Voorraad Axsome Therapeutics stijgt door voorgestelde FDA-labeling voor depressiemedicijn

Lettergrootte

Aandelen van

Axsome therapieën

stegen maandag nadat het biofarmaceutische bedrijf goed nieuws had aangekondigd in een poging om goedkeuring te krijgen van de Food and Drug Administration voor AXS-05, het medicijn voor depressieve stoornissen.

In een aanvraag bij de Securities and Exchange Commission zei Axsome (ticker: AXSM) dat het afgelopen vrijdag een voorgestelde etikettering van de FDA had ontvangen met betrekking tot zijn nieuwe medicijnaanvraag voor AXS-05.

De aandelen stonden maandag 36% hoger op $33.69. Volgens Dow Jones Market Data lag het aandeel op koers voor de derde beste procentuele winst op één dag ooit en de beste prestatie op één dag sinds december 2019.

In augustus 2021, de FDA had geïnformeerd Axsome maakte bekend dat de beoordeling van de nieuwe medicijnaanvraag voor AXS-05 niet zou zijn afgerond op de beoogde actiedatum van de Prescription Drug User Fee Act (wet op de receptplichtige drugsgebruikersvergoeding) van 22 augustus 2021.

De aandelen zijn dit jaar met 11.8% gedaald en de afgelopen twaalf maanden met 54%.

In een onderzoeksnota schreef Cowen-analist Joseph Thome dat de onthulling van maandag “een bemoedigend teken is en hopelijk een belangrijke stap in de richting van een mogelijke FDA-goedkeuring op korte termijn.” Hij beoordeelt het aandeel op Outperform met een koersdoel van $120.

Truist-analist Joon Lee, die het aandeel op Buy beoordeelt met een koersdoel van $100, schreef in een onderzoeksnota dat “we de afronding van het AXS-05-label en de goedkeuring in de komende weken verwachten.”

Van de dertien door FactSet ondervraagde analisten beoordelen er twaalf het aandeel op Buy en één op Hold.

Axsome zei dat het de voorgestelde etikettering aan het herzien was en de FDA zou antwoorden om een ​​definitieve etiketteringsovereenkomst te bewerkstelligen.

Schrijf naar Angela Palumbo op: [e-mail beveiligd]