Dit jaar kijken investeerders uit naar grote pieken in biotechbedrijven die met psychedelica werken, vooral nu de eens zo controversiële verbindingen weer in de schijnwerpers komen te staan en de voordelen voor de geestelijke gezondheid aanprijzen - en wetgevers in het Capitool van de Verenigde Staten over partijgrenzen heen verenigen.
De toekomst van de categorie zou in 2023 grote juridische winst kunnen opleveren, maar dankzij de ingebouwde checks and balances van de Amerikaanse regering kan zelfs een congres dat het met elkaar eens is het drugsbeleid niet alleen vormgeven.
In mei 2022 publiceerden de democratische senator Cory Booker uit New Jersey en de democratische senator Brian Schatz uit Hawaï samen een letter het smeken van de National Institutes of Health en de Food and Drug Administration (FDA) om het therapeutische gebruik van psychedelica te bestuderen. Tegen het einde van de zomer hadden ook de Republikeinse vertegenwoordigers Matt Gaetz uit Florida en Dan Crenshaw uit Texas hun steun toegezegd aan de studie van psychedelica.
In 2012 had de FDA al de "Breakthrough Therapy Designation" (BTD) in het leven geroepen, waardoor onderzoekers onderzoeken konden uitvoeren van anders illegale drugs waarvan wordt vermoed dat ze onontgonnen medische voordelen bieden. MDMA kreeg zijn eerste BTD-aanduiding in 2017 en psilocybine in 2018. Oregon staat psychotherapeuten nu toe patiënten met psilocybine te behandelen.
Terwijl wetgevers aan weerszijden van het gangpad ruzie maken over psychedelica op federaal niveau - door hun macht te gebruiken om fondsen te reserveren voor onderzoek - inspireert de aanhoudende, onwaarschijnlijke tweeledige unie steeds optimistischere gevoelens bij psychedelicabedrijven en hun investeerders.
Psychedelica in het Congres
Schrijf het echter niet op tot het 'Age of Aquarius'. Afgezien van de potentiële genezende voordelen, is het de steun voor veteranen die de samenwerking rond deze medicijnen stimuleert.
In juli 2022 bood vertegenwoordiger Alexandria Ocasio-Cortez een wijziging aan van de National Defense Authorization Act (NDAA) van 2023, waardoor het ministerie van Defensie psilocybine en MDMA naast cannabis zou moeten bestuderen als alternatieven voor de bestrijding van posttraumatische stressstoornis. alleen al in 6,000 hebben er minstens 2022 zelfmoord gepleegd.
Marineveteraan en vertegenwoordiger van het Huis Dan Crenshaw bood een bijna identiek amendement aan op de NDAA, met zijn focus op de psychedelica ibogaïne en 5-MeO-DMT. "Het zijn, zou ik zeggen, in zekere zin een soort gezamenlijke amendementen", zei Ocasio-Cortez vertelde Bloomberg, die bevestigde dat haar kantoor met Crenshaw's had gecommuniceerd.
Crenshaw had eerder in augustus 2021 zijn steun uitgesproken voor MDMA-onderzoek paneel met Rick Doblin, de uitvoerend directeur van de Multidisciplinaire Vereniging voor Psychedelische Studies (MAPS), en Jon Lubecky, een veteraan die baat heeft gehad bij MDMA-therapie.
MAPS was het eerste farmaceutische bedrijf dat een BTD voor MDMA veiligstelde, met de Bitcoin (BTC)-rijk Pineapple Fund doneert $ 5 miljoen en helpt $ 4 miljoen meer in te zamelen om MAPS' $ 26 miljoen push te ondersteunen. Ondertussen stemde Crenshaw tegen de wetsvoorstellen voor psychedelica die Ocasio-Cortez in 2019 en vier dagen na zijn paneloptreden in 2021 had voorgesteld.
Toen Crenshaw en Ocasio-Cortez afgelopen zomer hun krachten bundelden voor hun gezamenlijke amendementen, werden beide amendementen kort na de presentatie met een stem goedgekeurd. Lübecky zei, "Als AOC [Ocasio-Cortez] en Crenshaw het eens kunnen worden, is het moeilijk om ertegen te vechten." De NDAA is het huis gepasseerd en bevindt zich in de debatfase in de Senaat.
Recent: Met belastingstrategieën kunnen crypto-investeerders verliezen compenseren
Vertegenwoordiger Matt Gaetz, die destijds lid was van de House Armed Services Committee, presenteerde ook een NDAA-amendement dat identiek was aan dat van Ocasio-Cortez, dat in stilte werd neergeschoten.
