Moderna Covid-vaccin veilig en effectief bij kinderen van 6-11 jaar, blijkt uit onderzoek

Topline

Het coronavirusvaccin van Moderna is veilig en effectief in het voorkomen van Covid-19 bij kinderen van zes tot elf jaar, volgens een peer-reviewed onderzoek dat is gepubliceerd in de New England Journal of Medicine op woensdag, aangezien de Food and Drug Administration overweegt de toegang tot de schoten voor jongere kinderen uit te breiden.

Belangrijkste feiten

Twee doses Moderna's Covid-19-vaccin produceerden een sterke immuunrespons in overeenstemming met volwassenen van 18 tot 25 jaar oud, zo bleek uit gegevens van de Amerikaanse en Canadese proef van het bedrijf.

Het onderzoek evalueerde het effect van twee doses van 50 g (microgram) van het vaccin – de helft van de sterkte die wordt gebruikt voor volwassenen – met een tussenpoos van 28 dagen bij bijna 3,000 kinderen tussen zes en elf jaar oud.

De eerste injectie had volgens de studie een geschatte werkzaamheid van 88% bij het voorkomen van Covid-19-ziekte na ten minste 14 dagen, en daalde tot ongeveer 63% voor asymptomatische infecties.

Uit de studie bleek dat het vaccin een "aanvaardbaar veiligheidsprofiel" heeft bij kinderen, met de meeste bijwerkingen mild en "van voorbijgaande aard".

Vermoeidheid, hoofdpijn en pijn op de injectieplaats waren de meest gemelde bijwerkingen, aldus de onderzoekers.

Wat we niet weten

Werkzaamheid na twee schoten en tegen ommicron. Het lage aantal Covid-19-gevallen onder dubbel gevaccineerde deelnemers betekende dat de onderzoekers de werkzaamheid na twee doses niet konden evalueren. Het onderzoek is ook uitgevoerd in een tijd dat de delta-variant dominant was, wat betekent dat de schoten niet zijn getest tegen ommicron.

Waarop moet ik letten?

De FDA. Moderna heeft al gevraagd de FDA voor noodtoestemming om de injectie te gebruiken bij kinderen van zes tot elf jaar en de toezichthouder zal naar verwachting de komende maanden een panel van experts bijeenroepen. De injectie is al goedgekeurd voor gebruik in deze leeftijdsgroep in Australië, Canada, het VK en de EU.

Tangens

Moderna is ook op zoek naar noodtoestemming voor zijn Covid-19-vaccin bij kinderen zo jong als zes maanden nadat uit de klinische proef bleek dat twee lage doses - een kwart die werd gebruikt bij volwassenen en de helft van die bij kinderen van zes tot elf jaar - veilig waren en een "robuuste" immuunrespons opriepen . Indien goedgekeurd, is de injectie de eerste die beschikbaar is voor Amerikaanse kinderen onder de vijf jaar.

Verder lezen

Moderna vraagt ​​FDA om covid-vaccins voor jonge kinderen goed te keuren - maar de meeste ouders hebben geen haast, suggereren peilingen (Forbes)

Moderna vraagt ​​FDA om covid-vaccin toe te staan ​​bij kinderen vanaf 6 maanden (Forbes)

Volledige dekking en live updates op het Coronavirus