Hartziekten zijn de nummer 1 doodsoorzaak van het land en bereiken alle gemeenschappen op het gebied van inkomen, ras, geslacht en geografie. Het eist een onevenredige tol op minderheidsgroepen en vrouwen, maar één uitdaging die veel patiënten met een risico op een hartaanval delen: het onvermogen om het risico te identificeren voordat het te laat is. Meer dan de helft van de personen die een acuut myocardinfarct doormaken, heeft geen symptomen die als vroege waarschuwingssignalen kunnen dienen.
Cardioloog James Min, voormalig professor aan het Weill Cornell Medical College en directeur van het Dalio Institute of Cardiovascular Imaging in New York-Presbyterian, richtte Cleerly op om een betere manier te vinden om de gezondheid van het hart te beoordelen, door AI op het probleem toe te passen en zo tijd te besparen het duurt om problemen te signaleren en uiteindelijk zijn doel van een "hartaanvalvrije" wereld te bereiken.
De kwantitatieve vergelijkingstool van zijn startup volgt de ziekte van de patiënt op basis van de hoeveelheid en het type atherosclerose (plaque) in plaats van indirecte surrogaten, waaronder risicofactoren, symptomen, stenose (vernauwing van de aortaklep) en ischemie (bloedstroombeperking).
Meld u vandaag nog aan voor de zesde jaarlijkse Healthy Returns Summit. We halen belangrijke leiders en experts binnen om medische innovaties, doorbraken in geneesmiddelen, investeringen in life sciences en meer te bespreken. Registreer vandaag.
Duidelijk kwam in juni 2021 uit de stealth-modus met een $ 43 miljoen Series B financieringsronde onder leiding van Vensana Capital. Beveiligde toen duidelijk een $ 223 miljoen Series C financieringsronde in juli 2022, waarmee het totale opgehaalde bedrag op $ 279 miljoen. De Serie C-ronde werd geleid door T. Rowe Price en Fidelity, met deelname van verschillende andere investeerdersgroepen, waaronder DRx (Novartis) en Peter Thiel.
Tot op heden heeft Cleerly twee FDA-goedkeuringen ontvangen in 2019 (K190858) en 2020 (K202280) voor zijn producten en maakt het gebruik van tal van eigen algoritmen die zijn geïntegreerd in medische apparaten. Het onderhoudt veel aanvullende onderzoeksalgoritmen die in toekomstige apparaten zullen worden geïntegreerd voor indiening door de FDA.
Cleerly heeft een aantal partnerschappen opgezet, waaronder American College of Cardiology, Canon Medical, Hartslag Gezondheid en verscheidene anderen. Cleerly werkt samen met een aantal universiteiten voor zijn studies en klinische proeven, waaronder Mass General Brigham, University of Virginia, University of Wisconsin, Oregon Health Sciences University, George Washington University, Houston Methodist Hospital, UCLA en Scripps Clinic.
Dr. Min sprak onlangs met CNBC voorafgaand aan de komende CNBC Healthy Returns-top op 29 maart. Dit interview is bewerkt voor lengte en duidelijkheid.
CNBC: Hoe is Cleerly ontstaan?
Min: Bij het verzorgen van ernstig zieke patiënten op de IC, kreeg ik te maken met een 36-jarige jongeman die een zware hartaanval kreeg. Hoewel de patiënt het overleefde, drong het besef door dat we aan de preventieve kant van de zorg moesten staan in plaats van aan de reactieve kant.
CNBC: Wat zijn indirecte markers van hartaandoeningen?
Min: Veel bezoeken aan de spoedeisende hulp voor hartaanvallen zijn te voorkomen als risicofactoren voor hartaandoeningen van tevoren worden geïdentificeerd. Huidige diagnostische methoden mis 70% van alle patiënten die een hartaanval zullen krijgen, omdat ze ten onrechte als "laag risico" worden beschouwd door traditionele maatregelen zoals cholesterol of bloeddruk. Bovendien, ongeveer de helft van de patiënten met een hartaanval vertoont geen symptomen (zoals pijn op de borst of kortademigheid) vóór hun catastrofale gebeurtenis.
CNBC: Wat doet het Cleerly AI-platform en wat is het belangrijkste waarnaar het zoekt?
