Huisdemocraten houden hoorzittingen, introduceren wetgeving

Huisdemocraten zullen hoorzittingen houden over het tekort aan babyvoeding in de VS en wetgeving aannemen om het inspectiepersoneel van de Food and Drug Administration uit te breiden om ervoor te zorgen dat geïmporteerde producten veilig zijn voor zuigelingen om te consumeren.

Rep. Rosa DeLauro, voorzitter van de House Appropriations Committee, introduceerde dinsdag wetgeving die de FDA 28 miljoen dollar aan noodfinanciering zou geven om inspecties bij babyvoedingfabrieken over de hele wereld op te voeren.

De FDA verhoogt de invoer van babyvoeding uit andere landen om het tekort te helpen verminderen. Het komt gedeeltelijk voort uit de sluiting van de fabriek van Abbott Nutrition in Sturgis, Michigan, als gevolg van bacteriële besmetting in de faciliteit. De VS produceren normaal gesproken 98% van de zuigelingenvoeding die Amerikanen kopen, en vier fabrikanten - Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA en Perrigo - beheersen 90% van de binnenlandse markt.

Om formules in de VS te verkopen, moeten buitenlandse bedrijven aanvragen indienen bij de FDA, die vervolgens zou beoordelen of hun producten veilig en voedzaam zijn voor zuigelingen.

DeLauro zei echter dat de FDA haar had verteld dat het slechts negen mensen heeft om binnenlandse formulefabrieken te inspecteren, samen met zeven faciliteiten in Europa en twee in Mexico. De FDA zou uiteindelijk meer planten moeten inspecteren als het aanvullende indieningen goedkeurt om formule te verkopen.

“Die voorzieningen moeten gekeurd worden. FDA heeft niet de adequate inspectiemacht om dat te kunnen doen en om het op een tijdige manier te doen, "vertelde DeLauro, D-Conn., dinsdag aan verslaggevers tijdens een persconferentie. De wetgeving omvat ook financiering voor monitoring van de toeleveringsketen en geld om fraude uit te roeien, zei ze.

DeLauro zei dat House Democrats ook wetgeving overwegen die de autoriteit van de FDA zou versterken om bedrijven verantwoordelijk te houden. De geneesmiddelenregulator heeft niet de bevoegdheid om fabrikanten te bevelen onveilige producten terug te roepen. Het kan alleen een terugroepactie aanbevelen als het veiligheidsproblemen constateert.

“De FDA heeft geen bevoegdheid om terug te roepen. We zeggen terugroepen, maar het is echt een kwestie van morele overreding', zei huisspreker Nancy Pelosi, D-Calif., op de persconferentie.

Een Subcommissie voor de landbouw van het Huis voor kredieten zal donderdag een hoorzitting houden met FDA-commissaris Robert Califf over het tekort aan zuigelingenvoeding, zei DeLauro. De House Energy and Commerce Committee heeft op 25 mei nog een hoorzitting georganiseerd met Califf en de voedselbeleidchef van de FDA, Frank Yiannas, volgens Rep. Frank Pallone, de commissievoorzitter.

Vertegenwoordigers van fabrikanten van zuigelingenvoeding Abbott, Gerber en Reckitt zullen ook de hoorzittingen van volgende week bijwonen, zei Pallone.

Het ministerie van Justitie beweerde in een klacht die maandag bij de federale rechtbank werd ingediend dat Abbott vervalste zuigelingenvoeding op de consumentenmarkt had geïntroduceerd. Vier zuigelingen die flesvoeding gebruikten die in de Sturgis-fabriek was gemaakt, werden in het ziekenhuis opgenomen met bacteriële infecties, van wie er twee stierven.

Abbott hield maandag in een verklaring vol dat er "geen sluitend bewijs" is om de kinderziektes te koppelen aan de producten van het bedrijf.

Terwijl de Democraten hun inspanningen opvoeren om de crisis aan te pakken, hebben ze ook hun roep om verantwoordelijkheid opgevoerd.

"Ik denk dat er misschien een aanklacht moet komen", zei Pelosi, zonder aan te geven tegen wie een aanklacht moet worden ingediend. Het kantoor van de spreker heeft niet gereageerd op verzoeken om opheldering.

Abbott en de FDA bereikten een overeenkomst, onder voorbehoud van handhaving door de federale rechtbank, om de fabriek te heropenen nadat het bedrijf externe experts heeft ingeschakeld om onhygiënische omstandigheden in de fabriek op te lossen. Abbott heeft echter gezegd dat het ongeveer twee weken zal duren om te heropenen, onder voorbehoud van goedkeuring door de FDA. Het kan tot acht weken duren voordat het product in de winkels arriveert.

Abbott is onderworpen aan de overeenkomst, een zogenaamde instemmingsdecreet, voor ten minste vijf jaar. Als het bedrijf het decreet niet naleeft, moet het bedrijf $ 30,000 schadevergoeding betalen voor elke dag dat het in overtreding is.

Abbott moet de Sturgis-fabriek opnieuw sluiten als een product positief test op Cronobacter sakazakii of Salmonella. Vervolgens moet hij het product afvoeren, de verontreinigingsbron vinden en het probleem verhelpen.

Abbott zou de fabriek pas kunnen herstarten als het toestemming krijgt van de FDA.