Covid Novavax (NVAX) Q1 2022 winst

novavax Maandag rapporteerde het zijn eerste winstgevende kwartaal toen het Covid-vaccin in verschillende landen over de hele wereld werd uitgerold, hoewel het bedrijf nog steeds de winst- en omzetverwachtingen miste.

Het aandeel Novavax daalde in de nabeurshandel met meer dan 8%.

Novavax rapporteerde een nettowinst van $203 miljoen in het eerste kwartaal, vergeleken met een nettoverlies van $222.7 miljoen in dezelfde periode vorig jaar. Het bedrijf herhaalde zijn omzetverwachting voor 2022 van $4 miljard tot $5 miljard.

Dit is hoe het bedrijf presteerde in vergelijking met wat Wall Street verwachtte, op basis van de gemiddelde schattingen van analisten samengesteld door Refinitiv:

• Aangepaste inkomsten: $2.56 per aandeel, vs. $2.69 verwacht
• Inkomsten: $704 miljoen, versus $845 miljoen verwacht

Het tweedoses Covid-vaccin van Novavax voor volwassenen van 18 jaar en ouder zou al deze zomer in de VS goedgekeurd kunnen worden. De commissie van onafhankelijke adviseurs van de Food and Drug Administration komt op 7 juni bijeen om de gegevens over de injectie te beoordelen en een aanbeveling te doen over de vraag of deze mag worden goedgekeurd voor gebruik.

Novavax was een van de eerste deelnemers aan Operatie Warp Speed, de door de Amerikaanse overheid gesteunde race om in 2020 een Covid-vaccin te ontwikkelen. Pfizer, Moderna en Johnson & Johnson versloegen het bedrijf uiteindelijk toen het worstelde om zijn productiecapaciteit op te voeren. Novavax vroeg de FDA vier maanden geleden in januari om toestemming voor de injectie, maar ambtenaren zeiden dat het beoordelingsproces ingewikkeld is.

“Dit is een ongelooflijk complex beoordelingsproces waarbij niet alleen klinische gegevens worden beoordeeld, maar ook productiegegevens die nodig zijn om een ​​beslissing te nemen over de autorisatie voor gebruik in noodgevallen,” Dr. Doran Fink, adjunct-directeur klinische beoordeling bij de vaccindivisie van de FDA, vertelde het vorige maand aan de commissie van onafhankelijke vaccinadviseurs van het Center for Disease Control and Prevention.

Novavax heeft buiten de VS verschillende vergunningen gekregen voor zijn tweedoses Covid-vaccin sinds het eind vorig jaar klinische onderzoeksgegevens publiceerde. Onder andere Australië, Canada, de Europese Unie, Japan en het Verenigd Koninkrijk hebben het vaccin goedgekeurd voor volwassenen van 18 jaar en ouder.

Uit de klinische proef van Novavax in de VS en Mexico bleek dat het op eiwitten gebaseerde vaccin 90% effectief was bij het voorkomen van milde ziekten en 100% effectief bij het voorkomen van ernstige ziekten. Het onderzoek werd echter uitgevoerd van december 2020 tot en met april 2021, lang voordat de delta- en omicronvarianten opkwamen en het vermogen van Covid-vaccins om infecties te blokkeren verzwakten.

Novavax heeft in december resultaten vrijgegeven van een laboratoriumstudie waaruit bleek dat het vaccin een immuunrespons tegen omicron veroorzaakte, hoewel niet zo sterk als de respons tegen de oorspronkelijke virusstam. Een derde dosis versterkte de immuunrespons tegen omicron tot niveaus die vergelijkbaar zijn met die in de klinische proef in de VS en Mexico, wat duidt op een hoog beschermingsniveau met een booster.

Indien goedgekeurd door de FDA, zouden de injecties van Novavax een alternatief bieden voor mensen die de Pfizer- en Moderna-vaccins niet willen gebruiken. Novavax gebruikt meer traditionele, op eiwitten gebaseerde technologie, terwijl de shots van Pfizer en Moderna voor het eerst messenger-RNA gebruiken. Hoewel de vaccinaties van Moderna en Pfizer veilig en effectief zijn gebleken tegen ernstige ziekten, geven sommige mensen misschien de voorkeur aan technologie met een langere staat van dienst.