Vaccin gericht op snel verspreidende Omicron-subvarianten zou klaar kunnen zijn voor de herfst, aangezien Pfizer en BioNTech proeven aankondigen

Topline

Pfizer en BioNTech beginnen deze maand met het testen van hun bijgewerkte mRNA Covid-19-vaccin dat is ontworpen om te beschermen tegen de nieuwere BA.4- en BA.5-subvarianten van het coronavirus, zo heeft BioNTech maandag aangekondigd. proberen bijgewerkte opnamen te maken die zijn gericht op de sneller verspreidende en immuun-ontwijkende varianten.

Belangrijkste feiten

De proefaankondiging was opgenomen in BioNTech's financiële resultaten voor het tweede kwartaal van 2022, waar de Duitse vaccinmaker een totale omzet van € 3.2 miljard ($ 3.26 miljard) rapporteerde - lager dan de schattingen van analisten.

BioNTech en zijn Amerikaanse partner Pfizer zijn begonnen met de productie van "bivalente" Omicron BA.1- en BA.4/BA.5-vaccins die bescherming bieden tegen zowel de snel verspreidende nieuwere als eerdere varianten, aldus het bedrijf.

Het bedrijf beweert dat het de bijgewerkte foto's tegen oktober kan uitrollen - op tijd voor mogelijke herfstboosters - als het de wettelijke goedkeuring krijgt.

Pfizer en BioNTech hebben al klinische proeven uitgevoerd voor hun BA.1 Omicron-gefocuste vaccin - het bleek hogere neutraliserende antilichamen tegen de variant te produceren - en hebben de bevindingen voorgelegd aan regelgevende instanties.

Waarop moet ik letten?

Volgens de Food and Drug Administration (FDA), vaccinmakers hoeft niet te geüpdatete klinische onderzoeksgegevens indienen voor de BA.4/BA.5 aangepaste shots. Het agentschap zal in plaats daarvan de gewijzigde vaccins goedkeuren met behulp van klinische gegevens van de BA.1-vaccinproeven. Hierdoor kunnen de bijgewerkte vaccins sneller worden goedgekeurd. Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft echter gezegd dat het niet van plan is om het pad van zijn Amerikaanse tegenhanger te volgen en in plaats daarvan van vaccinmakers zal eisen dat ze klinische gegevens indienen voor elk van de nieuwe bijgewerkte shots.

Belangrijke achtergrond

In juni heeft de FDA heeft een advies uitgebracht vaccinfabrikanten te vragen hun booster-shots aan te passen om hun huidige samenstelling te behouden – om ernstige Covid-19-ziekte te voorkomen – en tegelijkertijd een ommicron BA.4/BA.5 spike-eiwitbestanddeel toe te voegen om de verspreiding van de zeer besmettelijke varianten te beteugelen. Moderna, dat het andere veelgebruikte mRNA Covid-19-vaccin maakt, aangekondigd in juli dat het een bivalente booster had uitgeprobeerd die hogere neutraliserende antilichamen produceerde tegen de subvarianten BA.1 en BA.4/BA.5. Ondanks deze ontwikkelingen moet er nog ergens een Omicron-specifieke booster worden goedgekeurd en er zijn zorgen dat vaccinmakers altijd een inhaalslag moeten maken tegen het coronavirus dat zich blijft verspreiden en mogelijk verder muteert.

Verder lezen

BioNTech en Pfizer starten klinische proef met vaccin voor nieuwe Covid-varianten (Financiële tijden)

Volledige dekking en live updates op het Coronavirus