Ardelyx-aandelen schieten omhoog na een positieve FDA-panelstemming over de behandeling van nierziekten

Aandelen van Ardelyx Inc.
ARDX,
+ 35.66%
steeg donderdag met 75.4% op zwaar volume naar het hoogste punt in 16 maanden in premarket-handel, nadat een adviespanel van de Amerikaanse Food and Drug Administration had gestemd dat de voordelen van de behandeling van het biofarmaceutische bedrijf voor chronische nierziekte (CKD) bij dialyse, XPHOZAH, opwegen tegen de risico's. Het handelsvolume was 11.7 miljoen aandelen hoger dan de opening, vergeleken met het daggemiddelde van 4.3 miljoen aandelen. Dat maakte het aandeel van Ardelyx de grootste winnaar en het meest actief in de premarket. De stemming van het panel komt nadat Ardelyx in beroep was gegaan tegen de FDA volledige antwoordbrief (CRL) ontvangen in juli 2021 met betrekking tot de New Drug Application (NDA) voor de behandeling van CKD. "We hebben goede hoop na de discussie van vandaag dat de gegevens, de mening van de adviescommissie, de behoeften van patiënten en de overtuigende stem van de bredere nefrologiegemeenschap zullen worden weerspiegeld in het besluit van de FDA over ons beroep", aldus Mike Raab, Chief Executive van Ardelyx. . Het aandeel was de afgelopen drie maanden tot en met woensdag al met 13.0% gestegen, terwijl de iShares Biotechnology ETF
IBB,
-1.59%
2.9% gewonnen en de S&P 500
SPX,
-1.21%
heeft 7.4% verloren.