EU keurt eerste monoklonaal antilichaam goed om RSV bij alle kinderen te voorkomen, aangezien Amerikaanse gevallen toenemen

Topline

De Europese Commissie heeft vrijdag het eerste monoklonale antilichaam goedgekeurd om respiratoir syncytieel virus (RSV) bij alle zuigelingen en pasgeborenen te voorkomen, te midden van een toename van gevallen van het zeer besmettelijke virus, dat een gevaar kan vormen voor zuigelingen en oudere volwassenen.

Belangrijkste feiten

De Europese Commissie keurde Beyfortus goed, een door AstraZeneca en Sanofi vervaardigde injectie die aan zuigelingen wordt gegeven vanaf de geboorte tot en met hun eerste RSV-seizoen - dat meestal in de late herfst begint - ter bescherming tegen het virus, de meest voorkomende oorzaak van infecties van de lagere luchtwegen zoals bronchiolitis en longontsteking bij zuigelingen.

Het is de eerste regelgevende instantie die de injectie goedkeurt, gebaseerd op de resultaten van klinische onderzoeken, waaruit bleek dat Beyfortus veilig was in vergelijking met een placebo en de incidentie van lagere luchtweginfecties veroorzaakt door RSV met 74.5% verminderde, aldus de farmaceutische bedrijven.

De goedkeuring markeert een "belangrijke prestatie voor de wetenschappelijke gemeenschap" om een ​​"aanhoudende, wereldwijde onvervulde behoefte aan RSV-preventie aan te pakken", zei Iskra Reic, de uitvoerend vice-president van vaccins en immuuntherapieën bij AstraZeneca, in een verklaring.

Nieuws Peg

Amerikaanse ziekenhuizen zijn geweest overweldigd door gevallen van RSV bij kinderen in de afgelopen weken, wat komt als deskundigen ook alarm slaan over een eerder dan verwacht griepseizoen en een mogelijke wintergolf van Covid-19. Gevallen van RSV, een infectie die de luchtwegen blokkeert, zijn eerder gearriveerd en veroorzaakten meer ernstig infecties bij kinderen dan normaal, wat leidt tot lange wachttijden voor behandeling. Experts hebben getheoretiseerd dat het seizoen ernstiger kan zijn omdat kinderen die normaal gesproken in de afgelopen twee jaar aan het virus zouden zijn blootgesteld, beter beschermd waren vanwege sociale afstand en andere gezondheidsmaatregelen tijdens de pandemie.

Groot nummer

2.1 miljoen. Dat is het aantal poliklinische bezoeken waar RSV jaarlijks toe leidt bij kinderen jonger dan vijf jaar in de VS, volgens aan de Centers for Disease Control and Prevention. De ziekte veroorzaakt naar schatting 58,000 tot 80,000 ziekenhuisopnames bij kinderen van vijf jaar en jonger en overal tussen de 100 en 300 sterfgevallen per jaar in die leeftijdsgroep, zegt de CDC.

Belangrijke achtergrond

RSV is een veelvoorkomende aandoening van de luchtwegen en de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopname bij alle zuigelingen, waarvan de kleinere luchtwegen hen kwetsbaarder maken voor ernstige ziekten. Er zijn geen vaccins in de VS goedgekeurd voor RSV. Een preventieve monoklonale antilichaaminjectie, Synagis genaamd, is Beschikbaar tot hoogrisico-baby's sinds 1998 om te waken tegen ziekenhuisopname, maar deskundigen zeggen dat de behandeling zo duur is dat deze niet altijd wordt aangeboden. Pfizer heeft ook geëindigd een klinische studie in een laat stadium voor een moederlijk RSV-vaccin, waarvan is aangetoond dat het zuigelingen beschermt tegen ernstige ziekten gedurende de eerste zes maanden na de geboorte, terwijl GlaxoSmithKline werkt aan een vaccin voor oudere volwassenen. Pfizer is van plan om voor het einde van het jaar goedkeuring aan te vragen voor zijn maternale vaccin de Washington Post.

Verder lezen

'Dit is onze maart 2020': kinderziekenhuizen worden overspoeld door RSV (New York Times)

Het RSV-vaccin van Pfizer, gegeven tijdens de zwangerschap, beschermt zuigelingen tegen ernstige ziekten (Washington Post)

Wetenschappers winnen RSV, een aanhoudende bedreiging voor kinderen (New York Times)

Wie kan het momenteel beschikbare RSV 'vaccin' ontvangen? (Forbes)