Passage of Inflation Reduction Act geeft Medicare historische nieuwe bevoegdheden

Medicare staat op het punt om opnieuw te onderhandelen over de prijzen van enkele van zijn duurste medicijnen door een historische uitbreiding van zijn macht, wat de kosten voor veel senioren zou kunnen verlagen, evenals de federale uitgaven voor zijn geneesmiddelenplan op recept.

De veranderingen zijn verscholen in een enorme uitgaven-en-belastingrekening in het Congres die $ 433 miljard aan investeringen in gezondheidszorg en schone energie omvat. Huisdemocraten hebben vrijdag de Inflation Reduction Act aangenomen met 220 tegen 207 stemmen langs partijlijnen, waarmee een einde kwam aan een gemarteld wetgevingsproces dat meer dan een jaar duurde.

Het wetsvoorstel machtigt de minister van Volksgezondheid en Human Services om te onderhandelen over prijzen voor bepaalde medicijnen die onder twee verschillende delen van Medicare vallen en om farmaceutische bedrijven te straffen die zich niet aan de regels houden. De wetgeving dekt ook de contante kosten op $ 2,000 vanaf 2025 voor mensen die deelnemen aan Medicare Part D, het voorgeschreven medicijnplan voor senioren.

Democraten vechten al tientallen jaren om Medicare de macht te geven om medicijnfabrikanten over te halen de prijzen te verlagen. Maar de machtige farmaceutische lobby en de Republikeinse oppositie schoten eerdere inspanningen neer. Medicare Part D verbiedt HHS momenteel om met de industrie over prijzen te onderhandelen.

Maar HHS staat nu aan de vooravond van het verkrijgen van de macht om te onderhandelen. President Joe Biden zal naar verwachting binnenkort de wet ondertekenen.

De American Association of Retired Persons, die 38 miljoen mensen vertegenwoordigt, beschreef de wetgeving als een historische overwinning voor oudere volwassenen. AARP CEO Jo Ann Jenkins zei dat de groep bijna twee decennia heeft gevochten om Medicare in staat te stellen te onderhandelen over medicijnprijzen. Miljoenen oudere volwassenen zijn nu "een stap dichter bij echte verlichting van de uit de hand gelopen prijzen voor geneesmiddelen op recept", zei Jenkins eerder deze week.

Hoewel de wetgeving historisch is, zijn de onderhandelingsbepalingen "erg smal" van opzet, volgens Andrew Mulcahy, een expert op het gebied van geneesmiddelenprijzen op recept bij de RAND Corporation. En de onderhandelingen zullen pas in 2026 verlichting bieden, wanneer de heronderhandelde prijzen voor tien van de duurste medicijnen van het programma van kracht worden.

Wetgevers aan de linkerkant, zoals senator Bernie Sanders, I-VT, hebben kritiek geuit op de wetgeving omdat ze de overgrote meerderheid van de Amerikanen die geen Medicare gebruiken, buiten beschouwing laat. Voor de farmaceutische industrie daarentegen is zelfs de beperkte reikwijdte van het wetsvoorstel een brug te ver.

Volgens de wetgeving kan de HHS onderhandelen over prijzen voor enkele van de duurste medicijnen die vallen onder Medicare Part B en Medicare Part D. De eerste dekt gespecialiseerde medicijnen die worden toegediend door zorgverleners, terwijl de laatste medicijnen dekt die worden afgevuld in apotheken.

Het programma wordt gefaseerd ingevoerd in vier fasen over meerdere jaren. Dit is hoe het werkt:

• Fase 1: HHS onderhandelt over 10 Medicare Part D-medicijnen. De prijzen gaan in in 2026.
• Fase 2: HHS onderhandelt over 15 Part D-medicijnen. De prijzen gaan in in 2027.
• Fase 3: HHS kan onderhandelen over 15 Medicare Part B- of D-medicijnen. De prijzen gaan in in 2028.
• Fase 4: HHS onderhandelt over 20 Deel B- of D-medicijnen. De prijzen gaan in in 2029. De secretaris kan in alle volgende jaren over 20 medicijnen onderhandelen.

