Stefanie Joho, 27, staat voor een portret in het huis van een vriend in Penn Valley, PA op dinsdag 9 mei 2017. Joho, bij wie op 22-jarige leeftijd darmkanker werd vastgesteld, is sinds februari 2016 in remissie, bedankt tot een immunotherapie-medicijn gericht op specifieke mutaties dat reparatie van DNA-replicatiefouten voorkomt. De FDA zal naar verwachting medio mei een besluit nemen over de goedkeuring van het medicijn, Merck's Keytruda.
Michelle Gustafson | De Washington Post | Getty Images
MerckAntilichaamtherapie voor longkankerpatiënten in een vroeg stadium die eerder een operatie hebben ondergaan om tumoren te laten verwijderen, verminderde het risico dat de ziekte weer terugkeert of dat de patiënt sterft met 24%, volgens gegevens van klinische onderzoeken die donderdag zijn vrijgegeven.
Keytruda is een behandeling met monoklonale antilichamen die het immuunsysteem van het lichaam helpt te activeren om niet-kleincellige longkanker, de meest voorkomende vorm van de ziekte, te bestrijden. De injecties van 200 milligram worden eens in de drie weken toegediend voor in totaal 18 injecties in de loop van een jaar.
Dr. Roy Baynes, hoofd van de wereldwijde klinische ontwikkeling van Merck, beschreef het verminderde risico op terugkeer van kanker als significant en klinisch zinvol. Baynes verwacht ook dat Keytruda de algehele overlevingskans van patiënten zal verbeteren, hoewel hij zei dat de gegevens nog niet rijp genoeg zijn om hierover een definitieve conclusie te trekken.
"Als je een tumor vroeg behandelt, duurt het behoorlijk lang voordat slechte resultaten zich vertalen in de dood", zei Baynes. "Dus de proef is op dit moment te onvolwassen om commentaar te geven op de algehele overleving, hoewel we zouden zeggen dat de algehele overleving op dit moment richtinggevend gunstig is."
De klinische studie voor longkankerpatiënten in een vroeg stadium na de operatie evalueerde meer dan 1,000 mensen, gerandomiseerd in twee groepen, 590 die de behandeling kregen en 587 die een placebo kregen. Patiënten die Keytruda kregen, waren meer dan vier jaar ziek bij de mediaan, ongeveer een jaar langer dan die in de placebogroep. De proef omvatte patiënten die chemotherapie kregen en degenen die dat niet hadden gedaan.
Merck is van plan de gegevens zo snel mogelijk in te dienen bij de Food and Drug Administration, zei woordvoerder Melissa Moody. Het goedkeuringsproces kan volgens Baynes acht tot twaalf maanden duren. Keytruda werd in 12 voor het eerst goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van melanoom en is een blockbuster-medicijn geworden voor Merck dat nu wordt gebruikt voor de behandeling van tal van andere soorten kanker.
Baynes zei dat er aanzienlijke vooruitgang is geboekt bij de behandeling van longkanker met immuuntherapie. Hij merkte op dat in het geval van uitgezaaide longkanker, waarbij de ziekte is vergevorderd naar andere delen van het lichaam, Keytruda in combinatie met chemo de vijfjaarsoverleving heeft verbeterd tot 40%. Meestal is het overlevingspercentage slechts 5%.
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie is longkanker wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak door kanker, met meer dan 1.7 miljoen mensen die in 2020 aan de ziekte bezwijken. Mensen met de diagnose niet-kleincellige longkanker ondergaan normaal gesproken een operatie om de tumoren te verwijderen als de ziekte in een vroeg stadium wordt ontdekt. Na de operatie ondergaan patiënten observatie of krijgen ze chemotherapie. Risicofactoren zijn onder meer een voorgeschiedenis van roken en blootstelling aan asbest.
Bij de helft van alle patiënten met niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium komt de ziekte echter terug binnen vijf jaar na het verwijderen van de tumoren en de meesten van hen zien de kanker binnen twee jaar terugkeren, volgens Dr. Mary O'Brien, een mede- hoofdonderzoeker in de proef en een oncoloog in het Royal Marsden Hospital in Londen. Patiënten leven met de constante angst en angst dat de kanker zal terugkeren, zei ze.
Keytruda voorkomt dat kankercellen het afweersysteem van het lichaam uitschakelen. Kankercellen hebben een eiwit dat zich bindt aan een receptor op T-cellen, waardoor ze niet in de aanval gaan. Het monoklonale antilichaam Keytruda bindt zich in plaats daarvan aan deze receptor, waardoor de truc van kanker wordt verijdeld en het immuunsysteem de ziekte kan bestrijden.
Baynes zei dat het medicijn over het algemeen goed wordt verdragen, hoewel er bijwerkingen zijn die verband houden met het inschakelen van het immuunsysteem. De meest voorkomende complicatie is schildkliertoxiciteit, die optreedt wanneer de schildklier te veel hormoon in het lichaam afgeeft. In meer ernstige maar zeldzame gevallen kunnen patiënten longontsteking ontwikkelen, een ontsteking van het longweefsel, zei hij. Schildkliertoxiciteit wordt behandeld met antithyroid-medicatie en pneumonitis met steroïden.
De verkoop van Keytruda van Merck bedroeg in 17.2 $ 2021 miljard, of ongeveer 35% van de totale omzet van $ 48.7 miljard van het bedrijf voor het jaar. CEO Rob Davis vertelde investeerders op Merck's winstoproep over het vierde kwartaal dat het gebruik van Keytruda om te voorkomen dat kanker terugkeert bij patiënten een belangrijk gebied van toekomstige groei voor het bedrijf is.
Hoewel de immuuntherapie tegen kanker een belangrijk gebied van klinisch onderzoek is, heeft de FDA tot nu toe slechts één behandeling goedgekeurd om te voorkomen dat longkanker terugkeert in patenten die een operatie hebben ondergaan. Het bureau keurde Tecentriq, gemaakt door Genentech, afgelopen oktober goed.
Bron: https://www.cnbc.com/2022/03/17/mercks-keytruda-reduced-risk-of-recurrence-or-death-in-early-lung-cancer-patients-by-24percent.html