Novavax zegt dat vaccin gericht op Covid en griep veelbelovende resultaten laat zien in vroege gegevens

novavax zei woensdag dat het vaccin dat zich richt op zowel Covid-19 als de griep een immuunreactie veroorzaakte die vergelijkbaar is met de op zichzelf staande injecties tegen elk virus, wat een vroege indicatie is dat een combinatievaccin dat zich op beide virussen richt effectief zou kunnen blijken, hoewel verder onderzoek noodzakelijk is.

Chief Medical Officer Filip Dubovsky zei tijdens een telefoongesprek met verslaggevers dat uit de klinische proef in de vroege fase van het bedrijf bleek dat tot 25 microgram van de Covid-formulering in combinatie met maximaal 35 microgram van de griepformulering een veelbelovend niveau van beschermende antilichamen veroorzaakte.

“Wat we in deze studie hebben aangetoond, is dat we erin geslaagd zijn de immuunreacties echt vergelijkbaar te krijgen met wat de individuele vaccins deden voorafgaand aan de combinatie,” zei Dubovsky.

Deelnemers aan de fase één-studie hadden een gemiddelde leeftijd van 59 jaar en hadden allemaal eerder Covid-vaccins gekregen. Novavax presenteert de gegevens woensdag op het World Vaccine Congress in Washington, DC.

Novavax is van plan om dit jaar verder te gaan met een fase twee-onderzoek om de juiste doseringsniveaus te bevestigen, en op zijn vroegst tijdens het griepseizoen van 2023 een fase drie-onderzoek naar de werkzaamheid te lanceren, zei Dubovsky.

Deskundigen op het gebied van de volksgezondheid verwachten dit Covidien om een ​​seizoensgebonden ademhalingsvirus te worden, vergelijkbaar met de griep, dat waarschijnlijk jaarlijkse vaccinatie zal vereisen, omdat de immuniteit tegen de vaccinaties in de loop van de tijd afneemt. De vaccinmakers haasten zich om combinatie-injecties te ontwikkelen die zich op beide virussen richten, om het voor mensen gemakkelijker te maken om beschermd te worden wanneer Covid en de griep tegelijkertijd in omloop zijn.

“Combinatievaccins zijn een aantrekkelijke interventie op het gebied van de volksgezondheid”, zei Dubovsky. “Je treft twee levensbedreigende ziekten in één medisch contact, waarbij je één enkele vaccinatie geeft.”

Novavax, een vroege deelnemer aan de race van de Amerikaanse regering in 2020 om Covid-injecties te ontwikkelen, beschikt momenteel niet over een geautoriseerd vaccin in de VS. Het bedrijf heeft de Food and Drug Administration in januari gevraagd om zijn Covid-vaccin goed te keuren. Dubovsky vertelde woensdag aan verslaggevers dat de FDA de aanvraag van Novavax nog steeds aan het beoordelen is.

Het Covid-vaccin van Novavax gebruikt een andere technologie dan Pfizeren modern's shots, die afhankelijk zijn van messenger-RNA om menselijke cellen in fabrieken te veranderen die kopieën van het virus-spike-eiwit produceren, waardoor een immuunreactie wordt opgewekt die Covid bestrijdt. De piek is het deel van het virus dat zich vasthecht aan menselijke cellen en deze binnendringt.

De injecties van Novavax synthetiseren daarentegen volledig de viruspiek buiten het menselijk lichaam. De genetische code voor de piek wordt in een baculovirus gestopt dat insectencellen infecteert, die vervolgens kopieën van de piek produceren die worden gezuiverd en geëxtraheerd. De piekkopie, die zich niet kan vermenigvuldigen of Covid kan veroorzaken, wordt bij mensen geïnjecteerd om een ​​immuunreactie tegen het virus op te wekken.

Het vaccin maakt ook gebruik van een adjuvans dat een extract bevat dat is gezuiverd uit de bast van een boom in Zuid-Amerika, om een ​​bredere immuunrespons op te wekken. Het adjuvans is gebruikt in goedgekeurde vaccins tegen malaria en gordelroos. De stand-alone Covid-shots van Novavax bestaan ​​uit 5 microgram van de piekkopie en 50 microgram van het adjuvans.

Novavax gebruikt dezelfde technologie voor zijn op zichzelf staande kandidaat-griepvaccin, dat zich richt op vier stammen van het virus.

Hoewel de Covid-formulering tot 25 microgram in het combinatievaccin hoger is dan de op zichzelf staande injectie, zei Dubovsky dat deze ruim binnen het bereik ligt van de andere door de FDA goedgekeurde Covid-vaccins, die doseringsniveaus tussen 50 en 100 microgram hebben.

De formulering van 25 microgram die in de combinatievaccinproef werd getest, werd goed verdragen en was veilig, zei Dubovsky. De meest voorkomende bijwerkingen waren pijn op de injectieplaats, vermoeidheid en hoofdpijn, zei hij.