Hoeveel senioren zullen profiteren van de onderhandelingen hangt voor een groot deel af van welke medicijnen de HHS-secretaris besluit zich te richten. Meer dan 63 miljoen Amerikanen zijn in het algemeen verzekerd via Medicare en ongeveer 49 miljoen zijn ingeschreven in Medicare Part D.

Voordat de Inflation Reduction Act van kracht zou worden, zou Medicare Part D de komende tien jaar naar schatting iets meer dan $ 1.6 biljoen kosten, volgens het onpartijdige Congressional Budget Office. Medicare Part B kostte het komende decennium naar schatting $ 6.5 biljoen. Het CBO voorspelt dat alleen al de onderhandelingen over de prijs van medicijnen de belastingbetaler tot 102 naar schatting $ 2031 miljard zullen besparen.

HHS kan alleen onderhandelen over prijzen voor medicijnen waaraan Medicare Parts B en D het meeste geld uitgeven en die al jaren op de markt zijn zonder enige generieke of andere concurrenten, aldus Mulcahy. "De focus ligt op deze oudere medicijnen die om de een of andere reden geen concurrentie hebben," zei hij.

Er is geen officiële, openbaar beschikbare lijst van medicijnen die HHS van plan is te richten op onderhandelingen. Maar Bank of America benadrukte enkele potentiële Medicare D-kandidaten op basis van hoeveel Medicare in 2020 aan hen heeft uitgegeven:

• Bristol-Myers' Eliquis, $ 9.9 miljard. Het is een antistollingsmiddel om bloedstolling te voorkomen om het risico op een beroerte te verminderen.
• J & J's Xarelto, $ 4.7 miljard. Het is een andere bloedverdunner.
• Merck's Januvia, $ 3.8 miljard. Het is een pil om de bloedsuikerspiegel te verlagen voor mensen met diabetes type 2.
• Abbvie's Imbruvica, $ 2.9 miljard. Het is een pil voor verschillende soorten bloedkanker.

En Bank of America beschouwt deze Medicare B-medicijnen als mogelijk beïnvloed door onderhandelingen. Dit zijn hun kosten voor Medicare in 2020:

• Merck's Keytruda, $ 3.5 miljard. Het is een immuuntherapie voor bepaalde vormen van kanker.
• Regeneron's Eylea, $ 3 miljard. Het is een injectie voor maculaire degeneratie.
• Amgen's Prolia, $ 1.6 miljard. Het is een injectie voor osteoporose.
• Opdivo van Bristol Myers, $ 1.5 miljard. Het is een immuuntherapiebehandeling van bepaalde vormen van kanker.
• Roche's Rituxan, $ 1.3 miljard. Het is een immuuntherapie voor bepaalde vormen van kanker en ontstekingsziekten.

Maar het is moeilijk om te bepalen op welke medicijnen HHS zich echt zal richten. De lijst van medicijnen die in aanmerking komen voor onderhandelingen zal aanzienlijk veranderen tegen de tijd dat de bepalingen van het wetsvoorstel van kracht worden, omdat velen tegen die tijd hun octrooibescherming verliezen, volgens een onderzoeksnota van de Bank of America.

Toch zouden onderhandelingen via Medicare de prijzen met 25% kunnen verlagen voor de 25 medicijnen waaraan het programma het meeste uitgeeft in 2026 en daarna, volgens Bank of America.

Hoeveel prijzen worden verlaagd, hangt uiteindelijk af van of HHS echt leunt in onderhandelingen met de farmaceutische bedrijven, zei Mulcahy. Bill Sweeney, hoofd regeringszaken bij AARP, zei dat een goede uitvoering van het wetsvoorstel cruciaal is. AARP wil ervoor zorgen dat HHS hard vecht voor de beste prijs voor senioren en dat er geen mazen zijn die de industrie kan benutten, zei Sweeney.