In november 2022 verhoogden de Californische vertegenwoordiger Lou Correa en Michigan-vertegenwoordiger Jack Bergman de lat door de Congressional Psychedelics Advancing Clinical Treatments (PACT) caucus te vormen. PACT is een tweeledige denktank die zal onderzoeken "hoe wij als Congres verder onderzoek naar klinische toepassingen kunnen ondersteunen", vertelde Correa aan Cointelegraph. PACT pleit niet voor decriminalisering.
“Tijdens mijn verblijf in Sacramento ontmoette ik veteranen die opriepen tot toegang tot cannabis in plaats van opioïden voorgeschreven te krijgen om hun zichtbare en onzichtbare wonden van het slagveld te behandelen,” herinnert Correa zich en voegt eraan toe:
“In de tijd dat ik aan cannabis werkte, heb ik de publieke opinie drastisch zien veranderen naarmate er meer en meer onderzoek komt. Met het veelbelovende, maar nog uiterst beperkte onderzoek naar klinische toepassingen van psychedelica voelt dit als een natuurlijke volgende stap.”
Diezelfde maand dienden senatoren Booker en Rand Paul de Breakthrough Therapies Act in, die de Controlled Substances Act van Nixon voor het eerst sinds de goedkeuring ervan in 1970 zou wijzigen door de Drug Enforcement Administration (DEA) te vragen huidige en toekomstige medicijnen die de FDA heeft opnieuw te classificeren. begiftigd met Breakthrough Therapy-aanduiding van schema I tot schema II.
De verhuizing is bedoeld om "het registratieproces te stroomlijnen voor baanbrekende therapieën die momenteel worden beperkt door verouderde medicijnclassificaties", vertelde Paul aan Cointelegraph, eraan toevoegend dat het "het voor onderzoekers gemakkelijker zal maken om studies uit te voeren die kunnen leiden tot baanbrekende therapieën om patiënten te behandelen die met ernstige en levensbedreigende problemen worstelen." -bedreigende omstandigheden.”
Medische leiders
Dr. Rachel Yehuda heeft meer dan 35 jaar posttraumatische stressstoornis (PTSS) bestudeerd als onderzoeker bij het aan de berg Sinaï gelieerde James J. Peters VA Medical Center. Sinds 2019 bestudeert ze het potentieel van psychedelica bij de behandeling van veteranen die aan de aandoening lijden, ook al blijven MDMA en psilocybine Schedule I-stoffen. In 2018 ontmoette Yehuda Doblin bij Burning Man - net nadat de FDA MDMA met BTD had verleend. Andere farmaceutische bedrijven, waaronder de door Peter Thiel gesteunde Compass Pathways en het Usona Institute, hebben sindsdien een BTD ontvangen.
"Wat me stoorde toen ik voor het eerst hoorde over [psychedelische] behandeling, was niet alleen dat er een psychedelicum werd gebruikt, waardoor ik een beetje naar adem snakte, maar dat er werd beweerd dat één sessie en er een dramatisch verschil is," vertelde Yehuda aan Cointelegraph, toevoegen:
“Ik heb veel mensen horen beloven dat ze snel zullen herstellen van PTSS. Het irriteerde me een beetje omdat PTSS zo'n moeilijke aandoening is om te behandelen, vooral bij oorlogsveteranen.
Doblin nodigde Yehuda echter uit voor een training van een week in Israël, waar clinici beelden van MDMA-behandelingen bekeken en bespraken. "De mensen op het scherm deden me echt denken aan veteranen bij de VA", vervolgde ze. “Ze leken op hen; ze praatten zoals zij; ze hadden vergelijkbare problemen - vooral de morele verwonding en veel van de dingen die PTSS zo moeilijk te behandelen maken. Ik zei tegen Rick Doblin: 'Waarom doe je dit niet bij de VA?'”
Er was geen protocol met het Department of Veterans Affairs (VA) om dergelijke behandelingen uit te voeren met de veiligheid van alle partijen gewaarborgd. Het kostte veel moeite, maar Yehuda gebruikte haar expertise en positie om een protocol op te stellen. Nu voert ze een onderzoek uit, waarbij ze MDMA toedient aan 60 veteranen gedurende drie begeleide therapiesessies van acht uur, met voor- en nazorg.
Verdere critici
Ross Ellenhorn en Dimitri Mugianis, twee experts die onlangs de psychedelische retraite Cardera hebben opgericht spits uit dat traditioneel conservatieve entiteiten zoals Thiel en de Mercer Foundation ook hebben geïnvesteerd in psychedelica, waardoor tweeledige steun voor hun onderzoek wordt versterkt.
"Sommige onderzoekers dromen ervan een wetenschappelijke basis te vinden voor de hypothese dat psychedelica kunnen helpen een einde te maken aan hardnekkige politieke conflicten", schreven Ellenhorn en Mugianis, zich afvragend of deze nieuwe coalitie wel zo goedaardig zou kunnen zijn als het lijkt. "Psychedelica kunnen de openheid zeker vergroten - maar dit kan zowel openheid zijn voor nazisme, ecofascisme of UFO-sekten als voor vrede en liefde."
