Piper sandler verhoogde zijn koersdoel Ardelyx Inc (NASDAQ: ARDX) naar $ 8 van $ 3 en geüpgraded naar Overgewicht vanaf een neutrale beoordeling.
De upgrade volgt a verrassend positieve stemming van de adviescommissie van 9-4 ten gunste van tenapanor als monotherapie en 10-2 (1 onthouding) als combinatietherapie voor het beheersen van serumfosfor bij dialyse-afhankelijke chronische nierziekte (CKD).
Hoewel we de stemming zelf opmerkelijk vonden, was het zinvoller dat de stemming niet langs 'partijlijnen' was verdeeld, schreef de analist.
Tot grote verrassing heeft de FDA in juli 2021 een CRL afgegeven voor deze indicatie, ondanks dat het bedrijf twee grote, positieve fase 3-onderzoeken heeft uitgevoerd met de inbreng van de FDA bij het ontwerp en de uitvoering van die onderzoeken.
In een zeldzame opeenvolging van gebeurtenissen ging ARDX in beroep bij de CRL, kreeg zijn dag voor de rechtbank en nu is nog een andere afwijzing nog steeds zeer goed mogelijk. FDA zou om meer gegevens kunnen vragen in de instelling voor gecombineerde behandeling.
Indien toegekend, zal het bedrijf de NDA opnieuw indienen, die een beoordeling van twee of zes maanden zou ondergaan. De exacte timing voor mogelijke herindiening is op dit moment niet duidelijk. Voorlopig modelleert Piper een ~ YE23-goedkeuring en lancering in 2024.
Het tweede probleem is contant geld. Het bedrijf heeft momenteel <12 maanden contant geld voor ~ $ 91 miljoen.
Prijs actie: ARDX-aandelen zijn tijdens de premarket-sessie op de laatste check-vrijdag met 1.16% gestegen naar $ 1.74.
Laatste beoordelingen voor ARDX
Datum | Stevig | Actie | Van | Naar |
|---|---|---|---|---|
Mar 2022  | Jefferies | Upgrades | Houden | Kopen |
december 2021 | Citigroup | Onderhoudt | Kopen | |
december 2021 | Ladenburg Thalmann | Upgrades | Neutraal | Kopen |
Bekijk meer beoordelingen van analisten voor ARDX
Bekijk de nieuwste analistenbeoordelingen
Zie meer van Benzinga
Mis geen realtime waarschuwingen over uw aandelen - doe mee Benzinga Pro gratis! Probeer de tool waarmee u slimmer, sneller en beter kunt beleggen.
© 2022 Benzinga.com. Benzinga geeft geen beleggingsadvies. Alle rechten voorbehouden.
Bron: https://finance.yahoo.com/news/analyst-sees-kidney-disease-companys-114312137.html