Topline
Farmagigant Pfizer zei dinsdag dat het regelgevers zou vragen om groen licht te geven voor een vaccin dat is ontworpen om zuigelingen te beschermen tegen respiratoir syncytieel virus, of RSV, na sterke resultaten in klinische onderzoeken in een laat stadium, een potentiële gamechanger in de inspanningen om de veelvoorkomende maar potentieel dodelijke infectie te bestrijden. gevallen stijgen en kinderziekenhuizen worstelen om het hoofd te bieden.
Pfizer kondigde sterke klinische onderzoeksresultaten aan voor zijn RSV-vaccin, wat de eerste zou kunnen zijn ... [+]
Toekomstige publicatie via Getty Images
Belangrijkste feiten
Pfizer is van plan om de Food and Drug Administration te vragen om tegen het einde van het jaar een RSV-vaccin goed te keuren dat is ontworpen om zuigelingen te beschermen, aldus het bedrijf, daarbij verwijzend naar de sterke resultaten van klinische onderzoeken in een laat stadium.
Een enkele injectie die tijdens het late tweede tot derde trimester van de zwangerschap werd gegeven, was zeer effectief in het beschermen van pasgeborenen tijdens hun eerste levensmaanden, aldus het bedrijf.
De injectie was bijna 82% effectief in het voorkomen van een ernstige vorm van RSV van de lagere luchtwegen tijdens de eerste 90 dagen van het leven van de baby, zei Pfizer, en ongeveer 70% effectief gedurende de eerste zes maanden.
Het vaccin verminderde ook het aantal doktersbezoeken als gevolg van luchtwegaandoeningen veroorzaakt door RSV met gemiddeld meer dan 50% in vergelijking met een placebo, zei Pfizer. beschouwde het resultaat als klinisch zinvol.
De proef volgde ongeveer 7,400 zwangere mensen en hun pasgeborenen uit 18 verschillende landen vanaf juni 2020 - baby's werden gevolgd gedurende ten minste een jaar na de geboorte en de helft werd gevolgd gedurende twee - die meerdere RSV-seizoenen overspannen op zowel het noordelijk als het zuidelijk halfrond, zei Pfizer.
Tijdens de proef werden geen veiligheidsproblemen voor ouders of kinderen vastgesteld en het vaccin werd goed verdragen, zei Pfizer, eraan toevoegend dat het van plan is de resultaten voor peer review in een wetenschappelijk tijdschrift in te dienen en in de komende maanden goedkeuring zal vragen aan aanvullende regelgevers. .”
Nieuws Peg
Kinderziekenhuizen in de VS zijn: worstelen om het hoofd te bieden met een grote ontstaat van RSV-infecties, die tijdens de Covid-19-pandemie waren afgenomen. De piek in infecties, hoewel niet ongebruikelijk, is ongebruikelijk vroeg gekomen en is bijzonder ernstig en samen met een stijging van de anders infecties zoals Covid-19 en griepziekenhuizen voelen de spanning.
Waarop moet ik letten?
Indien goedgekeurd, zal het vaccin van Pfizer de eerste injectie zijn die op de markt tegen RSV beschermt. Pfizer onderzoekt ook het potentieel van de injectie bij oudere volwassenen, die ook risico lopen op RSV, en in augustus zei proeven toonden aan dat het effectief was in deze groep. Pfizer is een van aantal van farmaceutische bedrijven, waaronder Moderna, Johnson & Johnson en GlaxoSmithKline die aandringen op de ontwikkeling van een RSV-vaccin, dat ontsnapt wetenschappers al tientallen jaren, hoewel de meeste van deze zich richten op oudere volwassenen. GlaxoSmithKline is dichtbij achter Pfizer en zal naar verwachting in de nabije toekomst goedkeuring van de regelgevende instanties vragen aankondigen veelbelovende proefresultaten in oktober.
Belangrijke achtergrond
RSV is een algemeen respiratoir virus dat wordt door de meeste mensen gemakkelijk van de hand gewezen. Het kan milde, verkoudheidsverschijnselen veroorzaken, waaronder een loopneus, hoesten, niezen, verminderde eetlust en koorts, volgens naar de CDC, en is zo gewoon het bureau zegt "vrijwel alle kinderen" hebben een RSV-infectie gehad tegen de tijd dat ze twee jaar oud zijn. Voor zeer jonge zuigelingen, oudere volwassenen en mensen met een gecompromitteerd immuunsysteem kan RSV echter dodelijk zijn en ook ernstigere infecties zoals longontsteking veroorzaken. Het is de grootste moordenaar van jonge zuigelingen wereldwijd na malaria, kills tussen 100 en 300 kinderen onder de vijf jaar in de VS per jaar en is verantwoordelijk voor 14,000 sterfgevallen bij volwassenen van 65 jaar en ouder elk jaar in de VS Er zijn geen specifieke behandelingen of vaccins en experts raden aan om handen te wassen en oppervlakken te ontsmetten als een van de beste manieren om infectie voorkomen, die door hoesten en niezen wordt doorgegeven en urenlang op oppervlakken kan blijven hangen.
Verder lezen
Decennia lang angst en falen in de jacht op een RSV-vaccin. Nou succes. (Washington Post)
De race om vaccins te maken voor een gevaarlijk respiratoir virus (Natuur)
Bron: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- aantal-stijgende-gevallen/