Min: Cleerly gebruikt gepatenteerde en door de FDA goedgekeurde algoritmen voor machinaal leren om niet-invasief atherosclerose (plaque) en stenose te analyseren met behulp van standaard coronaire computertomografie-angiografie (CCTA)-onderzoeken.
De gepatenteerde AI-algoritmen genereren een 3D-model van de kransslagaders van patiënten, identificeren hun lumen (de holte of het kanaal in een buis of buisvormig orgaan zoals een bloedvat) en vaatwanden, lokaliseren en kwantificeren stenoses, evenals identificeren, kwantificeren en categoriseren plaquette.
Met behulp van miljoenen geannoteerde CCTA-afbeeldingen kwantificeren en karakteriseren Cleerly-algoritmen atherosclerose en de kenmerken ervan. We standaardiseren en personaliseren de benadering van hartaandoeningen met een pad dat het mogelijk maakt om ziekten in de loop van de tijd te identificeren en te karakteriseren, op te leiden, te implementeren, te behandelen en te volgen om therapeutisch succes bij patiënten te bewijzen voordat ze een catastrofale hartaandoening ervaren.
CNBC: Wat is het proces voor een patiënt die wordt gescand en vervolgens de resultaten krijgt? Wat is de tijdlijn vanaf de eerste verwijzing tot de resultaten die worden gedeeld?
Min: Het totale tijdsbestek - vanaf de eerste verwijzing van de patiënt voor een Cleerly-scan tot wanneer ze de resultaten van hun provider ontvangen - is variabel, afhankelijk van het programma, de locatie, de motivatie van de patiënt, enz.
Grotere zorgstelsels scannen routinematig patiënten in de ochtend en kunnen dan bijvoorbeeld die middag Cleerly-resultaten bekijken. Het plannen op een vrij toegankelijke locatie van een beeldvormingscentrum kan wat langer duren, afhankelijk van de dagen waarop de beeldvormingssite cardiale CT-scans uitvoert, enz.
Zodra de beelden van een patiënt zijn verkregen en gedeeld met onze cloud, is de gemiddelde doorlooptijd van Cleerly ongeveer 1 uur en 45 minuten. Resultaten zijn direct beschikbaar in de software van Cleerly, waartoe de verwijzende arts toegang heeft. Doorgaans zal de verwijzende arts dan een vervolgafspraak plannen om deze resultaten te bekijken, waarvan de timing uiteraard afhangt van de beschikbaarheid van de arts/patiënt.
CNBC: Wat is het nauwkeurigheidsniveau van Cleerly?
Min: Cleerly heeft en blijft verschillende klinische onderzoeken in meerdere centra uitvoeren om de nauwkeurigheid ervan aan te tonen. In twee baanbrekende onderzoeken die vorig jaar werden gepubliceerd, toonde Cleerly een nauwkeurigheid van 99% aan tegen de consensus van drie board-gecertificeerde, niveau III deskundige artsenlezers en een nauwkeurigheid van 86% tegen invasieve coronaire angiogrammen (ICA). In de laatste studie toonde Cleerly een grotere overeenstemming met invasieve fractionele stroomreserve (FFR) - de fysiologische gouden standaard voor evaluatie van coronaire hartziekte - dan ICA.
CNBC: Tot nu toe hebben bijna 20,000 mensen Cleerly-beeldvorming ondergaan? Waar kunnen patiënten de Cleerly-scan krijgen?
min: Duidelijk is beschikbaar in 10 gezondheidsstelsels/grote cardiologiepraktijken, 83 beeldvormingscentra en 14 staten, en binnenkort komt er nog een. We zijn in Arizona, Californië, Colorado, Florida, Illinois, Kentucky, Maryland, Michigan, New Jersey, Nevada, New York, Texas en Virginia. Het zal beschikbaar zijn in Georgië. Cleerly's integratie in grote cardiologiepraktijken wordt bepaald door cardiovasculaire praktijken met één specialiteit, meer dan 10 cardiologen.
Bron: https://www.cnbc.com/2023/01/26/how-ai-can-detect-heart-attack-risk-and-outsmart-no-1-killer-in-us.html