Bio-ethiekexperts Arthur Caplan en Kenneth Moch hebben dat ook gevraagd als de Breakthrough Therapies Act vertragingen in het onderzoek naar baanbrekende therapieën kan oplossen en als het nog steeds zinvol is voor de FDA en DEA om stoffenschema's samen te beheren.
“Kan de FDA zelf het toezicht op zich nemen om te beoordelen hoe een experimenteel medicijn van Schedule I wordt gebruikt en de toegang wordt gecontroleerd in een klinisch experiment, of moet de DEA een tweede beoordelingsniveau bieden, zoals historisch gezien de norm is als het gaat om om psychoactieve drugs in te plannen?” vroeg het tweetal. "We denken dat het eerste mogelijk is."
"De enige langetermijnoplossing", vervolgden Ellenhorn en Mugianis, "is het direct aanpakken en oplossen van de complexiteit van de regelgeving die de kosten verhoogt en de tijdlijn voor toegang tot potentieel nuttige therapieën vertraagt."
Het is vermeldenswaard dat psychedelica alleen depressie, angst en trauma niet kunnen uitroeien, omdat de medicijnen de oorzaken van die aandoeningen niet direct oplossen.
Het Center for the Science of Psychedelics aan de University of California, Berkeley, benadrukt dat ondanks het feit dat steeds meer staten psychedelica legaliseren, deze drugs "federaal illegaal blijven, dus de impact van nieuwe staatswetten zal afhangen van de weigering van de federale overheid om zaken met betrekking tot deze stoffen te vervolgen." Inheemse Amerikanen van Comanche en religieuze leiders uit Brazilië voeren al meer dan een eeuw strijd tegen de senaat – die zelfs voor cannabishervorming nog steeds een belemmering vormt – om wettelijke vrijstellingen te verkrijgen voor het gebruik van psychedelica onder religieuze acceptatie.
Duidelijke regelgeving is goed voor de markten
Met toenemende wetgeving en aandacht van een breed scala aan wetgevers en experts, zouden psychedelica meer duidelijkheid over de regelgeving kunnen krijgen om de markt verder te laten groeien.
Ballonaandacht, financiering en sociale acceptatie sinds 2018 hebben ertoe bijgedragen dat psychedelische aandelen snel zijn gestegen, met enige volatiliteit. Hoewel de hele sector naar verwachting zal groeien met een samengesteld jaarlijks groeipercentage van 11.5% tussen 2021 en 2026, tot $ 6.4 miljard in 2028, leek de hype in januari 2021 zijn hoogtepunt te bereiken voordat hij in april 2022 naar onvoorziene dieptepunten gleed.
In dit opzicht weerspiegelt de boog van psychedelica, geïllustreerd vanuit een financieel perspectief, de historische volatiliteit van cryptocurrency-markten, met name als reactie op inconsistente wettelijke controles op basis van decennia-oude regelgeving voor hun respectieve sectoren. Dips in psychedelica-aandelen hebben betrekking op prognoses voor wanneer het wachten eindigt. Crypto is sinds het begin in beweging.
Toch velen in de crypto-industrie hebben die wetgeving beweerd zal helpen groeien en dat 2023 het jaar zal zijn waarin eindelijk bedrijven zorg voor een solide set basisregels van wetgevers.
Recent: Stand van zaken: Gedecentraliseerde domeinservices weerspiegelen de vooruitgang in de sector
Het lot van psychedelica is over het algemeen echter meer dan een instrument voor politieke of winstwinsten. Toegang tot hun genezende kracht heeft invloed op de omstandigheden van echte mensen.
"Veel volksgezondheidsproblemen zijn behoorlijk controversieel of gepolariseerd geworden", zei Yehuda. “Hoe we de noodzaak respecteren voor onze veteranen om te genezen na het dienen van ons land, is iets waar we allemaal achter kunnen staan. En dat is nog maar het begin, het topje van de ijsberg, want er zijn zoveel mensen die hiervan kunnen profiteren. Veel mensen hebben trauma's en psychische aandoeningen."
'We hebben een momentje,' concludeerde ze. "Om dat moment te laten duren, willen we een pad hebben om echt zorgvuldig werk te doen - als deze behandelingen maar half zo goed zijn als we denken dat ze zijn, zal het een aanzienlijke vooruitgang betekenen voor de gezondheidszorg voor veteranen en voor de gezondheidszorg van onze samenleving. ”
Bron: https://cointelegraph.com/news/crypto-and-psychedelics-clarifying-regulations-could-help-industries-grow