De Centers for Disease Control and Prevention zeiden vrijdag dat het "zeer onwaarschijnlijk" is dat de Omicron-booster van Pfizer een risico op een beroerte voor senioren met zich meebrengt nadat het een onderzoek was gestart naar een voorlopig veiligheidsprobleem dat werd gedetecteerd door een van zijn monitoringsystemen.
het CDA, in een verklaring die vrijdag op zijn website is geplaatst, zei een bewakingssysteem genaamd de Vaccine Safety Datalink een mogelijk risico op een beroerte detecteerde bij mensen van 65 jaar en ouder die de Pfizer-boosterinjectie kregen gericht op de omicron Covid-variant. Een CDC-woordvoerder zei dat dit probleem eind november voor het eerst werd ontdekt.
Half december concludeerde de CDC dat de bezorgdheid aanhield en startte een onderzoek naar de vraag of senioren meer kans hebben op een beroerte in de eerste 21 dagen na ontvangst van de Pfizer-booster, aldus de woordvoerder. Een soortgelijk voorlopig signaal werd niet gedetecteerd voor de booster van Moderna.
Het VSD-bewakingssysteem ontdekte dat 130 mensen van 65 jaar en ouder een beroerte kregen binnen 21 dagen na ontvangst van de Pfizer omicron-booster onder ongeveer 550,000 senioren die de injectie kregen, zei de CDC-woordvoerder. Er zijn geen doden gemeld. The Washington Post berichtte eerder over het nieuws.
Volgens de CDC heeft geen enkel ander bewakingssysteem tot nu toe een vergelijkbaar veiligheidsprobleem voor de Pfizer-booster gedetecteerd. Onderzoekers hebben na bestudering van gegevens van het Center for Medicare en Medicaid Services, het Department of Veterans Affairs, het Vaccine Adverse Reporting System en de wereldwijde veiligheidsdatabase van Pfizer geen verhoogd risico op een beroerte gevonden na de Pfizer-booster.
“Hoewel de totaliteit van de gegevens momenteel suggereert dat het zeer onwaarschijnlijk is dat het signaal in FO een echt klinisch risico vertegenwoordigt, vinden we het belangrijk om deze informatie met het publiek te delen, zoals we in het verleden hebben gedaan, toen een van onze veiligheidsdiensten bewakingssystemen een signaal detecteren”, zei de CDC in de post op haar website.
Volgens de CDC-verklaring van vrijdag detecteren de monitoringsystemen vaak veiligheidssignalen die te wijten zijn aan andere factoren dan het vaccin. De woordvoerder van het bureau zei dat onderzoekers de komende weken een duidelijker beeld en meer gegevens hopen te hebben.
Het onderzoek zal worden besproken tijdens een komende vergadering van het panel van de Food and Drug Administration van onafhankelijke vaccinexperts op 26 januari.
In een verklaring vrijdag zei Pfizer dat er geen bewijs is om te concluderen dat ischemische beroerte wordt geassocieerd met het Covid-vaccin van het bedrijf. Noch Pfizer en zijn Duitse partner BioNTech, noch de CDC of de FDA hebben een dergelijke associatie waargenomen in tal van andere monitoringsystemen in de VS en wereldwijd, zei bedrijfswoordvoerder Kit Longley.
"Vergeleken met gepubliceerde incidentiecijfers van ischemische beroerte bij deze oudere populatie, hebben de bedrijven tot nu toe een lager aantal gerapporteerde ischemische beroertes waargenomen na de vaccinatie met het omicron BA.4/BA.5-aangepaste bivalente vaccin," zei Longley.
De CDC heeft zijn aanbeveling voor de Pfizer omicron-opname niet gewijzigd. Iedereen van 5 jaar en ouder komt in aanmerking voor de booster na voltooiing van hun primaire vaccinreeks. De jongste kinderen van 6 maanden tot en met 4 jaar oud krijgen de Omicron-injectie als de derde dosis van hun primaire serie.
Bron: https://www.cnbc.com/2023/01/13/pfizer-covid-booster-likely-doesnt-carry-stroke-risk-for-seniors-cdc-says.html