De industrie zou het systeem kunnen misbruiken door beperkte concurrentie voor hun medicijnen toe te staan ​​om prijscontroles te vermijden, volgens een analistennota van SVB Securities.

HHS krijgt handhavingsbevoegdheid. Bedrijven worden geconfronteerd met forse financiële boetes voor het niet naleven van onderhandelde prijzen, $ 1 miljoen boetes voor het schenden van overeenkomstvoorwaarden en $ 100 miljoen boetes voor het verstrekken van valse informatie.

Hoewel senioren de lagere prijzen pas in 2026 zullen zien, zou de wetgeving farmaceutische bedrijven straffen voor het sneller verhogen van de prijzen van Medicare-medicijnen dan de inflatie later dit jaar. Als de prijs van een medicijn meer stijgt dan de inflatie, moet het bedrijf de overheid het verschil betalen tussen de aangerekende prijs en het inflatiepercentage voor alle Medicare-verkopen van dat medicijn, volgens AARP.

De prijzen stegen sneller dan de inflatie in 2020 voor de overgrote meerderheid van de 25 geneesmiddelen waaraan Medicare Parts B en D het meeste geld hebben uitgegeven, volgens de Kaiser Family Foundation.

De VS gaven in 1,000 meer dan $ 2019 per hoofd van de bevolking uit aan geneesmiddelen op recept, het dubbele van de $ 552 die andere landen met een hoog inkomen gemiddeld per hoofd van de bevolking uitgaven, volgens KFF en het Peterson Institute on Healthcare. De Amerikaanse uitgaven aan geneesmiddelen op recept stegen tussen 69 en 2004 met 2019%, vergeleken met een stijging van 41% in vergelijkbare landen.

'Babystap vooruit'

Sanders heeft de onderhandelingsbevoegdheden die aan de HHS-secretaris zijn gegeven, een "kleine stap voorwaarts" genoemd. De senator wees erop dat de eerste ronde van prijsverlagingen pas over vier jaar van kracht zal worden, en dat mensen die geen Medicare gebruiken - de overgrote meerderheid van de mensen is jonger dan 65 jaar - volledig buitengesloten worden.

"Als iemand denkt dat we als gevolg van dit wetsvoorstel plotseling lagere prijzen voor Medicare zullen zien, dan vergist u zich", zei Sanders tijdens een toespraak in de Senaat eerder deze week. "Als je jonger bent dan 65, heeft deze rekening helemaal geen invloed op je en kunnen de farmaceutische bedrijven hun gang gaan en de prijzen verhogen naar elk gewenst niveau."

De farmaceutische industrie daarentegen heeft betoogd dat de rekening te ver gaat. Stephen Ubl, CEO van Farmaceutisch Onderzoek en Fabrikanten van Amerika, zei dat de wetgeving innovatie zal vertragen en zal leiden tot minder nieuwe behandelingen en behandelingen voor ziekten.

Bank of America beschouwt de rekening niet als een groot negatief voor de groei van de sector, volgens een onderzoeksnota van augustus. Analisten van UBS zeiden dat de onderhandelingsbepalingen voor Medicare, die beperkt van omvang zijn, verre van het slechtste scenario voor de industrie zijn. De wetgeving zou de markt duidelijkheid verschaffen en neemt volgens UBS de dreiging van nog strengere geneesmiddelenprijzen van tafel.

“We denken dat de uiteindelijke goedkeuring van de huidige hervormingen van de prijsstelling van geneesmiddelen een verhelderende gebeurtenis vertegenwoordigt in termen van toekomstige inkomsten in de sector, waardoor het risico wordt weggenomen van zwaardere geneesmiddelenprijzen die hebben gewogen op de biofarmaceutische waarderingen sinds de kwestie van de prijsstelling van geneesmiddelen voor het eerst politieke bekendheid kreeg in 2015, UBS-analisten schreven eerder deze week in een onderzoeksnota.