDC-adviseurs bevelen Novavax Covid-vaccin voor volwassenen aan

Topline

Een adviescommissie van de Centers for Disease Control and Prevention heeft aanbevolen om het Covid-19-vaccin van Novavax voor volwassenen dinsdag goed te keuren, een week nadat het op eiwit gebaseerde vaccin is ontvangen noodautorisatie van de Food and Drug Administration, aangezien de Verenigde Staten kampt met een snel bewegende nieuwe coronavirusstam.

Belangrijkste feiten

De unanieme aanbeveling van de CDC-adviescommissie voor immunisatiepraktijken gaat nu naar CDC-directeur Rochelle Walensky voor definitieve goedkeuring, wat mogelijk de weg vrijmaakt voor Novavax om het vierde vaccin te worden dat beschikbaar is voor Amerikanen, samen met Pfizer/BioNTech, Moderna en Johnson & Johnson.

Zoals het FDAVolgens de CDC raadde de CDC het gebruik van het vaccin niet aan als booster-injectie, wat het gebruik ervan in de VS zou kunnen beperken, waar bijna vier op de vijf mensen ten minste één dosis hebben gekregen. gegevens.

De commissie bepaalde de werkzaamheidsgraad van 90% van het vaccin in: proeven opwegen tegen zorgen vorige maand door de FDA opgeworpen van mogelijke hartontsteking geassocieerd met het schot.

Belangrijke achtergrond

Het Novavax-vaccin presteerde herhaaldelijk goed in vroege proeven, maar kreeg tijdens de tweejarige ontwikkeling te maken met productieproblemen. In een proces uitgevoerd in de VS en Mexico, bleek het vaccin 90.4% effectief te zijn in het voorkomen van milde, matige of ernstige infecties, zonder gevallen van matige of ernstige Covid-19 gemeld onder de 17,200 proefdeelnemers die het kregen. Voor volwassenen van 65 jaar en ouder was het vaccin voor 78.6% effectief. Een ander onderzoek in februari vond een percentage van 82.7% over een periode van zes maanden bij gebruik als booster, hoewel er werd getest voordat omicron de dominante variant werd. Vorige maand echter, Novavax aandelen daalden ongeveer 20% nadat de FDA bezorgdheid had geuit over een mogelijk risico op hartontsteking, en bijna een jaar nadat het niet voldeed aan de kwaliteitsnormen van de FDA in het productieproces. Het in Maryland gevestigde farmaceutische bedrijf hoopt dat het vaccin, dat een klein "spike-eiwit" gebruikt om een ​​reactie van het immuunsysteem op te wekken - een gelijk structuur voor lang gebruikte vaccins tegen griep, hepatitis B en gordelroos—kan overtuigt Amerikanen staan ​​sceptisch tegenover op mRNA gebaseerde vaccins zoals Pfizer/BioNTech en Moderna om gevaccineerd te worden. Ongeveer 10.2% van de volwassenen in de VS heeft geen enkele vaccindosis gekregen, volgens: gegevens van het CDA.

Groot nummer

3.2 miljoen. Dat is hoeveel Novavax-vaccins de Biden-administratie beveiligd vorige week. In een verklaring, zei de administratie dat het de doses zou vrijgeven zodra het farmaceutische bedrijf de tests heeft voltooid, wat de federale overheid verwacht in de komende weken.

Tangens

Novavax is al goedgekeurd voor gebruik in meer dan 40-landen, waaronder Australië, Canada en het Verenigd Koninkrijk, en het heeft toestemming gekregen van de Europese Unie en de Wereldgezondheidsorganisatie.

Contra

Ongeveer 77% van de niet-gevaccineerde volwassenen zei dat ze geen op eiwit gebaseerde Covid-19-injectie zouden krijgen als die in de VS zou worden goedgekeurd, volgens een Morning Consult vorige maand gepubliceerde opiniepeiling, maar niet-gevaccineerde volwassenen hebben meer vertrouwen in de veiligheid van op eiwit gebaseerde vaccins (28%) dan mRNA-injecties (17%).

Waarop moet ik letten?

Novavax zou het Amerikaanse vaccinarsenaal kunnen betreden omdat het land kampt met een nieuwe dominante coronavirusstam. Eerder deze maand werd de zeer overdraagbare BA.5 ommicron-subvariant de dominante soort. De subvariant was verantwoordelijk voor bijna 80% van de Covid-19-infecties in het hele land vorige week, een stijging van 29% in de week die eindigde op 18 juni, volgens de CDC.

Verder lezen

FDA machtigt Novavax's Covid-19-vaccin voor volwassenen (Forbes)

VS bemachtigt 3.2 miljoen Novavax Covid-vaccins - biedt alternatief voor MRNA-shots als nieuwe variant zich verspreidt (Forbes)

Nieuw Novavax Covid-19-vaccin: hier zijn 3 dingen anders aan (Forbes)

Novavax-voorraad stopgezet in afwachting van FDA-panelvergadering - dit is wat u moet weten over het covid-vaccin van het bedrijf (Forbes)

Volledige dekking en live updates op het Coronavirus