Elon Musk's Neuralink zegt dat het FDA-goedkeuring heeft gekregen om menselijke proeven te starten

Topline

Neuralink van Elon Musk heeft FDA-goedkeuring gekregen om te beginnen met zijn "eerste klinische studie bij mensen", zei het bedrijf donderdag, een belangrijke stap voor het bedrijf dat probeert een directe interface tussen het menselijk brein en computers te ontwikkelen.

Belangrijkste feiten

In een aankondiging op Twitter zei het bedrijf dat de goedkeuring het resultaat was van het feit dat het Neuralink-team in "nauwe samenwerking met de FDA" werkte.

Het bedrijf merkte op dat de rekrutering voor zijn klinische proeven nog niet openstaat, maar zei dat het hierover binnenkort meer details zal bekendmaken.

De goedkeuring betekent dat Neuralink de veiligheidsproblemen lijkt te hebben opgelost die er naar verluidt toe hadden geleid dat de FDA vorig jaar haar verzoek om proeven bij mensen afwees.

Musk, medeoprichter van het bedrijf, reageerde op de aankondiging met een tweet feliciteren het Neuralink-team.

De hersen-computerinterface van Neuralink gebruikt duizenden kleine elektroden die in de hersenen zijn ingebed om signalen te lezen die door neuronen worden uitgezonden en deze naar een computer te verzenden.

Belangrijke achtergrond

De timing van de goedkeuring komt grotendeels overeen met de opmerkingen van Musk tijdens het meest recente evenement van Neuralink in december, waar werd gezegd dat het bedrijf binnen zes maanden zijn eerste hersenchip in een mens kan planten. Tijdens het evenement demonstreerden Musk en het Neuralink-team het gebruik van de hersenchips bij apen en varkens. Tijdens de presentatie beweerde Musk dat een van de eerste real-world toepassingen voor de chips het herstel van het gezichtsvermogen zou kunnen zijn bij mensen die hun gezichtsvermogen of motorische functie hebben verloren bij mensen die te maken hebben met verlamming. Het uiteindelijke doel van de miljardair met Neuralink is echter om hersenchips te maken waarmee menselijke intelligentie rechtstreeks kan communiceren en uiteindelijk kan versmelten met kunstmatige intelligentie.

Tangens

Reuters meldde in maart dat de FDA een eerdere poging van het bedrijf om goedkeuring te krijgen voor proeven bij mensen in 2022 had afgewezen. delen van de hersenen samen met het vermogen van het bedrijf om het apparaat veilig te verwijderen zonder de hersenen te beschadigen.

Wat we niet weten

Het is onduidelijk welke invloed deze goedkeuring heeft op een gerapporteerd federaal onderzoek naar het bedrijf wegens vermeende schendingen van de Animal Welfare Act. Het vermeende onderzoek wordt geleid door de inspecteur-generaal van het Amerikaanse ministerie van landbouw (USDA) naar aanleiding van beschuldigingen dat het bedrijf sinds 1,500 ongeveer 300 dieren heeft gedood, waaronder bijna 2018 schapen, varkens en apen. het moest en is het resultaat van Musk's eisen voor snellere resultaten.

Bron: https://www.forbes.com/sites/siladityaray/2023/05/26/elon-musks-neuralink-says-it-has-received-fda-approval-to-begin-human-trials/