FDA keurt Pfizer's RSV-vaccin voor oudere volwassenen goed - het zou dit najaar beschikbaar kunnen zijn

Topline

De Food and Drug Administration keurde woensdag het vaccin van Pfizer goed om oudere volwassenen tegen RSV te beschermen, weken nadat het bureau groen licht had gegeven voor de allereerste injectie tegen de veel voorkomende en potentieel dodelijke infectie na tientallen jaren van mislukte pogingen en talloze tegenslagen.

Belangrijkste feiten

De FDA heeft toestemming gegeven voor de injectie van Pfizer om volwassenen van 60 jaar en ouder te beschermen tegen respiratoir syncytieel virus, of RSV, een veel voorkomende luchtweginfectie die bij gezonde volwassenen doorgaans slechts een milde, verkoudheidsziekte veroorzaakt, maar bij oudere volwassenen een ernstige, mogelijk dodelijke ziekte kan veroorzaken. , evenals baby's en mensen met onderliggende medische problemen.

De injectie, op de markt gebracht als Abrysvo, was ongeveer 67% effectief in het beschermen tegen mildere ziekte van RSV en bijna 86% effectief tegen ernstige ziekte, volgens Pfizer's klinische studie in een laat stadium.

Een klinische proef uitgevoerd door Pfizer waarbij ongeveer 37,000 mensen van over de hele wereld betrokken waren, vormde de basis voor de beslissing van het bureau.

Een adviescommissie van de Centers for Disease Control and Prevention komt eind juni bijeen om de injectie te bespreken, met name wie deze moet krijgen en hoe vaak.

Pfizer zei dat de injecties tegen de herfst beschikbaar zouden kunnen zijn voor senioren, voorafgaand aan het komende RSV-seizoen, in afwachting van de uitkomst van de CDC-vergadering.

Cruciaal citaat

"Een vaccin om RSV te helpen voorkomen, was al meer dan een halve eeuw een ongrijpbaar doel voor de volksgezondheid", zegt Annaliesa Anderson, senior vice-president en chief scientific officer voor vaccinonderzoek en -ontwikkeling bij Pfizer. Anderson zei dat de injectie "zal beantwoorden aan de behoefte om oudere volwassenen te helpen beschermen tegen de potentieel ernstige gevolgen van de RSV-ziekte."

Nieuws Peg

Het vaccin van Pfizer is pas het tweede vaccin dat in de VS tegen RSV is goedgekeurd nadat de FDA begin mei een product van het farmaceutische bedrijf GSK had goedgekeurd. De goedkeuring van het bureau komt na tientallen jaren hard werken van wetenschappers, die met talloze tegenslagen en mislukkingen te maken hebben gehad in hun zoektocht om mensen te beschermen tegen de veelvoorkomende en soms dodelijke infectie. Het schot van GSK, Arexvy, versloeg een druk deelnemersveld, waaronder Pfizer, Moderna en Johnson & Johnson.

Waarop moet ik letten?

De FDA overweegt ook de injectie van Pfizer om kinderen tegen RSV te beschermen. De infectie kan zeer gevaarlijk zijn voor zeer jonge kinderen en doodt elk jaar tussen de 100 en 300 kinderen onder de vijf jaar in de VS. Het is met name een bedreiging op jonge leeftijd wanneer ontstekingen en slijm al kleine luchtwegen gemakkelijk kunnen blokkeren. Het schot van Pfizer zou, indien goedgekeurd, de eerste zijn die jongere mensen tegen het virus zou beschermen. Het zou dat vanaf de geboorte doen en wordt toegediend aan zwangere mensen. Het adviespanel van het bureau heeft aanbevolen de opname goed te keuren.

Groot nummer

14,000. Dat is het aantal sterfgevallen dat RSV-infecties elk jaar veroorzaken bij volwassenen van 65 jaar en ouder in de VS, volgens gegevens van de overheid. Naar schatting zijn er ook ongeveer 160,000 met het virus in het ziekenhuis opgenomen.

Wat we niet weten

Pfizer heeft niet gezegd voor hoeveel het vaccin zal worden verkocht, maar het bedrijf heeft naar verluidt gezegd dat het op grote schaal beschikbaar zal zijn zonder contante kosten voor de meeste oudere Amerikanen die onder Medicare vallen als de CDC het aanbeveelt voor routinematig gebruik. Het bedrijf heeft eerder gezegd dat het van plan is de injectie eerlijker te verdelen onder minder welvarende landen die het misschien minder kunnen betalen en waar de kans groter is dat RSV zal doden. Analisten verwachten dat de totale markt voor RSV-vaccins waarschijnlijk miljarden dollars waard zal zijn.

Verder lezen

FDA keurt allereerste RSV-vaccin goed na wreed seizoen 2022 (Forbes)

RSV-vaccin: FDA-adviseurs bevelen Pfizer Shot aan om baby's tegen infectie te beschermen - dit is wat u moet weten (Forbes)