modern (mRNA) zei vrijdag dat het Pfizer en BioNTech (PFE/BNTX), bewerend dat de rivaliserende medicijnfabrikanten drie patenten hebben geschonden op de technologie die het gebruikte voor zijn mRNA COVID-19-vaccin.
In twee rechtszaken die zijn aangespannen bij de federale rechtbank van de VS en in Duitsland, waar BioNTech is gevestigd, zei Moderna dat het een geldelijke schadevergoeding eist voor het vermeende gebruik van zijn technologie door Pfizer/BioNTech in landen waar het zijn patenten afdwingt – met uitzondering van 92 lage- en middeninkomens. landen. Moderna eist alleen schadevergoeding voor vermeende inbreuken die na 7 maart hebben plaatsgevonden.
Pfizer en zijn biotech-partner, BioNTech, zeggen dat ze overrompeld waren door de rechtszaak.
"Pfizer/BioNTech heeft de klacht nog niet volledig beoordeeld, maar we zijn verrast door de rechtszaken gezien het Pfizer/BioNTech COVID-19-vaccin was gebaseerd op BioNTech's eigen mRNA-technologie en ontwikkeld door zowel BioNTech als Pfizer", aldus de bedrijven in een verklaring.
Moderna – het eerste bedrijf dat een kandidaat-geneesmiddel voor klinische proeven in de VS selecteerde – stelt dat Pfizer meerdere opties had die het had kunnen kiezen voor zijn vaccin en koos voor degene die het meest op Moderna leek. Het bedrijf beweert ook dat Pfizer en BioNTech de technologie hebben gekopieerd die werd gebruikt om de vaccinformule in wapens te leveren, zodat het lichaam het niet als een buitenlandse indringer aanvalt.
De rechtszaak zou een meer litigieuze fase van de postpandemische wereld kunnen markeren. In 2020 beloofde Moderna – toen nog maar 10 jaar oud – haar mRNA-patenten niet af te dwingen tijdens de pandemie, aangezien een groot deel van de wereld worstelde om zich te laten inenten. Terwijl Pfizer zei verrast te zijn door de rechtszaak, zei Moderna zei in maart van dit jaar het kondigde aan dat het verwachtte dat medicijnfabrikanten hun intellectuele eigendom zouden "respecteren".
“Moderna heeft afgezien van het eerder claimen van haar patenten om niet af te leiden van de inspanningen om de pandemie zo snel mogelijk te beëindigen”, zei Moderna in haar rechtszaak.
In de rechtszaak tegen Pfizer, stelt Moderna dat andere kandidaat-geneesmiddelen die Pfizer vóór goedkeuring heeft onderzocht, de technologie van Moderna niet bevatten. "Echter, naarmate Pfizer en BioNTech verder kwamen in hun klinische ontwikkeling, richtten ze zich uiteindelijk uitsluitend op vaccinontwerpen die de gepatenteerde technologieën van Moderna gebruikten", zei Moderna in haar rechtszaak.
Moderna beweert dat het jaren vóór de COVID-19-pandemie de mRNA-technologie heeft verkend. Het onderzoek en de ontwikkeling, zei Moderna, vonden plaats in 2011 en 2016, terwijl het werkte aan een vaccinkandidaat als reactie op het Middle East Respiratory Syndrome (MERS).
In haar klacht heeft Moderna citeerde een Science-artikel dat citeerde een voormalige topfunctionaris voor vaccins bij de Amerikaanse Food and Drug Administration die een van Moderna's mRNA-innovaties "het belangrijkste dat mensen met mRNA-vaccins hebben gedaan" noemde.
Sinds het de volledige FDA-goedkeuring heeft gekregen, heeft Moderna haar COVID-19-vaccin op de markt gebracht als Spikevax, en Pfizer/BioNTech hebben hun vaccin op de markt gebracht als Comirnaty.
Moderna's chief legal officer, Shannon Thyme Kilinger, zei in een verklaring dat het "verwacht dat Pfizer en BioNTech Moderna compenseren voor Comirnaty's voortdurende gebruik van Moderna's gepatenteerde technologieën."
