Monkeypox-vaccin krijgt groen licht in Europa

Topline

De Europese Commissie heeft maandag de Deense biotech Beierse Noordse toestemming gegeven om het label van zijn pokkenvaccin uit te breiden met bescherming tegen apenpokken, dagen nadat de Wereldgezondheidsorganisatie klonk het alarm over de steeds snellere uitbraak.

Belangrijkste feiten

Beierse Nordic zei de Europese Commissie heeft het bedrijf toestemming gegeven om zijn pokkenvaccin, onder de naam Imvanex in Europa op de markt te brengen, met bescherming tegen apenpokken en ziekten veroorzaakt door het verwante vacciniavirus.

Het vaccin is al goedgekeurd voor gebruik tegen apenpokken in de VS en Canada – waar het respectievelijk als Jynneos en Imvamune op de markt wordt gebracht – maar kon in Europa alleen “off label” tegen apenpokken worden gebruikt, wat de toegang beperkt.

Het groene licht betekent dat Bavarian Nordic de injectie voor gebruik tegen apenpokken op de markt kan brengen in alle 27 EU-lidstaten, evenals in IJsland, Liechtenstein en Noorwegen, die zich in de Europese Economische Ruimte bevinden.

Bavarian Nordic zei dat de snelle doorlooptijd - dergelijke goedkeuringen duren meestal minstens zes tot negen maanden om te bereiken - benadrukt de "geweldige samenwerking" tussen het bedrijf en de Europese regelgevers.

Paul Chaplin, president en chief executive van Bavarian Nordic, zei dat de beschikbaarheid van een goedgekeurd vaccin "de paraatheid van landen om opkomende ziekten te bestrijden aanzienlijk kan verbeteren", maar waarschuwde dat dit alleen kan worden gerealiseerd door investeringen en een goede planning.

Beierse Scandinavische aandelen stegen bijna 10% toen de markten maandagochtend in Kopenhagen opengingen.

Belangrijke achtergrond

Het besluit van de Europese Commissie is in overeenstemming met een aanbeveling van de regulator van zijn medicijn om de indicatie van de injectie op vrijdag uit te breiden en komt dagen na WHO-hoofd Tedros Adhanom Ghebreyesus gedeclareerd de uitbraak een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid van internationaal belang. Zo'n aanwijzing is het hoogste alarmniveau van de organisatie en Tedros riep landen op om dringende maatregelen te nemen om de ziekte in te dammen. De uitbraak van apenpokken "heeft zich snel over de wereld verspreid" en "door nieuwe manieren van overdracht, waarvan we te weinig begrijpen", zei Tedros. In de Europese regio is het risico op apenpokken 'hoog', waarschuwde Tedros, waarbij hij wees op een 'duidelijk risico op verdere internationale verspreiding'. Andere regio's lopen een matig risico, voegde hij eraan toe. Gegevens suggereren dat de ziekte overweldigend gereden naar geslacht tussen mannen, met name die met meerdere of anonieme partners. Ambtenaren hebben er bij landen op aangedrongen om samen te werken met getroffen gemeenschappen om de ziekte aan te pakken, terwijl ze waarschuwen voor stigmatisering en discriminatie.

Nieuws Peg

De injectie van Bavarian Nordic is het enige vaccin ter wereld dat specifiek is goedgekeurd voor gebruik tegen apenpokken. De ontwikkeling ervan werd mogelijk gemaakt door twee decennia van Amerikaanse investeringen, zei CEO Chaplin. De effectiviteit ervan tegen apenpokken is grotendeels een bijproduct van het beoogde doelwit, pokken, een verwant en nu uitgeroeid virus dat wordt behandeld als een nationaal veiligheidsprobleem. Er is een kritiek tekort aan vaccins, wat de inspanningen om het virus onder controle te houden, heeft belemmerd. Beiers Noords vertelde Forbes het bedrijf onderzoekt manieren om de productie te stimuleren. Deze bevoorradingsproblemen betekenen dat armere landen, met name de Afrikaanse landen waar apenpokken zich al jaren verspreidt, zijn allerarmsten om überhaupt een dosis te krijgen. Rijkere landen die er toch in zijn geslaagd om voorraden veilig te stellen geconfronteerd met tekorten en kijken naar maanden voor ze worden geleverd. Deskundigen en gezondheidsfunctionarissen overwegen: hun immunisatiestrategieën aanpassen om prioriteit te geven aan de eerste doses om ervoor te zorgen dat zoveel mogelijk mensen met een hoog risico worden beschermd, hoewel dit tegen het advies van regelgevers ingaat.

Groot nummer

10,604. Dat is het aantal gevallen van apenpokken dat sinds dinsdag is vastgesteld in de hele Europese regio (inclusief niet-EU-landen zoals het VK en Rusland), volgens op gegevens van het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding en de Wereldgezondheidsorganisatie. Bijna alle gevallen, 99.5%, werden gemeld bij mannen. Er zijn geen gevallen gemeld die tot de dood hebben geleid, maar er zijn berichten dat het virus laesies kan veroorzaken, dus pijnlijk ze moeten in het ziekenhuis worden opgenomen. Europa vormt de meerderheid van de wereldwijde gevallen, die nu meer dan 16,000 zijn, zei Tedros.

Verder lezen

WHO noemt Monkeypox een wereldwijde gezondheidsnoodsituatie (Forbes)

Een strategie voor een apenpokkenvaccin met één dosis kan helpen om schaarse voorraden uit te breiden naarmate de uitbraak in de VS groeit (Forbes)

Laesies, hoofdpijn, slopende pijn: homomannen met apenpokken delen hun verhalen (NBC Nieuws)