Pfizer/BioNTech was niet alleen verrast, maar merkte ook op: "We blijven vertrouwen hebben in ons intellectueel eigendom ter ondersteuning van het Pfizer/BioNTech-vaccin en zullen ons krachtig verdedigen tegen de beschuldigingen van de rechtszaak."
Velen claimen krediet voor mRNA-technologie
Dit is niet het eerste patentgevecht van Moderna over zijn COVID-19-vaccin.
Midden in de pandemie bevond Moderna zich in een bittere strijd over eigendomsrechten op een van de mRNA-patenten met de National Institutes of Health (NIH), die beweerden dat haar wetenschappers op het patent hadden moeten staan. Moderna uiteindelijk achteruit gegaan, een aanvraag voor het litigieuze octrooi intrekken.
Moderna en BioNTech – ook een nieuw bedrijf, opgericht in 2008 – waren niet de enige bedrijven die hebben gewerkt aan de lipide-nanodeeltjestechnologie die wordt gebruikt om het COVID-19-vaccin te ontwikkelen.
Alnylam-geneesmiddelen (ALNY) was samen met andere partners ter plaatse, ten minste drie jaar eerder Het bestaan van BioNTech. Het bedrijf is apart Moderna en Pfizer aanklagen over soortgelijke beschuldigingen over zijn LNP-technologie. Sommige rapporten tonen aan dat Alnylam was tot een doorbraak gekomen in LNP-levering tegen 2010.
De strijd om het potentieel van mRNA-technologie te demonstreren was een lange weg en liep tegen een muur aan omdat het lichaam de formule zou aanvallen als een vreemde indringer. Twee wetenschappers van de Universiteit van Pennsylvania zijn ook gecrediteerd met werk gepubliceerd in 2005, dat heeft bijgedragen aan de platforms van Moderna en BioNTech.
De decennia van onderzoek, wegblokkades en mini-doorbraken benadrukken de complexiteit van de wetenschap en onderzoekswereld - en de nauwe greep van farmaceutische bedrijven op octrooien.
Proberen om een enkele bron te traceren of te crediteren, in het nastreven van prijzen en erkenning, is... de focus van tientallen rapporten en tijdschriftpublicaties tijdens de pandemie.
De lijst met bijdragen om de strijd om veilig mRNA in het lichaam te krijgen, is lang. Maar Moderna beweert, via de rechtszaak tegen Pfizer en BioNTech, dat het de eerste was voor klinische proeven en daarom werd gekopieerd.
“Pfizer en BioNTech kozen ervoor om BNT162b2 naar voren te schuiven als hun belangrijkste kandidaat-vaccin, wetende dat het hetzelfde doelantigeen gebruikte als de door een octrooi beschermde Spikevax van Moderna. Gedaagden bleven de uitvinding gebruiken die in het… octrooi werd geclaimd, met opzettelijke minachting voor Moderna's octrooirechten”, stelt Moderna in de rechtszaak.
Wall Street-analisten verwachten dat Pfizer/BioNTech haar eigen rechtszaken zal aanspannen.
"Hoewel de timing van een juridische reactie onduidelijk is, verwachten we dat PFE/BNTX als reactie daarop hun eigen octrooiportfolio zal bewapenen", zei Mani Foroohar van SVB Securities Research in een notitie op vrijdag.
"Uiteindelijk, hoewel elk geval uniek is, suggereert de geschiedenis van IE-geschillen tussen oligo-bedrijven dat de meest waarschijnlijke uitkomst zou zijn dat beide bedrijven bescheiden royalty's betalen, met weinig netto gunstige financiële gevolgen voor iedereen behalve de betrokken advocatenkantoren," voegde hij eraan toe.
Volg Anjalee op Twitter @AnjKhem
Lees het laatste financiële en zakelijke nieuws van Yahoo Finance
Download de Yahoo Finance-app voor: Apple or Android
Volg Yahoo Finance op Twitter, Facebook, Instagram, Flipboard, LinkedIn en YouTube
Bron: https://finance.yahoo.com/news/pfizer-surprised-by-moderna-covid-19-vaccine-patent-lawsuit-172015552.html